Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante screening voor specifieke leerstoornissen (SLD) en ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). (TDys)

17 oktober 2019 bijgewerkt door: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Gevoeligheid van de zoektocht naar een heteroforie-verticaal-labiel (HV-labiel) voor ambulante screening voor specifieke leerstoornissen (SLD) of ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD).

Evalueren, in de eerste lijn, van de gevoeligheid van heterophorie-verticaal-labiel (HV-labiel) bij ambulante screening op specifieke leerstoornissen (SLD) en ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). bij kinderen van 8 tot 12 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huisartsen worden tijdens een dag beroepsopleiding leerstoornissen getraind in het uitvoeren van de proprioceptieve Maddox, het zoeken naar een HVLabile.

Elke getrainde behandelaar test vervolgens willekeurig zes kinderen van 8 tot 12 jaar oud in zijn of haar praktijk.

In het kader van dit onderzoek zullen 250 tot 300 artsen worden opgeleid

EXPERIMENTEEL ONTWERP

  • Cross-sectionele studie met prospectieve werving.
  • Zoeken naar een verticale labiele heteroforie (HV-labiel).
  • Voorschrijven van een gestandaardiseerde spraak- en taalscreeningsbeoordeling voor HV-labiel, en bij hetzelfde aantal kinderen zonder HV-labiel door secundaire koppeling.
  • Levering van symptomatische vragenlijst.
  • Bij leerstoornissen dient de behandelend arts op zoek te gaan naar een mogelijke etiologie.
  • Aangepaste logopedische zorg langer dan zes maanden.
  • Logopedische controle na meer dan zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67000
        • Werving
        • Office-based general practioner
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De bestudeerde populatie bestaat uit kinderen:

  • van 8 tot 12 jaar
  • gezien om welke reden dan ook voor overleg in de huisartsenpraktijk
  • Geschoold in een gewone omgeving sinds de Voorbereidende Cursus in Frankrijk
  • Franstalige ouders
  • Een van de ouders heeft de toestemming ondertekend
  • Toestemming van het kind
  • Sociaal Verzekerd

Uitsluitingscriteria:

De achtergrond en levensomstandigheden die secundaire leerstoornissen kunnen bevorderen, bijvoorbeeld:

  • Kind met een bekende verstandelijke beperking (Wisc)
  • Kind in IME (Institut Médico Educatif)
  • Kind gevolgd in SESSAD (Gespecialiseerd onderwijs aan huis)
  • Kind weet niet hoe het de gestelde vragen moet beantwoorden
  • Kind met een bekende etiologie die leerstoornissen veroorzaakt (epilepsie, autismespectrumstoornis, gehoorstoornis, visuele beperking (doofheid, blindheid, slechtziendheid))
  • Kind onder behandeling (anti-epilepticum, neurolepticum, antidepressivum, anxiolyticum)
  • Kind onder behandeling van een psychiater,
  • Kind gevolgd door het CMP (Centre médico-psychologique)
  • Kind dat in een instelling woont,
  • Geadopteerd kind
  • Een kind van wie de moeder een bekende depressie heeft ervaren tijdens de vroege kinderjaren van het kind (0-18 maanden) omdat dit hechtingsstoornissen veroorzaakt, die van invloed kunnen zijn op de ontwikkeling van het kind, inclusief leren
  • Kind van een gezin dat meer dan twee gezinsherschikkingen heeft meegemaakt
  • Kind bekend als slachtoffer van misbruik.
  • Buitenschools kind.

Om de aanwezigheid van een HV-labiel vast te stellen

  • Kind met een bekende visuele correctie van meer dan + of - 2 dioptrieën
  • Bekend amblyopisch kind
  • Bekend strabisch kind
  • Kind zonder bekend binoculair zicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aanwezigheid van HV-labiel
Aanwezigheid van verticale heteroforie labiel met proprioceptieve Maddox
Diagnostische toets: Diagnostiek van specifieke leerstoornissen of ontwikkelingscoördinatiestoornis
Logopedische beoordeling of ergotherapie. In geval van een pathologische stoornis, zoeken naar een sensorische stoornis en therapeutisch management. Als de pathologische aandoening langer dan zes maanden aanhoudt, eliminatie van een secundaire etiologie.
Ander: Afwezigheid van HV-labiel
Aanwezigheid van stabiele verticale heteroforie of stabiele orthoforie met proprioceptieve Maddox
Diagnostische toets: Diagnostiek van specifieke leerstoornissen of ontwikkelingscoördinatiestoornis
Logopedische beoordeling of ergotherapie. In geval van een pathologische stoornis, zoeken naar een sensorische stoornis en therapeutisch management. Als de pathologische aandoening langer dan zes maanden aanhoudt, eliminatie van een secundaire etiologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van de HV-Labile voor SLD of DCD
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Geschat en voorzien van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van de HV-labiel voor SLD of DCD
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Geschat en voorzien van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Geschat en voorzien van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Prevalentie van kinderen met HV-labiel
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Geschat en voorzien van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Correlatiecoëfficiënt tussen de symptomatische proprioceptieve vragenlijst en de aanwezigheid van HV-Labile
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Geschat en voorzien van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Positieve voorspellende waarden
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Geschat en voorzien van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Negatieve voorspellende waarden
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Geschat en voorzien van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van resultaten op basis van een cut-off bij -1,5 standaarddeviatie, of -2 standaarddeviatie, om de aanwezigheid van een SLD of een DCD te bepalen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Geschat en voorzien van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CNGE IRMG Association

Medewerkers

Scalab CNRS 9193

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Register-ID: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren