Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betyder tidspunktet for, hvornår intermitterende højintensiv træning udføres? (HIIE)

16. oktober 2019 opdateret af: Lewis R Mattin, Manchester Metropolitan University

Effekten af ​​flere træningsanfald på samme dag (kontinuerlig og høj intensitet intermitterende træning), på mave-tarmfunktion, appetit og metabolisk respons hos raske mænd: et randomiseret krydsforsøg

Deltagerne vil besøge laboratoriet ved 3 lejligheder, én gang til et indledende besøg og yderligere to gange for at gennemføre eksperimentelle forsøg i en randomiseret rækkefølge. De eksperimentelle forsøg vil bestå af cykling under to forhold; HIIE-First efterfulgt af Continuous (Trial-A) eller Continuous-First efterfulgt af HIIE (Trial-B). Deltagerne vil blive bedt om at standardisere deres kost i 24 timer og gennemføre en faste natten over, inden de besøger laboratoriet. Deltagerne vil derefter gennemføre 60 minutters cykling opdelt i løbet af dagen i to 30-minutters kampe, HIIE eller kontinuerlig cykling før morgenmad efterfulgt af en 3,5 timers hvileperiode, før de afslutter deres resterende 30-minutters HIIE eller kontinuerlige cykling før frokost. Hvert forsøgsspor varer cirka 8 timer og begynder kl. 08:00. Gennem hele forsøget vil der blive taget målinger af subjektiv følelse af appetit, mavetømningshastighed, substratudnyttelse og regelmæssige blodprøver. Ernærings- og trivselsspørgeskemaer efter forsøget vil blive indsamlet 24 timer efter.

Undersøg hypotese

  1. Den rækkefølge, som kontinuerlig og HIIE udføres i, vil resultere i forskelle i mavetømningshastigheden efter indtagelse af en halvsolgt frokost?
  2. Afhængigt af hvilken træningsform, der udføres først, vil det resultere i forskellige gastrointestinale hormonresponser, metaboliske responser og appetitresponser gennem hele forsøgsdagen?
  3. Vil den rækkefølge, som forskellige træningsformer, der udføres inden for samme dag, påvirke ernæringsindtagelse og velvære 24 timer efter begge træningspas er blevet afsluttet?
  4. Bevirkes oxidation af substratet af den rækkefølge, hvori flere træningskampe af forskellige tilstande udføres inden for samme dag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en voksende mængde litteratur, der er forpligtet til at forstå, om det at blive mere aktiv vil have gavnlige virkninger på metabolisk sundhed; for det andet resulterer den traditionelle fysiske træning og kosttiltag til håndtering af fedme i langvarigt vægttab. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om høj intensitet intermitterende træning (HIIE) og kontinuerlig træning udført i forskellige sekvenser inden for en dag vil have en gavnlig sundhedseffekt.

Deltagerne vil gennemføre to 8 timers eksperimentelle forsøg i et randomiseret cross-over design. Hver deltager vil gennemføre 60 minutters træning i begge prøvearme; HIIE-First eller Continuous-First adskilt af minimum 7 dage. Ét forsøg vil bestå af en 30-minutters HIIE-cykelsession (10 x 1 min. spidseffekt efterfulgt af 2 min. hvile). Efter afslutningen af ​​denne øvelse vil deltagerne indtage en standardiseret morgenmad. Efter en hvileperiode på 3 timer, før du afslutter de resterende 30 minutters træning (50 % maksimal maksimal iltoptagelse), før du indtager et standardiseret halvsolgt frokostmåltid. Det andet forsøg vil være identisk, bortset fra at deltagerne vil udføre den kontinuerlige øvelse først efterfulgt af HIIE. Der vil blive taget regelmæssige appetit-, ånde- og blodprøver under hele forsøget. I løbet af 24 timer efter afslutningen af ​​hvert forsøg vil deltagerne blive bedt om at registrere deres kostindtag og registrere deres følelse af velvære dokumenteret på et spørgeskema. Der vil ikke være nogen langsigtet opfølgning efter afslutning af undersøgelsen.

Derfor er formålet med dette forskningsprojekt at identificere, om rækkefølgen af ​​HIIE og kontinuerlig træning adskilt i løbet af dagen resulterer i ændringer i mave-tarm-sundhed, appetit og metaboliske reaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M1 5GD
        • Rekruttering
        • Manchester Metropolitan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lewis R Mattin, MRs
        • Ledende efterforsker:
          • Gethin H Evans, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Adora MW Yau, PhD
        • Underforsker:
          • Victoria J McIver, MRs
        • Underforsker:
          • Lewis J James, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde hanner
  2. Alder mellem 18-40 år
  3. Body mass index = <29,9 kg/m2
  4. Ikke-rygere
  5. Ingen historie med GI-symptomer
  6. Ikke indtagelse af receptpligtig medicin eller ingen andre relevante medicinske tilstande vurderet ved et medicinsk screeningsspørgeskema.
  7. Ikke vegansk eller laktoseintolerant
  8. Vær efterfølgende fysisk aktiv, for at gennemføre forsøgene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke sundt
  2. Kvinde
  3. Under 18 år
  4. Over 40 år
  5. Body mass index = >29,9 kg/m2;
  6. Rygere
  7. Anamnese med GI-symptomer eller sygdom,
  8. Indtagelse af receptpligtig medicin
  9. Laktose intolerant
  10. Vegansk
  11. Efterfølgende ikke fysisk aktiv, for at gennemføre forsøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIE-først
60 minutters træning opdelt i; først 30 min HIIE (10 x 1 min PPO, efterfulgt af 2 min hvile). For det andet 30 minutters kontinuerlig træning (50 % maksimal maksimal iltoptagelse).
Andet: HIIE-først
Flere træningskampe på samme dag; HIIE først efterfulgt af kontinuerlig træning
Eksperimentel: Kontinuerlig-først
60 minutters træning opdelt i; først 30 minutters kontinuerlig træning (50 % maksimal maksimal iltoptagelse). For det andet 30 min HIIE (10 x 1 min PPO, efterfulgt af 2 min hvile)
Andet: Kontinuerlig-først
Flere træningskampe på samme dag; Kontinuerlig træning først efterfulgt af HIIE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gastrisk tømningshastighed over en 2-timers periode
Tidsramme: 9 udåndingsprøver vil blive indsamlet før frokost (315 minutter), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 og 450 minutter. Hvilket er hvert 15. minut i en periode på to timer efter frokost.
Mavetømningshastigheden for et halvfast måltid vil blive målt ved hjælp af 13C-åndedrætstesten.
9 udåndingsprøver vil blive indsamlet før frokost (315 minutter), 345, 360, 375, 390, 405, 420, 435 og 450 minutter. Hvilket er hvert 15. minut i en periode på to timer efter frokost.
Ændringer i cirkulerende niveauer af vigtige tarmhormoner i løbet af forsøgsdagen
Tidsramme: 10 prøver vil blive indsamlet ved 0 (basislinje), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutter (afslutning på forsøg)
Hormoner vil blive indsamlet fra serumblodprøver
10 prøver vil blive indsamlet ved 0 (basislinje), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutter (afslutning på forsøg)
Ændringer i cirkulerende niveauer af vigtige metaboliske markører i løbet af forsøgsdagen
Tidsramme: 10 prøver vil blive indsamlet ved 0 (basislinje), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutter (afslutning på forsøg)
Serumblodprøver vil blive indsamlet for at måle metaboliske markører (glukose, triglycerider, kolesterol og ikke-esterificerede fedtsyrer)
10 prøver vil blive indsamlet ved 0 (basislinje), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutter (afslutning på forsøg)
Ændringer i substratets oxidation i løbet af forsøgsdagen
Tidsramme: 8 målinger af substratoxidation vil blive taget ved 0 (basislinje), 30, 135, 195, 255, 285, 390 og 450 minutter (afslutning på forsøg)
Underlagets oxidation vil blive målt ved hjælp af en breath-by-gasanalysator i en 15-minutters periode under hver måling
8 målinger af substratoxidation vil blive taget ved 0 (basislinje), 30, 135, 195, 255, 285, 390 og 450 minutter (afslutning på forsøg)
Ændringer i appetit ved hjælp af et visuel analog skala (VAS) spørgeskema
Tidsramme: 10 VAS-spørgeskemaer vil blive udfyldt ved 0 (baseline), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutter (afslutning på forsøg)
Visuelle analoge skalaer vil blive brugt til at måle subjektive fornemmelser af appetit. VAS var sammensat af 6 spørgsmål, der spurgte: "hvor sulten føler du dig?" "Hvor mæt føler du dig?" "Hvor meget tror du, du kan spise?" "Hvor tilfreds føler du dig?" "Hvor kvalme føler du dig?" og "Hvor oppustet føler du dig?". Vandrette linjer på 100 mm i længden var forankret med "Jeg er slet ikke sulten for jeg har aldrig været mere sulten", "Slet ikke fuld til helt mæt", "slet intet for meget", "Jeg er helt tom for at Jeg kan ikke spise en bid mere" " Slet ikke kvalm til Meget kvalm" og " Slet ikke oppustet til Meget oppustet" ved henholdsvis 0 mm og 100 mm.
10 VAS-spørgeskemaer vil blive udfyldt ved 0 (baseline), 30, 75, 135, 195, 255, 285, 315, 390, 450 minutter (afslutning på forsøg)
Energiindtag efter forsøg
Tidsramme: 24-timers samlede kostindtag efter forsøget
24-timers energiindtag efter forsøg ved hjælp af vejet kostoptegnelse
24-timers samlede kostindtag efter forsøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i velvære
Tidsramme: 6 spørgeskemaer vil blive udfyldt; før (0 minutter) og efter første træningskamp (30 minutter), og før (255 minutter) og efter anden træningskamp (285 minutter). Slut på prøvedagen (450 minutter) og 24 timer efter prøveperioden
Trivsel vil blive vurderet med et internt spørgeskema. Før hver prøvesession vil deltagerne svare på følgende spørgsmål: 1) hvor ømme føles dine muskler? 2) Hvor træt føler du dig i dag? 3) Hvordan er dit humør? 4) Hvor stresset føler du dig i dag? 5) Hvor søvnig føler du dig?. Hvert spørgsmål vil blive scoret mellem 1 (lav) og 7 (høj). En sum af scores for de 5 spørgsmål vil blive brugt til dataanalyse.
6 spørgeskemaer vil blive udfyldt; før (0 minutter) og efter første træningskamp (30 minutter), og før (255 minutter) og efter anden træningskamp (285 minutter). Slut på prøvedagen (450 minutter) og 24 timer efter prøveperioden
Ændringer i oplevet anstrengelse
Tidsramme: Opfattet anstrengelse vil blive spurgt 12 gange; 6 i løbet af den første 30-minutters træningsperiode (5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter) og yderligere 6 gange i den anden træningsperiode (5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter)
Bedømmelser af opfattet anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen vil blive registreret under træning. Opfattet anstrengelse vil blive målt hvert 5. minut i begge 30-minutters træningsperioder
Opfattet anstrengelse vil blive spurgt 12 gange; 6 i løbet af den første 30-minutters træningsperiode (5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter) og yderligere 6 gange i den anden træningsperiode (5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter)
Ændringer i puls under træning
Tidsramme: Fortsætter træning (5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter) og intermitterende (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 og 27 minutter)
Pulsen vil blive målt hvert 5. minut under den fortsatte træning og hvert 3. minut under den intermitterende træning
Fortsætter træning (5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter) og intermitterende (1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 og 27 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester Metropolitan University

Efterforskere

  • Studieleder: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRM-11619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Planlagt formidling af resultater på en videnskabelig konference. Planlagt offentliggørelse i et peer-reviewet tidsskrift med høj effekt inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.IPD-delingserklæring: Data på deltagerniveau forventes ikke at være tilgængelige, da dette overholder betingelserne for den etiske godkendelse, der er givet til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIIE-først

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner