Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns szűrés speciális tanulási zavarok (SLD) és fejlődési koordinációs zavarok (DCD) esetében. (TDys)

2019. október 17. frissítette: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

A heterofória-függőleges labilis (HV-labile) keresésének érzékenysége specifikus tanulási zavarok (SLD) vagy fejlődési koordinációs zavarok (DCD) ambuláns szűrésére.

Az alapellátásban a heterofória-függőleges labilis (HV-Labile) érzékenységének értékelése a specifikus tanulási zavarok (SLD) és fejlődési koordinációs zavarok (DCD) ambuláns szűrésében. 8-12 éves gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A háziorvosok egy napos tanulási zavarokkal foglalkozó szakmai képzésen kapnak képzést a proprioceptív Maddox elvégzésére, a HVLabile keresésére.

Ezután minden képzett orvos legalább hat 8-12 éves gyermeket tesztel a praxisában, véletlenszerűen

A kutatás részeként 250-300 orvost képeznek ki

KÍSÉRLETI TERV

  • Keresztmetszeti vizsgálat leendő toborzással.
  • Keressen egy függőleges labilis heterofóriát (HV-Labile).
  • Sztenderdizált beszéd- és nyelvi szűrővizsgálat előírása HV-Labile-ra, és ugyanennyi HV-Labile-nélküli gyermeknél másodlagos csatolással.
  • Tüneti kérdőív kiküldése.
  • Tanulási zavarok esetén a kezelőorvosnak meg kell keresnie a lehetséges etiológiát.
  • Több mint hat hónapig adaptált logopédiai ellátás.
  • Beszéd- és nyelvterápiás kivizsgálás hat hónapnál idősebb korban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Franciaország, 67000
        • Toborzás
        • Office-based general practioner
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgált populáció gyerekekből áll:

  • 8-12 éves korig
  • bármilyen okból kifolyólag a háziorvosi gyakorlatban történő konzultációra
  • A franciaországi előkészítő tanfolyam óta hétköznapi környezetben tanult
  • Frankofón szülők
  • Akinek az egyik szülője aláírta a beleegyezést
  • A gyermek beleegyezése
  • Társadalombiztosított

Kizárási kritériumok:

A háttér és az életkörülmények, amelyek elősegíthetik a másodlagos tanulási zavarokat, például:

  • Ismert értelmi fogyatékos gyermek (Wisc)
  • Gyermek az IME-ben (Institut Médico Educatif)
  • Gyermeket követnek a SESSAD-ban (otthoni speciális oktatási szolgáltatás)
  • A gyermek nem tudja, hogyan válaszoljon a feltett kérdésekre
  • Ismert etiológiájú, tanulási zavart okozó gyermek (epilepszia, autizmus spektrum zavar, halláskárosodás, látássérülés (süketség, vakság, gyengénlátás))
  • Kezelés alatt álló gyermek (antiepileptikus, neuroleptikus, antidepresszáns, szorongásoldó)
  • Gyermek pszichiáter felügyelete alatt,
  • Gyermek, majd a CMP (Centre médico-psychologique)
  • intézetben élő gyermek,
  • Örökbefogadott gyermek
  • Olyan gyermek, akinek édesanyja a gyermek kora gyermekkorában (0-18 hónapos) ismert depresszióban szenvedett, mert kötődési zavarokat okoz, amelyek hatással lehetnek a gyermek fejlődésére, beleértve a tanulást is.
  • Egy olyan család gyermeke, amely több mint két családi átrendeződést élt át
  • Gyermek, akiről ismert, hogy bántalmazás áldozata.
  • Iskoláson kívüli gyerek.

A HV-Labile jelenlétének meghatározása

  • Gyermek, akinek ismert látásjavítása meghaladja a + vagy - 2 dioptriát
  • Ismert ambliópiás gyermek
  • Ismert sztrabikus gyerek
  • Ismeretlen binokuláris látású gyermek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HV-Labile jelenléte
A proprioceptív Maddox-szal labilis vertikális heterofória jelenléte
Diagnosztikai vizsgálat: Speciális tanulási zavarok vagy fejlődési koordinációs zavarok diagnosztizálása
Logopédiai értékelés vagy foglalkozásterápia. Patológiás rendellenesség esetén érzékszervi zavar keresése, terápiás kezelése. Ha a kóros rendellenesség hat hónapnál tovább fennáll, a másodlagos etiológia megszüntetése.
Egyéb: HV-Labile hiánya
Stabil vertikális heterofória vagy stabil ortofória jelenléte proprioceptív Maddox-szal
Diagnosztikai vizsgálat: Speciális tanulási zavarok vagy fejlődési koordinációs zavarok diagnosztizálása
Logopédiai értékelés vagy foglalkozásterápia. Patológiás rendellenesség esetén érzékszervi zavar keresése, terápiás kezelése. Ha a kóros rendellenesség hat hónapnál tovább fennáll, a másodlagos etiológia megszüntetése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HV-Labile érzékenysége SLD-re vagy DCD-re
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Becsült és 95%-os konfidenciaintervallumot kapott.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HV-Labile specifikussága SLD-re vagy DCD-re
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Becsült és 95%-os konfidenciaintervallumot kapott.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Pozitív és negatív valószínűségi arányok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Becsült és 95%-os konfidenciaintervallumot kapott.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
HV-Labile-ban szenvedő gyermekek előfordulása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Becsült és 95%-os konfidenciaintervallumot kapott.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
A tüneti proprioceptív kérdőív és a HV-Labile jelenléte közötti korrelációs együttható
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Becsült és 95%-os konfidenciaintervallumot kapott.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Pozitív prediktív értékek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Becsült és 95%-os konfidenciaintervallumot kapott.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Negatív prediktív értékek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Becsült és 95%-os konfidenciaintervallumot kapott.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmények kiszámítása a -1,5 szórással vagy -2 szórással végzett határértéken alapul, az SLD vagy DCD jelenlétének meghatározásához
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
Becsült és 95%-os konfidenciaintervallumot kapott.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CNGE IRMG Association

Együttműködők

Scalab CNRS 9193

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Registry Identifier: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Specifikus tanulási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel