Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjne badania przesiewowe pod kątem specyficznych trudności w uczeniu się (SLD) i zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCD). (TDys)

17 października 2019 zaktualizowane przez: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Czułość poszukiwania heteroforycznego labilności pionowej (HV-Labile) w ambulatoryjnych badaniach przesiewowych pod kątem specyficznych trudności w uczeniu się (SLD) lub rozwojowych zaburzeń koordynacji (DCD).

Aby ocenić, w podstawowej opiece zdrowotnej, czułość heteroforyczno-pionowo-labilnej (HV-labile) w ambulatoryjnych badaniach przesiewowych pod kątem specyficznych trudności w uczeniu się (SLD) i rozwojowych zaburzeń koordynacji (DCD). u dzieci w wieku od 8 do 12 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lekarze pierwszego kontaktu podczas dnia szkolenia zawodowego z trudnościami w uczeniu się zostaną przeszkoleni w wykonywaniu proprioceptywnego Maddoxa, w poszukiwaniu HVLabile.

Następnie każdy przeszkolony lekarz przetestuje co najmniej sześcioro dzieci w wieku od 8 do 12 lat w swojej praktyce, oglądanych losowo

W ramach tych badań przeszkolonych zostanie od 250 do 300 lekarzy

EKSPERYMENTALNY PROJEKT

  • Badanie przekrojowe z prospektywną rekrutacją.
  • Wyszukaj pionowo labilną heteroforię (HV-Labile).
  • Zalecenie standardowej oceny przesiewowej mowy i języka w kierunku HV-Labile oraz u tej samej liczby dzieci bez HV-Labile poprzez sprzężenie wtórne.
  • Dostarczenie kwestionariusza objawowego.
  • W przypadku trudności w uczeniu się lekarz prowadzący powinien szukać możliwej etiologii.
  • Adaptowana opieka logopedyczna przez ponad sześć miesięcy.
  • Kontrola logopedyczna po ponad sześciu miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francja, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Office-based general practioner
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badana populacja składa się z dzieci:

  • od 8 do 12 lat
  • widziane z jakiegokolwiek powodu w celu konsultacji w ramach ogólnej praktyki
  • Uczył się w zwykłym środowisku od Kursu Przygotowawczego we Francji
  • Rodzice frankofońscy
  • Jedno z rodziców podpisało zgodę
  • Zgoda dziecka
  • Ubezpieczony Społecznie

Kryteria wyłączenia:

Pochodzenie i warunki życia, które mogą sprzyjać wtórnym trudnościom w uczeniu się, na przykład:

  • Dziecko ze stwierdzoną niepełnosprawnością intelektualną (Wisc)
  • Dziecko w IME (Institut Médico Educatif)
  • Dziecko obserwowane w SESSAD (specjalistyczne usługi edukacyjne w domu)
  • Dziecko nie wiedząc, jak odpowiedzieć na zadane pytania
  • Dziecko o znanej etiologii powodujące trudności w uczeniu się (epilepsja, zaburzenie ze spektrum autyzmu, upośledzenie słuchu, upośledzenie wzroku (głuchota, ślepota, słabowidzący))
  • Dziecko w trakcie leczenia (przeciwpadaczkowe, neuroleptyczne, przeciwdepresyjne, przeciwlękowe)
  • Dziecko pod opieką psychiatry,
  • Dziecko, a następnie CMP (Centre médico-psychologique)
  • Dziecko przebywające w placówce,
  • Adoptowane dziecko
  • Dziecko, którego matka doświadczyła znanej depresji we wczesnym dzieciństwie dziecka (0-18 miesięcy), ponieważ powoduje ona zaburzenia przywiązania, które mogą mieć wpływ na rozwój dziecka, w tym na naukę
  • Dziecko z rodziny, która przeżyła więcej niż dwie rekompozycje rodzinne
  • Dziecko, o którym wiadomo, że jest ofiarą przemocy.
  • Dziecko poza szkołą.

Aby określić obecność HV-Labile

  • Dziecko ze znaną korekcją wzroku większą niż + lub - 2 dioptrie
  • Znane niedowidzące dziecko
  • Znane zestrebowane dziecko
  • Dziecko bez znanego widzenia obuocznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obecność HV-Labile
Obecność labilnej pionowej heteroforii z proprioceptywnym Maddoxem
Test diagnostyczny: Diagnostyka specyficznych trudności w uczeniu się lub zaburzeń koordynacji rozwojowej
Ocena logopedyczna lub terapia zajęciowa. W przypadku zaburzenia patologicznego poszukiwanie zaburzenia sensorycznego i postępowanie terapeutyczne. Jeśli zaburzenie patologiczne utrzymuje się dłużej niż sześć miesięcy, eliminacja wtórnej etiologii.
Inny: Brak HV-Labile
Obecność stabilnej pionowej heteroforii lub stabilnej ortoforii z proprioceptywnym Maddoxem
Test diagnostyczny: Diagnostyka specyficznych trudności w uczeniu się lub zaburzeń koordynacji rozwojowej
Ocena logopedyczna lub terapia zajęciowa. W przypadku zaburzenia patologicznego poszukiwanie zaburzenia sensorycznego i postępowanie terapeutyczne. Jeśli zaburzenie patologiczne utrzymuje się dłużej niż sześć miesięcy, eliminacja wtórnej etiologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość HV-Labile na SLD lub DCD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oszacowane i zaopatrzone w 95% przedział ufności.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Swoistość HV-Labile do SLD lub DCD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oszacowane i zaopatrzone w 95% przedział ufności.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Dodatnie i ujemne ilorazy wiarygodności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oszacowane i zaopatrzone w 95% przedział ufności.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Częstość występowania dzieci z HV-Labile
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oszacowane i zaopatrzone w 95% przedział ufności.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Współczynnik korelacji między objawowym kwestionariuszem proprioceptywnym a obecnością HV-Labile
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oszacowane i zaopatrzone w 95% przedział ufności.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Pozytywne wartości predykcyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oszacowane i zaopatrzone w 95% przedział ufności.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ujemne wartości predykcyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oszacowane i zaopatrzone w 95% przedział ufności.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie wyników w oparciu o punkt odcięcia przy odchyleniu standardowym -1,5 lub odchyleniu standardowym -2 w celu określenia obecności SLD lub DCD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Oszacowane i zaopatrzone w 95% przedział ufności.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CNGE IRMG Association

Współpracownicy

Scalab CNRS 9193

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj