Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je důležité načasování, kdy se provádí vysoce intenzivní přerušované cvičení? (HIIE)

16. října 2019 aktualizováno: Lewis R Mattin, Manchester Metropolitan University

Vliv vícenásobných cvičení během stejného dne (nepřetržité a vysoce intenzivní přerušované cvičení) na gastrointestinální funkci, chuť k jídlu a metabolickou odezvu u zdravých mužů: Randomizovaná zkřížená studie

Účastníci navštíví laboratoř při 3 příležitostech, jednou pro předběžnou návštěvu a při dalších dvou příležitostech k dokončení experimentálních zkoušek v náhodném pořadí. Experimentální pokusy budou sestávat z cyklování za dvou podmínek; HIIE-First následuje Continuous (Trial-A) nebo Continuous-First následovaný HIIE (Trial-B). Účastníci budou požádáni, aby standardizovali svou stravu po dobu 24 hodin a dokončili noční půst před návštěvou laboratoře. Účastníci poté absolvují 60minutovou jízdu na kole rozdělenou během dne do dvou 30minutových cyklů, HIIE nebo nepřetržité cyklistiky před snídaní, po nichž následuje 3,5hodinová přestávka, než dokončí zbývajících 30minutovou HIIE nebo kontinuální jízdu na kole před obědem. Každá experimentální stezka bude trvat přibližně 8 hodin a začne v 08:00. V průběhu pokusu budou odebírány subjektivní pocity chuti k jídlu, rychlost vyprazdňování žaludku, využití substrátu a pravidelné odběry krve. Dotazníky týkající se výživy a duševní pohody po skončení zkoušky budou shromažďovány 24 hodin po odeslání.

Studujte hypotézu

  1. Pořadí, ve kterém se provádí kontinuální a HIIE, bude mít za následek rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku po požití poloprodaného oběda?
  2. V závislosti na tom, který způsob cvičení se provede jako první, bude mít za následek různé gastrointestinální hormonální reakce, metabolické reakce a reakce na chuť k jídlu během zkušebního dne?
  3. Ovlivní pořadí, ve kterém různé způsoby cvičení prováděné ve stejný den, příjem výživy a pohodu 24 hodin po dokončení obou cvičení?
  4. Je oxidace substrátu ovlivněna pořadím, ve kterém se během jednoho dne provádí vícenásobné cvičení různých režimů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje stále větší množství literatury zaměřené na pochopení toho, zda bude mít větší aktivita příznivé účinky na metabolické zdraví; za druhé, tradiční fyzické cvičení a dietní přístupy ke zvládání obezity vedou k dlouhodobému úbytku hmotnosti. Účelem této studie je určit, zda vysoce intenzivní přerušované cvičení (HIIE) a nepřetržité cvičení prováděné v různých sekvencích během dne bude mít příznivý dopad na zdraví.

Účastníci dokončí dvě 8hodinové experimentální studie v randomizovaném cross-over designu. Každý účastník absolvuje 60 minut cvičení v obou zkušebních pažích; HIIE-First nebo Continuous-First s odstupem minimálně 7 dnů. Jedna zkouška se bude skládat z 30minutového cyklu HIIE (10 x 1 minuta špičkového výstupního výkonu následovaná 2 minutami odpočinku). Po dokončení tohoto cvičení účastníci dostanou standardizovanou snídani. Po 3hodinovém odpočinku před dokončením zbývajících 30 minut cvičení (50% maximální maximální příjem kyslíku) před konzumací standardizovaného poloprodávaného oběda. Druhý pokus bude identický, kromě toho, že se nejprve zúčastní kontinuálního cvičení následovaného HIIE. Během zkoušek budou pravidelně odebírány vzorky chuti k jídlu, dechu a krve. Během 24 hodin po skončení každé studie budou účastníci požádáni, aby zaznamenali svůj příjem stravy a zaznamenali svůj pocit pohody zdokumentovaný v dotazníku. Po dokončení studie nebude probíhat žádné dlouhodobé sledování.

Proto je cílem tohoto výzkumného projektu zjistit, zda pořadí HIIE a nepřetržitého cvičení oddělené během dne vede ke změnám gastrointestinálního zdraví, chuti k jídlu a metabolických reakcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M1 5GD
        • Nábor
        • Manchester Metropolitan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lewis R Mattin, MRs
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gethin H Evans, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adora MW Yau, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victoria J McIver, MRs
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lewis J James, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži
  2. Věk mezi 18-40 lety
  3. Index tělesné hmotnosti = <29,9 kg/m2
  4. Nekuřáci
  5. Žádná anamnéza GI symptomů
  6. Nekonzumace léků na předpis nebo žádné jiné relevantní zdravotní stavy hodnocené lékařským screeningovým dotazníkem.
  7. Není veganský ani s intolerancí laktózy
  8. Následně buďte fyzicky aktivní, abyste dokončili zkoušky.

Kritéria vyloučení:

  1. Nezdravé
  2. ženský
  3. Do 18 let
  4. Přes 40 let
  5. Index tělesné hmotnosti = >29,9 kg/m2;
  6. Kuřáci
  7. Anamnéza příznaků nebo onemocnění GI,
  8. Konzumace léků na předpis
  9. Intolerance laktózy
  10. Veganské
  11. Následně není fyzicky aktivní, aby mohl dokončit zkoušky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIE-První
60minutové cvičení rozdělené na; nejprve 30 min HIIE (10 x 1 min PPO, následuje 2 min odpočinek). Za druhé 30 minut nepřetržitého cvičení (50 % maximálního příjmu kyslíku).
Jiný: HIIE-První
Vícenásobné cvičení během stejného dne; HIIE nejprve následuje nepřetržité cvičení
Experimentální: Průběžně-první
60minutové cvičení rozdělené na; nejprve 30 minut nepřetržitého cvičení (50% maximální maximální příjem kyslíku). Za druhé 30 minut HIIE (10 x 1 minuta PPO, následovaná 2 minutami odpočinku)
Jiný: Průběžně-první
Vícenásobné cvičení během stejného dne; Nejprve kontinuální cvičení následované HIIE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti vyprazdňování žaludku během 2 hodin
Časové okno: 9 vzorků dechu bude odebráno před obědem (315 minut), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 a 450 minut. Což je každých 15 minut po dobu dvou hodin po obědě.
Rychlost vyprazdňování žaludku u polotuhého jídla bude měřena pomocí dechového testu 13C.
9 vzorků dechu bude odebráno před obědem (315 minut), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 a 450 minut. Což je každých 15 minut po dobu dvou hodin po obědě.
Změny v cirkulujících hladinách klíčových střevních hormonů během zkušebního dne
Časové okno: Bude odebráno 10 vzorků v 0 (základní hodnota), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutách (konec pokusu)
Hormony budou odebírány ze vzorků krve séra
Bude odebráno 10 vzorků v 0 (základní hodnota), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutách (konec pokusu)
Změny v cirkulujících hladinách klíčových metabolických markerů během zkušebního dne
Časové okno: Bude odebráno 10 vzorků v 0 (základní hodnota), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutách (konec pokusu)
Budou odebrány vzorky sérové ​​krve pro měření metabolických markerů (glukóza, triglyceridy, cholesterol a neesterifikované mastné kyseliny)
Bude odebráno 10 vzorků v 0 (základní hodnota), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutách (konec pokusu)
Změny oxidace substrátu během zkušebního dne
Časové okno: Bude provedeno 8 měření oxidace substrátu při 0 (základní hodnota), 30, 135, 195, 255, 285, 390 a 450 minutách (konec pokusu)
Oxidace substrátu bude měřena pomocí analyzátoru dechových plynů po dobu 15 minut během každého měření
Bude provedeno 8 měření oxidace substrátu při 0 (základní hodnota), 30, 135, 195, 255, 285, 390 a 450 minutách (konec pokusu)
Změny chuti k jídlu pomocí dotazníku vizuálních analogových škál (VAS).
Časové okno: 10 dotazníků VAS bude vyplněno v 0 (základní), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutách (konec zkoušky)
K měření subjektivních pocitů chuti k jídlu budou použity vizuální analogové stupnice. VAS se skládal ze 6 otázek: "Jaký máte hlad?" "Jak se cítíte plný?" "Kolik si myslíš, že můžeš sníst?" "Jak spokojeně se cítíte?" "Jak moc se cítíte nevolno?" a "Jak nafouklý se cítíte?". Vodorovné čáry o délce 100 mm byly ukotveny slovy „Vůbec nemám hlad, nikdy jsem neměl větší hlad“, „Vůbec ne sytý až úplně plný“, „Vůbec nic až moc“, „Jsem úplně prázdný. Nemohu sníst další sousto" "Vůbec mi nevolno až Velmi nevolno" a "Vůbec nejsem nafouklý až Velmi nafouklý" na 0 mm a 100 mm, v tomto pořadí.
10 dotazníků VAS bude vyplněno v 0 (základní), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutách (konec zkoušky)
Příjem energie po zkoušce
Časové okno: Celkový příjem potravy 24 hodin po pokusu
24hodinový příjem energie po pokusu pomocí dietního záznamu váženého příjmu potravy
Celkový příjem potravy 24 hodin po pokusu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pohodě
Časové okno: Bude vyplněno 6 dotazníků; před (0 minut) a po prvním cvičení (30 minut) a před (255 minut) a po druhém cvičení (285 minut). Konec zkušebního dne (450 minut) a 24 hodin po skončení zkoušky
Pohoda bude hodnocena interním dotazníkem. Před každým zkušebním sezením účastníci odpoví na následující otázky: 1) jak bolí vaše svaly? 2) Jak moc se dnes cítíte unavení? 3) Jakou máš náladu? 4) V jakém stresu se dnes cítíte? 5) Jak ospalý se cítíte? Každá otázka bude hodnocena mezi 1 (nízká) a 7 (vysoká). Pro analýzu dat bude použit součet skóre za 5 otázek.
Bude vyplněno 6 dotazníků; před (0 minut) a po prvním cvičení (30 minut) a před (255 minut) a po druhém cvičení (285 minut). Konec zkušebního dne (450 minut) a 24 hodin po skončení zkoušky
Změny ve vnímané námaze
Časové okno: Vnímaná námaha bude dotazována 12krát; 6 během prvního 30minutového období cvičení (5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut) a dalších 6krát během druhého cvičebního období (5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut
Hodnocení vnímané námahy pomocí Borgovy škály bude během cvičení zaznamenáváno. Vnímaná námaha bude měřena každých 5 minut během obou 30minutových cvičebních období
Vnímaná námaha bude dotazována 12krát; 6 během prvního 30minutového období cvičení (5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut) a dalších 6krát během druhého cvičebního období (5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut
Změny srdeční frekvence během cvičení
Časové okno: Pokračuje ve cvičení (5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut) a přerušované (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 a 27 minut)
Tepová frekvence bude měřena každých 5 minut během pokračujícího cvičení a každé 3 minuty během přerušovaného cvičení
Pokračuje ve cvičení (5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut) a přerušované (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 a 27 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester Metropolitan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

18. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LRM-11619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Plánované sdělení výsledků na vědecké konferenci. Plánovaná publikace v recenzovaném časopise s vysokým dopadem do 12 měsíců od dokončení studie. Prohlášení o sdílení IPD: Neočekává se, že budou k dispozici údaje na úrovni účastníků, protože jsou v souladu s podmínkami etického schválení pro tuto studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na HIIE-První

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit