고강도 간헐적 운동은 언제 하느냐가 중요할까? (HIIE)
2019년 10월 16일 업데이트: Lewis R Mattin, Manchester Metropolitan University
같은 날 여러 번의 운동(지속적이고 고강도 간헐적 운동)이 건강한 남성의 위장 기능, 식욕 및 대사 반응에 미치는 영향: 무작위 교차 시험
참가자는 무작위 순서로 실험 테스트를 완료하기 위해 예비 방문과 추가 2회의 추가 방문을 위해 3회에 걸쳐 실험실을 방문합니다. 실험적 시도는 두 가지 조건에서 사이클링으로 구성됩니다. HIIE-First 다음에 연속(Trial-A) 또는 Continuous-First 다음에 HIIE(Trial-B). 참가자는 24시간 동안 식단을 표준화하고 실험실을 방문하기 전에 하룻밤 금식을 완료해야 합니다. 그런 다음 참가자는 아침 식사 전에 HIIE 또는 연속 사이클링과 점심 식사 전에 나머지 30분 HIIE 또는 연속 사이클링을 완료하기 전에 3.5시간의 휴식 기간이 뒤따르는 2개의 30분 시합, HIIE 또는 연속 사이클링으로 하루 종일 분할된 60분의 사이클링을 완료합니다. 각 실험 트레일은 약 8시간 동안 지속되며 오전 08시에 시작됩니다. 식욕에 대한 주관적 감정의 시험 측정을 통해 위배출률, 기질 이용률 및 정기적인 혈액 샘플을 채취합니다. 임상시험 후 영양 및 웰빙 설문지는 사후 24시간에 수집됩니다.
연구 가설
- 연속식과 HIIE의 순서에 따라 반쯤 팔린 도시락을 먹은 후 위배출률이 달라지나요?
- 어떤 운동 모드를 먼저 시작하느냐에 따라 시험일 내내 위장관 호르몬 반응, 대사 반응 및 식욕 반응이 달라집니까?
- 같은 날 수행한 다양한 운동 모드의 순서가 두 운동이 모두 완료된 후 24시간 동안 영양 섭취와 웰빙에 영향을 미칩니까?
- 기질 산화는 서로 다른 모드의 여러 운동 시합이 같은 날에 수행되는 순서에 의해 영향을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
더 활동적이 되는 것이 신진대사 건강에 유익한 영향을 미치는지 이해하기 위해 노력하는 문헌이 점점 더 많아지고 있습니다. 둘째, 비만을 관리하기 위한 전통적인 신체 운동과 식이 요법은 장기간의 체중 감소를 초래합니다. 이 연구의 목적은 고강도 간헐적 운동(HIIE)과 하루 동안 다른 순서로 수행되는 지속적인 운동이 건강에 유익한 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
참가자는 무작위 교차 설계에서 2개의 8시간 실험 시험을 완료합니다. 각 참가자는 두 시험 부문에서 60분 운동을 완료합니다. HIIE-First 또는 Continuous-First는 최소 7일 간격으로 분리됩니다. 1회 시험은 30분 HIIE 사이클링 세션(10 x 1분의 최대 전력 출력 후 2분 휴식)으로 구성됩니다. 이 운동을 마친 후 참가자는 표준화된 아침 식사를 합니다. 나머지 30분의 운동을 완료하기 전(최대 산소 섭취량의 50%) 표준화된 반 판매 점심 식사를 하기 전에 3시간의 휴식 시간을 갖습니다. 두 번째 시도는 참가자가 먼저 HIIE에 이어 연속 연습을 수행한다는 점을 제외하면 동일합니다. 규칙적인 식욕, 호흡 및 혈액 샘플은 시험 기간 동안 채취됩니다. 각 시험 종료 후 24시간 동안 참가자는 식이 섭취를 기록하고 설문지에 기록된 웰빙 느낌을 기록하도록 요청받습니다. 연구 완료 후 장기적인 후속 조치는 없을 것입니다.
따라서 본 연구 프로젝트의 목적은 HIIE와 하루 중 분리된 지속적인 운동의 순서가 위장 건강, 식욕 및 대사 반응에 변화를 가져오는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M1 5GD
- 모병
- Manchester Metropolitan University
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연락하다:
- Lewis R Mattin, MRs
- 전화번호: 01612471215
- 이메일: l.mattin@mmu.ac.uk
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연락하다:
- Gethin H Evans, PhD
- 전화번호: 01612471208
- 이메일: gethin.evans@mmu.ac.uk
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수석 연구원:
- Lewis R Mattin, MRs
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수석 연구원:
- Gethin H Evans, PhD
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수석 연구원:
- Adora MW Yau, PhD
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부수사관:
- Victoria J McIver, MRs
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부수사관:
- Lewis J James, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 18-40세 사이의 나이
- 체질량 지수 = <29.9kg/m2
- 비흡연자
- GI 증상의 병력 없음
- 처방약을 복용하지 않거나 의료 선별 설문지로 평가된 기타 관련 건강 상태가 없습니다.
- 비건 채식 또는 유당 불내성
- 그 후 시련을 완료하기 위해 신체 활동을 하십시오.
제외 기준:
- 건강하지 않은
- 여성
- 18세 미만
- 40년 이상
- 체질량 지수 = >29.9kg/m2;
- 흡연자
- GI 증상 또는 질병의 병력,
- 처방약 복용
- 유당 불내성
- 비건
- 이후 시험을 완료하기 위해 신체 활동을 하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIE-퍼스트
60분간 운동을 다음으로 나누었습니다. 먼저 30분 HIIE(PPO 10회 x 1분 후 2분 휴식).
두 번째로 30분간의 지속적인 운동(최고 최대 산소 섭취량의 50%).
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같은 날 여러 운동 시합; HIIE 먼저 이어진 지속적인 운동
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실험적: 연속 우선
60분간 운동을 다음으로 나누었습니다. 먼저 30분간의 지속적인 운동(50% 최대 최대 산소 섭취량).
둘째 30분 HIIE(PPO 10회 x 1분 후 2분 휴식)
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같은 날 여러 운동 시합; 먼저 지속적인 운동을 한 후 HIIE
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2시간 동안 위 배출 속도의 변화
기간: 점심 식사 전(315분), 345분, 360분, 375분, 390분, 405분, 420분, 435분 및 450분에 9개의 호흡 샘플을 수집합니다. 점심 식사 후 2시간 동안 15분마다입니다.
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반고체 식사의 위 배출 속도는 13C 호흡 검사를 사용하여 측정됩니다.
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점심 식사 전(315분), 345분, 360분, 375분, 390분, 405분, 420분, 435분 및 450분에 9개의 호흡 샘플을 수집합니다. 점심 식사 후 2시간 동안 15분마다입니다.
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시험일 동안 주요 장내 호르몬의 순환 수준 변화
기간: 10개의 샘플이 0(기준선), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450분(시험 종료)에 수집됩니다.
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호르몬은 혈청 혈액 샘플에서 수집됩니다
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10개의 샘플이 0(기준선), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450분(시험 종료)에 수집됩니다.
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시험일 동안 주요 대사 마커의 순환 수준 변화
기간: 10개의 샘플이 0(기준선), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450분(시험 종료)에 수집됩니다.
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대사 마커(포도당, 트리글리세리드, 콜레스테롤 및 비에스테르화 지방산)를 측정하기 위해 혈청 혈액 샘플을 수집합니다.
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10개의 샘플이 0(기준선), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450분(시험 종료)에 수집됩니다.
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시험일 동안 기질 산화의 변화
기간: 기질 산화의 8가지 측정은 0(기준선), 30, 135, 195, 255, 285, 390 및 450분(시험 종료)에 수행됩니다.
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각 측정 동안 15분 동안 호흡 가스 분석기를 사용하여 기질 산화를 측정합니다.
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기질 산화의 8가지 측정은 0(기준선), 30, 135, 195, 255, 285, 390 및 450분(시험 종료)에 수행됩니다.
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VAS(Visual Analogue Scales) 설문지를 이용한 식욕의 변화
기간: 10개의 VAS 설문지가 0(기준선), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450분(시험 종료)에 완료됩니다.
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시각적 아날로그 척도는 주관적인 식욕 감각을 측정하는 데 사용됩니다.
VAS는 "얼마나 배가 고프십니까?"라는 6개의 질문으로 구성되었습니다. "얼마나 꽉찬 느낌이야?" "얼마나 먹을 수 있을 것 같아?" "얼마나 만족하십니까?" "얼마나 메스꺼워요?" 그리고 "당신은 얼마나 부풀어 오르나요?".
길이 100mm의 수평선은 "전혀 배고프지 않다", "전혀 배가 부르지 않다", "전혀 배가 부르지 않다", "전혀 배가 부르지 않다", "완전히 공허하다"로 정박했다. 한 입 더 먹을 수 없다'는 0mm와 100mm로 각각 '전혀 구역질이 나지 않는다~매우 구역질이 난다', '전혀 부풀지 않다~매우 부풀어 오른다'.
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10개의 VAS 설문지가 0(기준선), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450분(시험 종료)에 완료됩니다.
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시험 후 에너지 섭취
기간: 시험 후 24시간 총 식이 섭취량
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계량된 음식 섭취 식이 기록을 사용한 시험 후 24시간 에너지 섭취
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시험 후 24시간 총 식이 섭취량
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙의 변화
기간: 6개의 설문지가 완료됩니다. 첫 번째 운동 시합 전(0분) 및 후(30분) 및 두 번째 운동 시합 전(255분) 및 후(285분). 평가판 종료일(450분) 및 평가판 종료 후 24시간
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웰빙은 사내 설문지로 평가됩니다.
각 시험 세션 전에 참가자는 다음 질문에 답해야 합니다. 1) 근육이 얼마나 아픈가?
2) 오늘 얼마나 피곤하십니까?
3) 당신의 기분은 어떻습니까? 4) 오늘 얼마나 스트레스를 받습니까?
5) 얼마나 졸리십니까?
각 질문은 1(낮음)에서 7(높음) 사이의 점수가 매겨집니다.
5개 질문의 점수 합계는 데이터 분석에 사용됩니다.
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6개의 설문지가 완료됩니다. 첫 번째 운동 시합 전(0분) 및 후(30분) 및 두 번째 운동 시합 전(255분) 및 후(285분). 평가판 종료일(450분) 및 평가판 종료 후 24시간
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인지된 노력의 변화
기간: 인지된 노력은 12번 질문됩니다. 처음 30분 운동 기간 동안 6회(5, 10, 15. 20, 25 및 30분) 두 번째 운동 기간 동안 추가로 6회(5, 10, 15, 20, 25 및 30분)
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Borg 척도를 사용하여 인지된 노력의 등급은 운동 중에 기록됩니다.
각 30분 운동 기간 동안 5분마다 인지된 운동량을 측정합니다.
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인지된 노력은 12번 질문됩니다. 처음 30분 운동 기간 동안 6회(5, 10, 15. 20, 25 및 30분) 두 번째 운동 기간 동안 추가로 6회(5, 10, 15, 20, 25 및 30분)
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운동 중 심박수 변화
기간: 운동 지속(5, 10, 15, 20, 25, 30분) 및 간헐적(1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27분)
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심박수는 지속적인 운동 시 5분마다, 간헐적 운동 시 3분마다 측정됩니다.
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운동 지속(5, 10, 15, 20, 25, 30분) 및 간헐적(1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mattin LR, Yau AMW, McIver V, James LJ, Evans GH. The Effect of Exercise Intensity on Gastric Emptying Rate, Appetite and Gut Derived Hormone Responses after Consuming a Standardised Semi-Solid Meal in Healthy Males. Nutrients. 2018 Jun 19;10(6):787. doi: 10.3390/nu10060787.
- McIver VJ, Mattin LR, Evans GH, Yau AMW. Diurnal influences of fasted and non-fasted brisk walking on gastric emptying rate, metabolic responses, and appetite in healthy males. Appetite. 2019 Dec 1;143:104411. doi: 10.1016/j.appet.2019.104411. Epub 2019 Aug 21.
- McIver VJ, Mattin L, Evans GH, Yau AMW. The effect of brisk walking in the fasted versus fed state on metabolic responses, gastrointestinal function, and appetite in healthy men. Int J Obes (Lond). 2019 Sep;43(9):1691-1700. doi: 10.1038/s41366-018-0215-x. Epub 2018 Sep 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 18일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
과학 회의에서 계획된 결과 전달.
연구 완료 후 12개월 이내에 영향력이 큰 피어 리뷰 저널에 게시 예정입니다.IPD 공유 진술: 참가자 수준 데이터는 이 연구에 대한 윤리적 승인 조건을 준수하므로 사용할 수 없을 것으로 예상됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .