特定の学習障害（SLD）および発達性協調障害（DCD）の外来スクリーニング。 (TDys)
2019年10月17日 更新者：Luc Virlet、CNGE IRMG Association
特定の学習障害 (SLD) または発達性協調障害 (DCD) の外来スクリーニングのための Heterophory-Vertical-Labile (HV-Labile) の検索の感度。
プライマリケアにおいて、特定学習障害 (SLD) および発達性協調障害 (DCD) の外来スクリーニングにおける Heterophory-Vertical-Labile (HV-Labile) の感度を評価します。 8歳から12歳の子供に。
調査の概要
詳細な説明
一般開業医は、学習障害に関する専門的なトレーニングの 1 日の間に、HVLabile を検索するために固有受容マドックスを実行するようにトレーニングされます。
訓練を受けた各開業医は、8 歳から 12 歳までの少なくとも 6 人の子供を無作為に見て、彼または彼女の練習でテストします。
この研究の一環として、250 ～ 300 人の医師がトレーニングを受けます。
実験計画
- 前向き募集による横断研究。
- Vertical Laile Heterophory (HV-Labile) を検索します。
- HV-Labileの標準化された言語および言語スクリーニング評価の処方、および二次結合によるHV-Labileのない同じ数の子供たち。
- 症候性アンケートの配信。
- 学習障害の場合、主治医は考えられる病因を探す必要があります。
- 適応言語療法のケアを 6 か月以上受けている。
- 6 か月以上経過した時点で、言語療法と言語療法の検査を受けてください。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alsace
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Strasbourg、Alsace、フランス、67000
- 募集
- Office-based general practioner
-
コンタクト：
- Luc Virlet
- 電話番号：+33678296310
- メール：virlet.luc@laposte.net
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
調査対象の人口は子供で構成されています。
- 8歳から12歳まで
- 何らかの理由で一般診療での相談のために見られる
- フランスでの準備コース以来、通常の環境で学校に通う
- フランス語圏の両親
- 両親のどちらかが同意書に署名した
- お子様の同意
- 社会被保険者
除外基準:
二次学習障害を助長する可能性のある背景と生活条件。例:
- 既知の知的障害のある子供 (Wisc)
- IME (Institut Médico Educatif) の子供
- SESSAD（家庭での専門教育サービス）でフォローされた子供
- 聞かれた質問の答えがわからない子ども
- 学習障害（てんかん、自閉症スペクトラム障害、聴覚障害、視覚障害（難聴、失明、ロービジョン））を引き起こす既知の病因を持つ子供
- 治療中の子供（抗てんかん薬、神経弛緩薬、抗うつ薬、抗不安薬）
- 精神科医の管理下にある子供、
- 子供に続いて CMP (Centre médico-psychologique)
- 施設に住んでいる子供、
- 養子
- 学習を含む子供の発達に影響を与える可能性のある愛着障害を引き起こすため、母親が子供の幼児期 (0 ～ 18 ヶ月) に既知のうつ病を経験した子供
- 2回以上の家族再編を経験した家族の子供
- 虐待の被害者であることが知られている子供。
- 不登校の子。
HV-Labile の存在を確認するには
- +または-2ディオプターを超える既知の視力矯正を持つ子供
- 知られている弱視の子供
- 知られている疥癬の子供
- 既知の両眼視力のない子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：HV不安定の存在
固有受容性マドックスを伴う不安定な垂直斜位の存在
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言語療法の評価、または作業療法。
病的障害の場合、感覚障害の探索と治療管理。
病理学的障害が 6 か月以上続く場合は、二次的な病因の排除。
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他の：HV不安定性の欠如
固有受容マドックスを伴う安定した垂直斜位または安定したオルソフォリアの存在
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言語療法の評価、または作業療法。
病的障害の場合、感覚障害の探索と治療管理。
病理学的障害が 6 か月以上続く場合は、二次的な病因の排除。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SLD または DCD に対する HV 不安定性の感度
時間枠：研究完了まで、平均3年
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推定され、95% 信頼区間で提供されます。
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研究完了まで、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SLD または DCD に対する HV 不安定性の特異性
時間枠：研究完了まで、平均3年
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推定され、95% 信頼区間で提供されます。
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研究完了まで、平均3年
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正および負の尤度比
時間枠：研究完了まで、平均3年
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推定され、95% 信頼区間で提供されます。
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研究完了まで、平均3年
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HV-不安定な子供の有病率
時間枠：研究完了まで、平均3年
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推定され、95% 信頼区間で提供されます。
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研究完了まで、平均3年
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症候性の固有受容性アンケートと HV-Lavile の存在との間の相関係数
時間枠：研究完了まで、平均3年
|
推定され、95% 信頼区間で提供されます。
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研究完了まで、平均3年
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陽性的中率
時間枠：研究完了まで、平均3年
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推定され、95% 信頼区間で提供されます。
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研究完了まで、平均3年
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負の適中率
時間枠：研究完了まで、平均3年
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推定され、95% 信頼区間で提供されます。
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研究完了まで、平均3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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-1.5 標準偏差または -2 標準偏差でのカットオフに基づく結果の計算による、SLD または DCD の存在の判定
時間枠：研究完了まで、平均3年
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推定され、95% 信頼区間で提供されます。
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研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Luc Virlet、Scalab CNRS 9193, Lille University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月16日
一次修了 (予想される)
2021年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月17日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNGEIRMG 0310
- 2019-A00416-51 (レジストリ識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。