Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторный скрининг специфических нарушений обучаемости (SLD) и расстройств координации развития (DCD). (TDys)

17 октября 2019 г. обновлено: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Чувствительность поиска гетерофорно-вертикально-лабильного (HV-лабильного) для амбулаторного скрининга специфических нарушений обучаемости (SLD) или расстройств координации развития (DCD).

Оценить в первичной медико-санитарной помощи чувствительность Heterophory-Vertical-Labile (HV-Labile) при амбулаторном скрининге специфических нарушений обучаемости (SLD) и расстройств координации развития (DCD). у детей в возрасте от 8 до 12 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врачи общей практики в течение дня профессиональной подготовки по проблемам обучаемости будут обучены выполнять проприоцептивный тест Мэддокса для поиска HVLabile.

Затем каждый обученный практикующий врач проверит не менее шести детей в возрасте от 8 до 12 лет в своей практике, выбранных случайным образом.

В рамках этого исследования будет обучено от 250 до 300 врачей.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ДИЗАЙН

  • Поперечное исследование с перспективным набором.
  • Поиск вертикально лабильной гетерофории (HV-Labile).
  • Назначение стандартизированной оценки речи и языка для скрининга HV-лабильных и у такого же числа детей без HV-лабильных путем вторичной связи.
  • Доставка симптоматического опросника.
  • В случае нарушения обучаемости лечащий врач должен искать возможную этиологию.
  • Адаптированный логопедический уход более полугода.
  • Речевой и языковой терапевтический осмотр в возрасте более шести месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Франция, 67000
        • Рекрутинг
        • Office-based general practioner
        • Контакт:
          • Luc Virlet
          • Номер телефона: +33678296310
          • Электронная почта: virlet.luc@laposte.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Исследуемое население состоит из детей:

  • от 8 до 12 лет
  • видели по любой причине для консультации в общей практике
  • Учился в обычной среде после подготовительного курса во Франции.
  • Франкоязычные родители
  • Один из родителей подписал согласие
  • Согласие ребенка
  • Социальное страхование

Критерий исключения:

Происхождение и условия жизни, которые могут способствовать вторичной неспособности к обучению, например:

  • Ребенок с известной умственной отсталостью (Wisc)
  • Ребенок в IME (Institut Médico Educatif)
  • Ребенок, сопровождаемый в SESSAD (Специализированная служба обучения на дому)
  • Ребенок не умеет отвечать на заданные вопросы
  • Ребенок с известной этиологией, вызывающей трудности в обучении (эпилепсия, расстройства аутистического спектра, нарушения слуха, нарушения зрения (глухота, слепота, слабое зрение))
  • Ребенок на лечении (противоэпилептическое, нейролептическое, антидепрессивное, анксиолитическое)
  • Ребенок под наблюдением психиатра,
  • Ребенок, за которым следует CMP (Centre Médico-psychologique)
  • Ребенок, проживающий в учреждении,
  • Приемный ребенок
  • Ребенок, чья мать страдала известной депрессией в раннем детстве ребенка (0-18 месяцев), потому что это вызывает расстройства привязанности, которые могут повлиять на развитие ребенка, включая обучение.
  • Ребенок из семьи, пережившей более двух семейных перестроек.
  • Известно, что ребенок стал жертвой жестокого обращения.
  • Ребенок вне школы.

Для определения наличия HV-лабильного

  • Ребенок с известной коррекцией зрения более чем + или - 2 диоптрии
  • Известный ребенок с амблиопией
  • Известный стробический ребенок
  • Ребенок с неизвестным бинокулярным зрением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Наличие HV-лабильного
Наличие вертикальной гетерофории лабильной с проприоцептивным Мэддоксом
Диагностический тест: Диагностика конкретных нарушений обучаемости или расстройств координации развития
Оценка логопедии или трудотерапия. В случае патологического расстройства поиск сенсорного расстройства и терапевтическое лечение. Если патологическое расстройство сохраняется более полугода, необходимо устранение вторичной этиологии.
Другой: Отсутствие HV-лабильного
Наличие стабильной вертикальной гетерофории или стабильной ортофории с проприоцептивным Мэддоксом
Диагностический тест: Диагностика конкретных нарушений обучаемости или расстройств координации развития
Оценка логопедии или трудотерапия. В случае патологического расстройства поиск сенсорного расстройства и терапевтическое лечение. Если патологическое расстройство сохраняется более полугода, необходимо устранение вторичной этиологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность HV-лабильного к SLD или DCD
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Оценено и снабжено 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфичность HV-лабильного к SLD или DCD
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Оценено и снабжено 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 3 года
Положительные и отрицательные отношения правдоподобия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Оценено и снабжено 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 3 года
Распространенность детей с HV-лабильной
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Оценено и снабжено 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 3 года
Коэффициент корреляции между симптоматическим проприоцептивным опросником и наличием HV-лабильного
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Оценено и снабжено 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 3 года
Положительные прогностические значения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Оценено и снабжено 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 3 года
Отрицательные прогностические значения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Оценено и снабжено 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 3 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет результатов на основе порога отсечки при стандартном отклонении -1,5 или стандартном отклонении -2 для определения наличия SLD или DCD.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
Оценено и снабжено 95% доверительным интервалом.
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CNGE IRMG Association

Соавторы

Scalab CNRS 9193

Следователи

  • Главный следователь: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться