Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulant screening for spesifikke lærevansker (SLD) og Developmental Coordination Disorder (DCD). (TDys)

17. oktober 2019 oppdatert av: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Sensitivitet av søket etter en heterofori-vertikal-labil (HV-Labile) for ambulatorisk screening for spesifikke lærevansker (SLD) eller Developmental Coordination Disorder (DCD).

For å evaluere, i primærhelsetjenesten, sensitiviteten til Heterophory-Vertical-Labile (HV-Labile) i ambulatorisk screening for spesifikke lærevansker (SLD) og Developmental Coordination Disorder (DCD). hos barn i alderen 8 til 12 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Allmennleger i løpet av en dag med profesjonell opplæring om lærevansker vil bli opplært til å utføre den proprioseptive Maddox, for å søke etter en HVLabile.

Hver utdannet utøver vil deretter teste minst seks barn i alderen 8 til 12 år i hans eller hennes praksis, sett tilfeldig

250 til 300 leger vil bli utdannet som en del av denne forskningen

EKSPERIMENTELT DESIGN

  • Tverrsnittsstudie med prospektiv rekruttering.
  • Søk etter en vertikal labil heterofori (HV-Labile).
  • Forskrivning av standardisert tale- og språkscreeningsvurdering for HV-Labile, og i samme antall barn uten HV-Labile ved sekundærkobling.
  • Levering av symptomatisk spørreskjema.
  • Ved lærevansker bør behandlende lege se etter en mulig etiologi.
  • Tilpasset logopedisk omsorg i mer enn seks måneder.
  • Logopedisk kontroll etter mer enn seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67000
        • Rekruttering
        • Office-based general practioner
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Populasjonen som ble studert består av barn:

  • fra 8 til 12 år
  • sett uansett grunn for konsultasjon i allmennpraksis
  • Utdannet i et ordinært miljø siden Forberedende kurs i Frankrike
  • Frankofone foreldre
  • En av foreldrene har signert samtykket
  • Samtykke fra barnet
  • Sosialforsikret

Ekskluderingskriterier:

Bakgrunn og levekår som kan fremme sekundær lærevansker, for eksempel:

  • Barn med kjent utviklingshemming (Wisc)
  • Barn i IME (Institut Médico Educatif)
  • Barn fulgt i SESSAD (Spesialisert utdanningstjeneste hjemme)
  • Barnet vet ikke hvordan det skal svare på spørsmålene som stilles
  • Barn med kjent etiologi som forårsaker lærevansker (epilepsi, autismespekterforstyrrelse, hørselshemming, synshemming (døvhet, blindhet, nedsatt syn))
  • Barn i behandling (antiepileptisk, nevroleptika, antidepressiv, anxiolytisk)
  • Barn under omsorg av en psykiater,
  • Barn etterfulgt av CMP (Centre médico-psychologique)
  • Barn som bor på institusjon,
  • Adoptert barn
  • Et barn hvis mor har opplevd kjent depresjon i løpet av barnets tidlige barndom (0-18 måneder) fordi det forårsaker tilknytningsforstyrrelser, som kan påvirke barnets utvikling, inkludert læring
  • Barn av en familie som har levd gjennom mer enn to familiesammensetninger
  • Barn kjent for å være utsatt for overgrep.
  • Ut av skolen barn.

For å bestemme tilstedeværelsen av en HV-Labile

  • Barn med en kjent visuell korreksjon større enn + eller- 2 dioptrier
  • Kjent amblyopisk barn
  • Kjent strabic barn
  • Barn uten kjent kikkertsyn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tilstedeværelse av HV-Labile
Tilstedeværelse av vertikal heterofori labil med proprioseptiv Maddox
Diagnostisk test: Diagnostikk av spesifikke lærevansker eller utviklingskoordinasjonsforstyrrelser
Logopedisk vurdering, eller ergoterapi. I tilfelle av patologisk lidelse, søk etter en sensorisk lidelse, og terapeutisk behandling. Hvis den patologiske lidelsen vedvarer i mer enn seks måneder, eliminering av en sekundær etiologi.
Annen: Fravær av HV-Labile
Tilstedeværelse av stabil vertikal heterofori eller stabil ortofori med proprioseptiv Maddox
Diagnostisk test: Diagnostikk av spesifikke lærevansker eller utviklingskoordinasjonsforstyrrelser
Logopedisk vurdering, eller ergoterapi. I tilfelle av patologisk lidelse, søk etter en sensorisk lidelse, og terapeutisk behandling. Hvis den patologiske lidelsen vedvarer i mer enn seks måneder, eliminering av en sekundær etiologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet av HV-Labile for SLD eller DCD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Estimert og utstyrt med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet av HV-Labile til SLD eller DCD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Estimert og utstyrt med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Positive og negative sannsynlighetsforhold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Estimert og utstyrt med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Prevalens av barn med HV-Labile
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Estimert og utstyrt med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Korrelasjonskoeffisient mellom det symptomatiske proprioseptive spørreskjemaet og tilstedeværelsen av HV-Labile
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Estimert og utstyrt med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Positive prediktive verdier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Estimert og utstyrt med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Negative prediktive verdier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Estimert og utstyrt med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregning av resultater basert på en Cut Off ved -1,5 standardavvik, eller -2 standardavvik, for å bestemme tilstedeværelsen av en SLD eller en DCD
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Estimert og utstyrt med 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CNGE IRMG Association

Samarbeidspartnere

Scalab CNRS 9193

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Registeridentifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere