Detección ambulatoria de discapacidades específicas del aprendizaje (SLD) y trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD). (TDys)
17 de octubre de 2019 actualizado por: Luc Virlet, CNGE IRMG Association
Sensibilidad de la búsqueda de heteroforia-vertical-lábil (HV-lábil) para la detección ambulatoria de discapacidades específicas del aprendizaje (SLD) o trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD).
Evaluar, en atención primaria, la sensibilidad de Heterophory-Vertical-Labile (HV-Labile) en el cribado ambulatorio de Problemas Específicos de Aprendizaje (SLD) y Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD). en niños de 8 a 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los médicos generales durante un día de capacitación profesional sobre problemas de aprendizaje serán capacitados para realizar el Maddox propioceptivo, para buscar un HVLabile.
Cada profesional capacitado evaluará al menos a seis niños de 8 a 12 años de edad en su práctica, vistos al azar.
250 a 300 médicos serán capacitados como parte de esta investigación
DISEÑO EXPERIMENTAL
- Estudio transversal con reclutamiento prospectivo.
- Busque una heteroforía vertical lábil (HV-Labile).
- Prescripción de una evaluación de tamizaje de habla y lenguaje estandarizada para HV-Labile, y en igual número de niños sin HV-Labile por acoplamiento secundario.
- Entrega de cuestionario sintomático.
- En caso de problemas de aprendizaje, el médico tratante debe buscar una posible etiología.
- Atención logopédica adaptada durante más de seis meses.
- Control de logopedia a más de seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luc Virlet
- Número de teléfono: +33678296310
- Correo electrónico: virlet.luc@laposte.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joel Cogneau
- Número de teléfono: +33674787920
- Correo electrónico: j.cogneau@irmg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Office-based general practioner
-
Contacto:
- Luc Virlet
- Número de teléfono: +33678296310
- Correo electrónico: virlet.luc@laposte.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
La población estudiada está compuesta por niños:
- de 8 a 12 años
- visto por cualquier motivo de consulta en la práctica general
- Escolarizado en un ambiente ordinario desde el Curso Preparatorio en Francia
- padres francófonos
- Uno de cuyos padres ha firmado el consentimiento.
- Consentimiento del niño
- Seguro Social
Criterio de exclusión:
Los antecedentes y las condiciones de vida que pueden promover discapacidades de aprendizaje secundarias, por ejemplo:
- Niño con una discapacidad intelectual conocida (Wisc)
- Niño en IME (Institut Médico Educatif)
- Niño seguido en SESSAD (Servicio de educación especializada a domicilio)
- Niño que no sabe cómo responder a las preguntas que se le hacen.
- Niño con una etiología conocida que causa problemas de aprendizaje (epilepsia, trastorno del espectro autista, discapacidad auditiva, discapacidad visual (sordera, ceguera, baja visión))
- Niño en tratamiento (antiepiléptico, neuroléptico, antidepresivo, ansiolítico)
- Niño bajo el cuidado de un psiquiatra,
- Niño seguido por el CMP (Centre médico-psychologique)
- Niño que vive en una institución,
- Niño adoptado
- Un niño cuya madre ha experimentado depresión conocida durante la primera infancia del niño (0-18 meses) porque causa trastornos del apego, que pueden afectar el desarrollo del niño, incluido el aprendizaje.
- Hijo de una familia que ha vivido más de dos recomposiciones familiares
- Niño conocido por ser víctima de abuso.
- Niño fuera de la escuela.
Para determinar la presencia de un HV-Labile
- Niño con una corrección visual conocida mayor de + o- 2 dioptrías
- Niño ambliópico conocido
- Niño estrábico conocido
- Niño sin visión binocular conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Presencia de HV-Labile
Presencia de heteroforia vertical lábil con propioceptivo Maddox
|
Valoración de logopedia, o terapia ocupacional.
En caso de trastorno patológico, búsqueda de un trastorno sensorial y manejo terapéutico.
Si el trastorno patológico persiste por más de seis meses, eliminación de una etiología secundaria.
|
|
Otro: Ausencia de HV-Labile
Presencia de heteroforia vertical estable u ortoforia estable con Maddox propioceptivo
|
Valoración de logopedia, o terapia ocupacional.
En caso de trastorno patológico, búsqueda de un trastorno sensorial y manejo terapéutico.
Si el trastorno patológico persiste por más de seis meses, eliminación de una etiología secundaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad del HV-Labile a SLD o DCD
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Estimado y proporcionado con su intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Especificidad del HV-Labile para SLD o DCD
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Estimado y proporcionado con su intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
Razones de verosimilitud positivas y negativas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Estimado y proporcionado con su intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
Prevalencia de niños con HV-Labile
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Estimado y proporcionado con su intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
Coeficiente de correlación entre el cuestionario propioceptivo sintomático y la presencia de HV-Labile
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Estimado y proporcionado con su intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
Valores predictivos positivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Estimado y proporcionado con su intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
|
Valores predictivos negativos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Estimado y proporcionado con su intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cálculo de resultados basados en un valor límite de -1,5 desviación estándar o -2 desviación estándar para determinar la presencia de un SLD o un DCD
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Estimado y proporcionado con su intervalo de confianza del 95%.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos psicomotores
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedad
- Dislexia
- Discapacidades del desarrollo
- Apraxias
- Dificultades de aprendizaje
- Trastorno Específico del Aprendizaje
- Trastornos de las habilidades motoras
Otros números de identificación del estudio
- CNGEIRMG 0310
- 2019-A00416-51 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .