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进行高强度间歇性运动的时间是否重要？ (HIIE)

2019年10月16日 更新者：Lewis R Mattin、Manchester Metropolitan University

同一天多次运动（连续和高强度间歇运动）对健康男性胃肠功能、食欲和代谢反应的影响：一项随机交叉试验

参与者将访问实验室 3 次，一次是初步访问，另外两次以随机顺序完成实验试验。 实验性试验将包括两种条件下的循环； HIIE-First 之后是连续（Trial-A）或 Continuous-First 之后是 HIIE（Trial-B）。 参与者将被要求在 24 小时内使他们的饮食标准化，并在访问实验室之前完成一整夜的禁食。 然后，参与者将全天完成 60 分钟的自行车骑行，分为两次 30 分钟的比赛、HIIE 或早餐前连续骑行，然后休息 3.5 小时，然后在午餐前完成剩余的 30 分钟 HIIE 或连续骑行。 每条实验路线将持续约 8 小时，并于上午 08:00 开始。 在整个试验过程中，将采集主观食欲、胃排空率、底物利用率和定期血样的测量值。 将在 24 小时后收集试验后营养和健康问卷。

研究假设

  1. 连续和 HIIE 进行的顺序是否会导致摄入半卖午餐后胃排空率的差异？
  2. 根据首先进行的运动方式，会在整个试验日导致不同的胃肠道激素反应、代谢反应和食欲反应吗？
  3. 在同一天进行的不同运动方式的顺序是否会影响两次运动完成后 24 小时的营养摄入和健康状况？
  4. 底物氧化是否受同一天进行不同模式的多次锻炼的顺序影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

越来越多的文献致力于了解变得更加活跃是否会对代谢健康产生有益影响；其次，传统的体育锻炼和控制肥胖的饮食方法会导致体重持续下降。 本研究的目的是确定一天内以不同顺序进行的高强度间歇运动 (HIIE) 和连续运动是否会对健康产生有益影响。

参与者将在随机交叉设计中完成两个 8 小时的实验试验。 每个参与者将在两个试验臂中完成 60 分钟的锻炼； HIIE-First 或 Continuous-First 至少间隔 7 天。 一项试验将包括 30 分钟的 HIIE 自行车训练（10 x 1 分钟的峰值功率输出，然后休息 2 分钟）。 完成本次运动后，参与者将摄入标准化早餐。 在完成剩余的 30 分钟运动（50% 峰值最大摄氧量）之前休息 3 小时，然后食用标准化的半卖午餐。 第二次试验将是相同的，除了参与者将首先进行连续练习，然后是 HIIE。 在整个试验过程中，将定期采集食欲、呼吸和血液样本。 在每次试验结束后的 24 小时内，参与者将被要求记录他们的饮食摄入量，并记录他们在问卷中记录的幸福感。 研究完成后将不会进行长期随访。

因此，本研究项目的目的是确定 HIIE 和连续锻炼的顺序是否会导致胃肠道健康、食欲和代谢反应发生变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Manchester、英国、M1 5GD
        • 招聘中
        • Manchester Metropolitan University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lewis R Mattin, MRs
        • 首席研究员：
          • Gethin H Evans, PhD
        • 首席研究员：
          • Adora MW Yau, PhD
        • 副研究员：
          • Victoria J McIver, MRs
        • 副研究员：
          • Lewis J James, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  1. 健康男性
  2. 年龄在18-40岁之间
  3. 体重指数 = <29.9 kg/m2
  4. 非吸烟者
  5. 无胃肠道症状史
  6. 不服用处方药，或没有通过医学筛查问卷评估的其他相关医疗状况。
  7. 不是素食主义者或乳糖不耐症
  8. 随后进行身体活动，以完成试验。

排除标准：

  1. 不健康
  2. 女性
  3. 18岁以下
  4. 超过40年
  5. 体重指数 = >29.9 kg/m2；
  6. 吸烟者
  7. 胃肠道症状或疾病史，
  8. 服用处方药
  9. 乳糖不耐症
  10. 素食主义者
  11. 随后不进行身体活动，以完成试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HIIE优先
60 分钟的运动分为；首先是 30 分钟的 HIIE（10 x 1 分钟的 PPO，然后是 2 分钟的休息）。 其次是 30 分钟的连续运动（最大摄氧量峰值的 50%）。
其他：HIIE优先
同一天多次锻炼；先进行 HIIE，然后进行持续锻炼
实验性的：连续优先
60 分钟的运动分为；首先是 30 分钟的连续运动（50% 峰值最大摄氧量）。 其次是 30 分钟 HIIE（10 x 1 分钟的 PPO，然后休息 2 分钟）
其他：连续优先
同一天多次锻炼；先进行连续运动，然后进行 HIIE

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 小时内胃排空率的变化
大体时间：将在午餐前（315 分钟）、345、360、375、390、405、420、435 和 450 分钟收集 9 个呼吸样本。午餐后两小时内每 15 分钟一次。
将使用 13C 呼吸测试测量半固体膳食的胃排空率。
将在午餐前（315 分钟）、345、360、375、390、405、420、435 和 450 分钟收集 9 个呼吸样本。午餐后两小时内每 15 分钟一次。
试验日关键肠道激素循环水平的变化
大体时间：将在 0（基线）、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分钟（试验结束）收集 10 个样本
将从血清血液样本中收集激素
将在 0（基线）、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分钟（试验结束）收集 10 个样本
试验日关键代谢标志物循环水平的变化
大体时间：将在 0（基线）、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分钟（试验结束）收集 10 个样本
将收集血清血样以测量代谢标记物（葡萄糖、甘油三酯、胆固醇和非酯化脂肪酸）
将在 0（基线）、30、75、135、195、255、285、315、390、450 分钟（试验结束）收集 10 个样本
试验日底物氧化变化
大体时间：将在 0（基线）、30、135、195、255、285、390 和 450 分钟（试验结束）时进行 8 次底物氧化测量
在每次测量期间，将使用呼吸气体分析仪测量底物氧化 15 分钟
将在 0（基线）、30、135、195、255、285、390 和 450 分钟（试验结束）时进行 8 次底物氧化测量
使用视觉模拟量表 (VAS) 问卷调查食欲变化
大体时间：10份VAS问卷将在0（基线）、30、75、135、195、255、285、315、390、450分钟（试验结束）完成
视觉模拟量表将用于测量食欲的主观感觉。 VAS 由 6 个问题组成，询问：“你觉得有多饿？” “你觉得有多饱？” “你觉得你能吃多少？” “你觉得有多满意？” “你觉得有多恶心？”和“你觉得有多臃肿？”。 100 毫米长的水平线被锚定为“我一点都不饿，我从来没有像现在这样饿过”，“一点也不饱到完全饱”，“一点都没有到很多”，“我完全空了到我不能再吃一口”，分别为 0 毫米和 100 毫米，“完全不恶心到非常恶心”和“完全不肿到非常肿”。
10份VAS问卷将在0（基线）、30、75、135、195、255、285、315、390、450分钟（试验结束）完成
试验后能量摄入
大体时间：试验后 24 小时总膳​​食摄入量
使用称重的食物摄入饮食记录的 24 小时试验后能量摄入
试验后 24 小时总膳​​食摄入量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
幸福感的变化
大体时间：将完成6份问卷；第一次锻炼前（0 分钟）和锻炼后（30 分钟），以及第二次锻炼前（255 分钟）和锻炼后（285 分钟）。试用日结束（450 分钟）和试用后 24 小时
健康状况将通过内部调查问卷进行评估。 在每次试验之前，参与者将回答以下问题：1) 您的肌肉感觉有多酸？ 2) 你今天感觉有多累？ 3）你的心情如何？ 4) 你今天的压力有多大？ 5) 你有多困？ 每个问题的得分都在 1（低）和 7（高）之间。 5 个问题的分数总和将用于数据分析。
将完成6份问卷；第一次锻炼前（0 分钟）和锻炼后（30 分钟），以及第二次锻炼前（255 分钟）和锻炼后（285 分钟）。试用日结束（450 分钟）和试用后 24 小时
感知用力的变化
大体时间：感知用力将被问 12 次；在第一个 30 分钟的运动阶段（5、10、15、20、25 和 30 分钟）进行 6 次，在第二个运动阶段进行 6 次（5、10、15、20、25 和 30 分钟）
将在锻炼期间记录使用 Borg 量表的感知用力等级。 在这两个 30 分钟的锻炼期间，将每 5 分钟测量一次自觉用力
感知用力将被问 12 次；在第一个 30 分钟的运动阶段（5、10、15、20、25 和 30 分钟）进行 6 次，在第二个运动阶段进行 6 次（5、10、15、20、25 和 30 分钟）
运动时心率的变化
大体时间：持续锻炼（5、10、15、20、25 和 30 分钟）和间歇锻炼（1、3、6、9、12、15、18、21、24 和 27 分钟）
持续运动期间每 5 分钟测量一次心率，间歇运动期间每 3 分钟测量一次心率
持续锻炼（5、10、15、20、25 和 30 分钟）和间歇锻炼（1、3、6、9、12、15、18、21、24 和 27 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Manchester Metropolitan University

调查人员

  • 研究主任：Gethin H Evans, PhD、Manchester Metropolitan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月16日

初级完成 (预期的)

2020年5月18日

研究完成 (预期的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月8日

首次发布 (实际的)

2019年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月16日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LRM-11619

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

计划在科学会议上交流结果。 计划在研究完成后 12 个月内在高影响力同行评审期刊上发表。IPD 共享声明：预计不会提供参与者级别的数据，因为这符合本研究获得的伦理批准条件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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