¿Importa el momento en que se realiza el ejercicio intermitente de alta intensidad? (HIIE)
El efecto de múltiples sesiones de ejercicio durante el mismo día (ejercicio continuo e intermitente de alta intensidad) sobre la función gastrointestinal, el apetito y la respuesta metabólica en hombres sanos: un ensayo cruzado aleatorizado
Los participantes visitarán el laboratorio en 3 ocasiones, una para una visita preliminar y otras dos para completar ensayos experimentales en un orden aleatorio. Las pruebas experimentales consistirán en ciclismo en dos condiciones; HIIE-Primero seguido de Continuo (Prueba-A) o Continuo-Primero seguido de HIIE (Prueba-B). Se les pedirá a los participantes que estandaricen su dieta durante 24 horas y completen un ayuno nocturno antes de visitar el laboratorio. Luego, los participantes completarán 60 minutos de ciclismo divididos a lo largo del día en dos turnos de 30 minutos, HIIE o ciclismo continuo antes del desayuno, seguido de un período de descanso de 3,5 horas antes de completar los 30 minutos restantes de HIIE o ciclismo continuo antes del almuerzo. Cada recorrido experimental tendrá una duración aproximada de 8 horas y comenzará a las 08:00 horas. A lo largo del ensayo se tomarán medidas de la sensación subjetiva de apetito, la tasa de vaciado gástrico, la utilización de sustratos y muestras de sangre periódicas. Los cuestionarios nutricionales y de bienestar posteriores al ensayo se recopilarán a las 24 horas.
Hipótesis del estudio
- ¿El orden en que se realiza el HIIE continuo dará lugar a diferencias en la tasa de vaciado gástrico después de ingerir un almuerzo semivendido?
- Dependiendo de qué modo de ejercicio se realice primero, ¿se producirán diferentes respuestas hormonales gastrointestinales, respuestas metabólicas y respuestas del apetito a lo largo del día de prueba?
- ¿El orden en que los diferentes modos de ejercicio, realizados dentro del mismo día, afectará la ingesta nutricional y el bienestar 24 horas después de que se hayan completado ambos turnos de ejercicio?
- ¿La oxidación del sustrato se efectúa por el orden en que se realizan múltiples sesiones de ejercicio de diferentes modos en el mismo día?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay una cantidad creciente de literatura comprometida con comprender si volverse más activo tendrá efectos beneficiosos sobre la salud metabólica; en segundo lugar, el ejercicio físico tradicional y los enfoques dietéticos para controlar la obesidad dan como resultado una pérdida de peso prolongada. El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio intermitente de alta intensidad (HIIE) y el ejercicio continuo realizados en diferentes secuencias dentro de un día tendrán un impacto beneficioso para la salud.
Los participantes completarán dos ensayos experimentales de 8 h en un diseño cruzado aleatorio. Cada participante completará 60 minutos de ejercicio en ambos brazos de prueba; HIIE-First o Continuous-First separados por un mínimo de 7 días. Una prueba consistirá en una sesión de ciclismo HIIE de 30 minutos (10 x 1 minuto de producción de potencia máxima seguido de 2 minutos de descanso). Después de completar este ejercicio, los participantes ingerirán un desayuno estandarizado. Después de un período de descanso de 3 h antes de completar los 30 min restantes de ejercicio (50 % del consumo máximo de oxígeno máximo), antes de consumir un almuerzo estandarizado semivendido. La segunda prueba será idéntica salvo que los participantes realizarán primero el ejercicio continuo seguido del HIIE. Se tomarán muestras regulares de apetito, aliento y sangre durante las pruebas. En las 24 horas siguientes al final de cada prueba, se les pedirá a los participantes que registren su ingesta dietética y registren su sensación de bienestar documentada en un cuestionario. No habrá seguimiento a largo plazo después de la finalización del estudio.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto de investigación es identificar si el orden de HIIE y el ejercicio continuo separados durante el día produce cambios en la salud gastrointestinal, el apetito y las respuestas metabólicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Manchester, Reino Unido, M1 5GD
- Reclutamiento
- Manchester Metropolitan University
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Contacto:
- Lewis R Mattin, MRs
- Número de teléfono: 01612471215
- Correo electrónico: l.mattin@mmu.ac.uk
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Contacto:
- Gethin H Evans, PhD
- Número de teléfono: 01612471208
- Correo electrónico: gethin.evans@mmu.ac.uk
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Investigador principal:
- Lewis R Mattin, MRs
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Investigador principal:
- Gethin H Evans, PhD
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Investigador principal:
- Adora MW Yau, PhD
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Sub-Investigador:
- Victoria J McIver, MRs
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Sub-Investigador:
- Lewis J James, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- Edad entre 18-40 años
- Índice de masa corporal = <29,9 kg/m2
- no fumadores
- Sin antecedentes de síntomas gastrointestinales
- No consumir medicamentos recetados, o ninguna otra condición médica relevante evaluada por un cuestionario de evaluación médica.
- No vegano ni intolerante a la lactosa
- Posteriormente estar físicamente activo, con el fin de completar las pruebas.
Criterio de exclusión:
- No es saludable
- Femenino
- menores de 18 años
- Más de 40 años
- Índice de masa corporal = >29,9 kg/m2;
- fumadores
- Antecedentes de síntomas o enfermedades gastrointestinales,
- Consumir medicamentos recetados
- Intolerancia a la lactosa
- Vegano
- Posteriormente no realizar actividad física, con el fin de completar las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HIIE-primero
60 minutos de ejercicio divididos en; primero 30 min HIIE (10 x 1 min de PPO, seguido de 2 min de descanso).
En segundo lugar, 30 minutos de ejercicio continuo (50% del consumo máximo de oxígeno máximo).
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Serie de ejercicios múltiples durante el mismo día; HIIE primero seguido de ejercicio continuo
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Experimental: Primero continuo
60 minutos de ejercicio divididos en; en primer lugar, 30 minutos de ejercicio continuo (50% del consumo máximo de oxígeno).
Segundo HIIE de 30 min (10 x 1 min de PPO, seguido de 2 min de descanso)
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Serie de ejercicios múltiples durante el mismo día; Ejercicio continuo primero seguido de HIIE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de vaciado gástrico durante un período de 2 horas
Periodo de tiempo: Se tomarán 9 muestras de aliento antes del almuerzo (315 minutos), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 y 450 minutos. Que es cada 15 minutos durante un período de dos horas después del almuerzo.
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La tasa de vaciado gástrico de una comida semisólida se medirá mediante la prueba de aliento con 13C.
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Se tomarán 9 muestras de aliento antes del almuerzo (315 minutos), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 y 450 minutos. Que es cada 15 minutos durante un período de dos horas después del almuerzo.
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Cambios en los niveles circulantes de hormonas intestinales clave durante el día del ensayo
Periodo de tiempo: Se recolectarán 10 muestras a los 0 (línea base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fin del ensayo)
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Las hormonas se recolectarán de muestras de sangre sérica.
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Se recolectarán 10 muestras a los 0 (línea base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fin del ensayo)
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Cambios en los niveles circulantes de marcadores metabólicos clave durante el día del ensayo
Periodo de tiempo: Se recolectarán 10 muestras a los 0 (línea base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fin del ensayo)
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Se tomarán muestras de sangre sérica para medir marcadores metabólicos (glucosa, triglicéridos, colesterol y ácidos grasos no esterificados)
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Se recolectarán 10 muestras a los 0 (línea base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fin del ensayo)
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Cambios en la oxidación del sustrato durante el día del ensayo
Periodo de tiempo: Se tomarán 8 mediciones de oxidación del sustrato a los 0 (línea de base), 30, 135, 195, 255, 285, 390 y 450 minutos (Fin de la prueba)
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La oxidación del sustrato se medirá utilizando un analizador de gases de respiración por un período de 15 minutos durante cada medición.
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Se tomarán 8 mediciones de oxidación del sustrato a los 0 (línea de base), 30, 135, 195, 255, 285, 390 y 450 minutos (Fin de la prueba)
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Cambios en el apetito utilizando un cuestionario de escalas analógicas visuales (VAS)
Periodo de tiempo: Se completarán 10 cuestionarios VAS a los 0 (línea de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fin del ensayo)
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Se utilizarán escalas analógicas visuales para medir las sensaciones subjetivas de apetito.
La EVA estaba compuesta por 6 preguntas que preguntaban: "¿cuánta hambre te sientes?" "¿Qué tan lleno te sientes?" "¿Cuánto crees que puedes comer?" "¿Qué tan satisfecho te sientes?" "¿Qué náuseas sientes?" y "¿Qué tan hinchado te sientes?".
Las líneas horizontales de 100 mm de longitud estaban ancladas con "No tengo nada de hambre porque nunca he tenido más hambre", "Nada de lleno a totalmente lleno", "Nada de nada a mucho", "Estoy completamente vacío a No puedo comer otro bocado" "Nada nauseabundo a Muy mareado" y "Nada hinchado a Muy hinchado" a 0 mm y 100 mm, respectivamente.
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Se completarán 10 cuestionarios VAS a los 0 (línea de base), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutos (Fin del ensayo)
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Ingesta de energía posterior a la prueba
Periodo de tiempo: Ingesta dietética total 24 horas después de la prueba
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Ingesta de energía de 24 horas después de la prueba utilizando el registro dietético de ingesta de alimentos pesados
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Ingesta dietética total 24 horas después de la prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el bienestar
Periodo de tiempo: Se completarán 6 cuestionarios; antes (0 minutos) y después del primer ejercicio (30 minutos), y antes (255 minutos) y después del segundo ejercicio (285 minutos). Fin del día del juicio (450 minutos) y 24 horas posteriores al juicio
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El bienestar se evaluará con un cuestionario interno.
Antes de cada sesión de prueba, los participantes responderán las siguientes preguntas: 1) ¿Qué tan adoloridos se sienten sus músculos?
2) ¿Qué tan fatigado te sientes hoy?
3) ¿Cómo está tu estado de ánimo? 4) ¿Qué tan estresado te sientes hoy?
5) ¿Qué tanto sueño sientes?.
Cada pregunta se calificará entre 1 (bajo) y 7 (alto).
Se utilizará una suma de puntajes para las 5 preguntas para el análisis de datos.
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Se completarán 6 cuestionarios; antes (0 minutos) y después del primer ejercicio (30 minutos), y antes (255 minutos) y después del segundo ejercicio (285 minutos). Fin del día del juicio (450 minutos) y 24 horas posteriores al juicio
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Cambios en el esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: El esfuerzo percibido se preguntará 12 veces; 6 durante el primer período de ejercicio de 30 minutos (5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos) y otras 6 veces durante el segundo período de ejercicio (5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos).
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Las calificaciones del esfuerzo percibido mediante la escala de Borg se registrarán durante el ejercicio.
El esfuerzo percibido se medirá cada 5 minutos durante ambos períodos de ejercicio de 30 minutos
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El esfuerzo percibido se preguntará 12 veces; 6 durante el primer período de ejercicio de 30 minutos (5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos) y otras 6 veces durante el segundo período de ejercicio (5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos).
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Cambios en la frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Ejercicio Continuo (5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos) e Intermitente (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 minutos)
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La frecuencia cardíaca se medirá cada 5 minutos durante el ejercicio continuo y cada 3 minutos durante el ejercicio intermitente.
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Ejercicio Continuo (5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos) e Intermitente (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mattin LR, Yau AMW, McIver V, James LJ, Evans GH. The Effect of Exercise Intensity on Gastric Emptying Rate, Appetite and Gut Derived Hormone Responses after Consuming a Standardised Semi-Solid Meal in Healthy Males. Nutrients. 2018 Jun 19;10(6):787. doi: 10.3390/nu10060787.
- McIver VJ, Mattin LR, Evans GH, Yau AMW. Diurnal influences of fasted and non-fasted brisk walking on gastric emptying rate, metabolic responses, and appetite in healthy males. Appetite. 2019 Dec 1;143:104411. doi: 10.1016/j.appet.2019.104411. Epub 2019 Aug 21.
- McIver VJ, Mattin L, Evans GH, Yau AMW. The effect of brisk walking in the fasted versus fed state on metabolic responses, gastrointestinal function, and appetite in healthy men. Int J Obes (Lond). 2019 Sep;43(9):1691-1700. doi: 10.1038/s41366-018-0215-x. Epub 2018 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRM-11619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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