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Dépistage ambulatoire des troubles d'apprentissage spécifiques (TAS) et des troubles développementaux de la coordination (TAC). (TDys)

17 octobre 2019 mis à jour par: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Sensibilité de la recherche d'une hétérophorie-verticale-labile (HV-Labile) pour le dépistage ambulatoire des troubles spécifiques des apprentissages (TAS) ou des troubles développementaux de la coordination (TAC).

Évaluer, en soins primaires, la sensibilité de l'Hétérophorie-Verticale-Labile (HV-Labile) dans le dépistage ambulatoire des Troubles Spécifiques d'Apprentissage (TAS) et du Trouble Développemental de la Coordination (TAC). chez les enfants de 8 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des médecins généralistes lors d'une journée de formation professionnelle sur les troubles des apprentissages seront formés à la réalisation du Maddox proprioceptif, à la recherche d'un HVLabile.

Chaque praticien formé testera ensuite au moins six enfants âgés de 8 à 12 ans dans son cabinet, vus au hasard

250 à 300 médecins seront formés dans le cadre de cette recherche

CONCEPTION EXPÉRIMENTALE

  • Etude transversale avec recrutement prospectif.
  • Recherche d'une hétérophorie labile verticale (HV-Labile).
  • Prescription d'un bilan standardisé de dépistage de la parole et du langage pour HV-Labile, et chez le même nombre d'enfants sans HV-Labile par couplage secondaire.
  • Remise du questionnaire symptomatique.
  • En cas de troubles des apprentissages, le médecin traitant doit rechercher une éventuelle étiologie.
  • Soins orthophoniques adaptés depuis plus de six mois.
  • Bilan d'orthophonie à plus de six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67000
        • Recrutement
        • Office-based general practioner
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

La population étudiée est composée d'enfants :

  • de 8 à 12 ans
  • vu pour quelque raison que ce soit pour consultation en médecine générale
  • Scolarisé en milieu ordinaire depuis le Cours Préparatoire en France
  • Parents francophones
  • L'un des parents a signé le consentement
  • Consentement de l'enfant
  • Assuré social

Critère d'exclusion:

Le contexte et les conditions de vie qui peuvent favoriser les troubles des apprentissages secondaires, par exemple :

  • Enfant ayant une déficience intellectuelle connue (Wisc)
  • Enfant en IME (Institut Médico Educatif)
  • Enfant suivi en SESSAD (Service d'éducation spécialisée à domicile)
  • Enfant ne sachant pas répondre aux questions posées
  • Enfant ayant une étiologie connue causant des troubles d'apprentissage (épilepsie, trouble du spectre autistique, déficience auditive, déficience visuelle (surdité, cécité, basse vision))
  • Enfant sous traitement (antiépileptique, neuroleptique, antidépresseur, anxiolytique)
  • Enfant sous la garde d'un psychiatre,
  • Enfant suivi par le CMP (Centre médico-psychologique)
  • Enfant vivant en institution,
  • Enfant adopté
  • Un enfant dont la mère a connu une dépression connue pendant sa petite enfance (0-18 mois) car elle provoque des troubles de l'attachement, qui peuvent avoir un impact sur le développement de l'enfant, y compris l'apprentissage
  • Enfant d'une famille ayant vécu plus de deux recompositions familiales
  • Enfant connu pour être victime d'abus.
  • Enfant non scolarisé.

Pour déterminer la présence d'un HV-Labile

  • Enfant avec une correction visuelle connue supérieure à + ou - 2 dioptries
  • Enfant amblyope connu
  • Enfant strabique connu
  • Enfant sans vision binoculaire connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Présence de HV-Labile
Présence d'hétérophorie verticale labile avec Maddox proprioceptif
Test diagnostique: Diagnostic de troubles d'apprentissage spécifiques ou de trouble du développement de la coordination
Bilan orthophonique ou ergothérapie. En cas de trouble pathologique, recherche d'un trouble sensoriel, et prise en charge thérapeutique. Si le trouble pathologique persiste plus de six mois, élimination d'une étiologie secondaire.
Autre: Absence de HV-Labile
Présence d'hétérophorie verticale stable ou d'orthophorie stable avec Maddox proprioceptif
Test diagnostique: Diagnostic de troubles d'apprentissage spécifiques ou de trouble du développement de la coordination
Bilan orthophonique ou ergothérapie. En cas de trouble pathologique, recherche d'un trouble sensoriel, et prise en charge thérapeutique. Si le trouble pathologique persiste plus de six mois, élimination d'une étiologie secondaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité du HV-Labile à SLD ou DCD
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Estimé et muni de son intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité du HV-Labile au SLD ou au DCD
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Estimé et muni de son intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Rapports de vraisemblance positifs et négatifs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Estimé et muni de son intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Prévalence des enfants avec HV-Labile
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Estimé et muni de son intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Coefficient de corrélation entre le questionnaire proprioceptif symptomatique et la présence de HV-Labile
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Estimé et muni de son intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Valeurs prédictives positives
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Estimé et muni de son intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Valeurs prédictives négatives
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Estimé et muni de son intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul des résultats basé sur un seuil à -1,5 écart type, ou -2 écart type, pour déterminer la présence d'un SLD ou d'un DCD
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Estimé et muni de son intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CNGE IRMG Association

Collaborateurs

Scalab CNRS 9193

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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