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O momento em que o exercício intermitente de alta intensidade é realizado é importante? (HIIE)

16 de outubro de 2019 atualizado por: Lewis R Mattin, Manchester Metropolitan University

O efeito de várias séries de exercícios durante o mesmo dia (exercícios contínuos e intermitentes de alta intensidade) na função gastrointestinal, apetite e resposta metabólica em homens saudáveis: um estudo cruzado randomizado

Os participantes visitarão o laboratório em 3 ocasiões, uma vez para uma visita preliminar e outras duas ocasiões para completar ensaios experimentais em ordem aleatória. As provas experimentais consistirão em pedalar em duas condições; HIIE-Primeiro seguido de Contínuo (Tentativa-A) ou Contínuo-Primeiro seguido de HIIE (Tentativa-B). Os participantes serão solicitados a padronizar sua dieta por 24 horas e completar um jejum noturno antes de visitar o laboratório. Os participantes completarão 60 minutos de ciclismo divididos ao longo do dia em duas sessões de 30 minutos, HIIE ou ciclismo contínuo antes do café da manhã, seguidos por um período de descanso de 3,5 horas antes de completar seus 30 minutos restantes de HIIE ou ciclismo contínuo antes do almoço. Cada trilha experimental terá duração aproximada de 8 horas e início às 08h00. Ao longo do ensaio, serão feitas medições de sentimentos subjetivos de apetite, taxa de esvaziamento gástrico, utilização de substrato e amostras de sangue regulares. Questionários nutricionais e de bem-estar pós-julgamento serão coletados 24 horas após a coleta.

hipótese de estudo

  1. A ordem em que o EIAI contínuo e o HIIE são realizados resultará em diferenças na taxa de esvaziamento gástrico após a ingestão de um almoço semi-vendido?
  2. Dependendo de qual modo de exercício é realizado primeiro, resultará em diferentes respostas hormonais gastrointestinais, respostas metabólicas e respostas de apetite ao longo do dia de teste?
  3. A ordem em que diferentes modos de exercício, realizados no mesmo dia, afetará a ingestão nutricional e o bem-estar 24 horas após a conclusão de ambas as sessões de exercícios?
  4. A oxidação do substrato é efetuada pela ordem em que várias sessões de exercícios de modos diferentes são realizadas no mesmo dia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há uma quantidade crescente de literatura empenhada em entender se tornar-se mais ativo terá efeitos benéficos na saúde metabólica; em segundo lugar, o exercício físico tradicional e as abordagens dietéticas para controlar a obesidade resultam em perda de peso prolongada. O objetivo deste estudo é determinar se o exercício intermitente de alta intensidade (HIIE) e o exercício contínuo realizado em diferentes sequências dentro de um dia terão um impacto benéfico na saúde.

Os participantes completarão dois ensaios experimentais de 8h em um design cruzado aleatório. Cada participante completará 60 minutos de exercício em ambos os braços de teste; HIIE-First ou Continuous-First separados por um mínimo de 7 dias. Uma tentativa consistirá em uma sessão de ciclismo HIIE de 30 minutos (10 x 1 minuto de pico de potência seguido de 2 minutos de descanso). Após a conclusão desta sessão de exercício, os participantes ingerirão um café da manhã padronizado. Após um período de descanso de 3h antes de completar os 30 minutos restantes de exercício (50% do consumo máximo máximo de oxigênio), antes de consumir uma refeição de almoço semi-vendida padronizada. A segunda tentativa será idêntica, exceto que participará primeiro do exercício contínuo seguido do HIIE. Amostras regulares de apetite, respiração e sangue serão coletadas durante os testes. Nas 24 horas seguintes ao final de cada teste, os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar e registrar sua sensação de bem-estar documentada em um questionário. Não haverá acompanhamento de longo prazo após a conclusão do estudo.

Portanto, o objetivo deste projeto de pesquisa é identificar se a ordem do HIIE e o exercício contínuo separados ao longo do dia resultam em alterações na saúde gastrointestinal, no apetite e nas respostas metabólicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M1 5GD
        • Recrutamento
        • Manchester Metropolitan University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lewis R Mattin, MRs
        • Investigador principal:
          • Gethin H Evans, PhD
        • Investigador principal:
          • Adora MW Yau, PhD
        • Subinvestigador:
          • Victoria J McIver, MRs
        • Subinvestigador:
          • Lewis J James, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. machos saudáveis
  2. Idade entre 18-40 anos
  3. Índice de massa corporal = <29,9 kg/m2
  4. não fumantes
  5. Sem história de sintomas gastrointestinais
  6. Não consumir medicamentos prescritos ou nenhuma outra condição médica relevante avaliada por um questionário de triagem médica.
  7. Não vegano ou intolerante à lactose
  8. Posteriormente ser fisicamente ativo, a fim de completar as tentativas.

Critério de exclusão:

  1. Não saudável
  2. Fêmea
  3. menores de 18 anos
  4. mais de 40 anos
  5. Índice de massa corporal = >29,9 kg/m2;
  6. Fumantes
  7. Histórico de sintomas ou doenças gastrointestinais,
  8. Consumir medicamentos prescritos
  9. Intolerante à lactóse
  10. vegano
  11. Posteriormente não fisicamente ativo, a fim de completar as tentativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HIIE-First
60 minutos de exercício divididos em; inicialmente 30 min de HIIE (10 x 1 min de PPO, seguido de 2 min de descanso). Em segundo lugar, 30 minutos de exercício contínuo (consumo máximo de oxigênio de 50% do pico).
Sessão de exercícios múltiplos durante o mesmo dia; HIIE primeiro seguido de exercício contínuo
Experimental: Primeiro Contínuo
60 minutos de exercício divididos em; inicialmente 30 minutos de exercício contínuo (50% do pico de consumo máximo de oxigênio). Segundo HIIE de 30 min (10 x 1 min de PPO, seguido de 2 min de descanso)
Sessão de exercícios múltiplos durante o mesmo dia; Exercício contínuo primeiro seguido de HIIE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de esvaziamento gástrico em um período de 2 horas
Prazo: Serão coletadas 9 amostras de respiração no pré-almoço (315 minutos), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 e 450 minutos. Que é a cada 15 minutos por um período de duas horas após o almoço.
A taxa de esvaziamento gástrico de uma refeição semi-sólida será medida usando o teste respiratório 13C.
Serão coletadas 9 amostras de respiração no pré-almoço (315 minutos), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 e 450 minutos. Que é a cada 15 minutos por um período de duas horas após o almoço.
Alterações nos níveis circulantes dos principais hormônios intestinais durante o dia do teste
Prazo: 10 amostras serão coletadas em 0 (linha de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fim do teste)
Os hormônios serão coletados de amostras de sangue sérico
10 amostras serão coletadas em 0 (linha de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fim do teste)
Alterações nos níveis circulantes dos principais marcadores metabólicos durante o dia do teste
Prazo: 10 amostras serão coletadas em 0 (linha de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fim do teste)
Amostras de sangue sérico serão coletadas para medir marcadores metabólicos (glicose, triglicerídeos, colesterol e ácidos graxos não esterificados)
10 amostras serão coletadas em 0 (linha de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fim do teste)
Mudanças na oxidação do substrato durante o dia de teste
Prazo: 8 medições de oxidação do substrato serão feitas em 0 (linha de base), 30, 135, 195, 255, 285, 390 e 450 minutos (Fim do teste)
A oxidação do substrato será medida usando um analisador de gás respiratório por um período de 15 minutos durante cada medição
8 medições de oxidação do substrato serão feitas em 0 (linha de base), 30, 135, 195, 255, 285, 390 e 450 minutos (Fim do teste)
Alterações no apetite usando um questionário de escala visual analógica (VAS)
Prazo: 10 questionários VAS serão preenchidos em 0 (linha de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fim do teste)
Escalas visuais analógicas serão usadas para medir sensações subjetivas de apetite. A EVA era composta por 6 questões perguntando: "quanto você sente fome?" "Quão cheio você se sente?" "Quanto você acha que pode comer?" "Quão satisfeito você se sente?" "Quão enjoado você se sente?" e "Como você se sente inchado?". Linhas horizontais de 100 mm de comprimento foram ancoradas com "Não estou com fome a nunca tive tanta fome", "Nada cheio a totalmente cheio", "nada a muito", "Estou completamente vazio a Não consigo comer mais nada" "Nada enjoado a Muito enjoado" e "Nada inchado a Muito inchado" em 0 mm e 100 mm, respectivamente.
10 questionários VAS serão preenchidos em 0 (linha de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fim do teste)
Ingestão de energia pós-prova
Prazo: Ingestão dietética total 24 horas após o teste
Ingestão de energia pós-teste de 24 horas usando registro dietético de ingestão de alimentos pesados
Ingestão dietética total 24 horas após o teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no bem-estar
Prazo: 6 questionários serão preenchidos; pré (0 minutos) e pós primeira sessão de exercício (30 minutos), e pré (255 minutos) e pós segunda sessão de exercício (285 minutos). Fim do dia de avaliação (450 minutos) e 24 horas após a avaliação
O bem-estar será avaliado com um questionário interno. Antes de cada sessão de teste, os participantes responderão às seguintes perguntas: 1) quão doloridos são seus músculos? 2) Quão cansado você se sente hoje? 3) Como está seu humor? 4) Quão estressado você se sente hoje? 5) Quão sonolento você se sente?. Cada questão será pontuada entre 1 (baixo) e 7 (alto). Uma soma das pontuações para as 5 perguntas será usada para análise de dados.
6 questionários serão preenchidos; pré (0 minutos) e pós primeira sessão de exercício (30 minutos), e pré (255 minutos) e pós segunda sessão de exercício (285 minutos). Fim do dia de avaliação (450 minutos) e 24 horas após a avaliação
Mudanças no esforço percebido
Prazo: A percepção de esforço será questionada 12 vezes; 6 durante os primeiros 30 minutos de exercício (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos) e mais 6 vezes durante o segundo período de exercício (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos
Classificações de esforço percebido usando a escala de Borg serão registradas durante o exercício. O esforço percebido será medido a cada 5 minutos durante os dois períodos de exercício de 30 minutos
A percepção de esforço será questionada 12 vezes; 6 durante os primeiros 30 minutos de exercício (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos) e mais 6 vezes durante o segundo período de exercício (5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos
Alterações na frequência cardíaca durante o exercício
Prazo: Exercício contínuo ( 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos ) e Intermitente ( 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 minutos)
A frequência cardíaca será medida a cada 5 minutos durante o exercício contínuo e a cada 3 minutos durante o exercício intermitente
Exercício contínuo ( 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos ) e Intermitente ( 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LRM-11619

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Comunicação planejada de resultados em uma conferência científica. Publicação planejada em uma revista revisada por pares de alto impacto dentro de 12 meses após a conclusão do estudo.Declaração de compartilhamento IPD: não se espera que os dados no nível dos participantes estejam disponíveis, pois estão em conformidade com as condições da aprovação ética concedida para este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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