Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant screening for specifikke indlæringsvanskeligheder (SLD) og udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD). (TDys)

17. oktober 2019 opdateret af: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Følsomhed i søgningen efter en heterofori-vertikal-labil (HV-labil) til ambulatorisk screening for specifikke indlæringsvanskeligheder (SLD) eller udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD).

At evaluere, i primærpleje, følsomheden af ​​Heterophory-Vertical-Labile (HV-Labile) i ambulatorisk screening for specifikke indlæringsvanskeligheder (SLD) og udviklingskoordinationsforstyrrelser (DCD). hos børn i alderen 8 til 12 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Praktiserende læger i løbet af en dag med professionel træning om indlæringsvanskeligheder vil blive trænet til at udføre den proprioceptive Maddox, til at søge efter en HVLabile.

Hver uddannet praktiserende læge vil derefter teste mindst seks børn i alderen 8 til 12 år i hans eller hendes praksis, set tilfældigt

250 til 300 læger vil blive uddannet som en del af denne forskning

EKSPERIMENTELT DESIGN

  • Tværsnitsstudie med prospektiv rekruttering.
  • Søg efter en vertikal labil heterofori (HV-Labile).
  • Udskrivning af en standardiseret tale- og sprogscreeningsvurdering for HV-Labile, og i samme antal børn uden HV-Labile ved sekundær kobling.
  • Udlevering af symptomatisk spørgeskema.
  • I tilfælde af indlæringsvanskeligheder bør den behandlende læge lede efter en mulig ætiologi.
  • Tilpasset talepædagogisk pleje i mere end seks måneder.
  • Logopædisk kontrol efter mere end seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67000
        • Rekruttering
        • Office-based general practioner
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den undersøgte population består af børn:

  • fra 8 til 12 år
  • ses af enhver grund til konsultation i almen praksis
  • Uddannet i et almindeligt miljø siden Forberedelseskurset i Frankrig
  • frankofone forældre
  • En af hvis forældre har underskrevet samtykket
  • Samtykke fra barnet
  • Social forsikret

Ekskluderingskriterier:

Baggrunden og levevilkårene, der kan fremme sekundære indlæringsvanskeligheder, f.eks.

  • Barn med et kendt intellektuelt handicap (Wisc)
  • Barn i IME (Institut Médico Educatif)
  • Barn fulgt i SESSAD (Specialiseret undervisningstjeneste i hjemmet)
  • Barnet ved ikke, hvordan det skal besvare de stillede spørgsmål
  • Barn med en kendt ætiologi, der forårsager indlæringsvanskeligheder (epilepsi, autismespektrumforstyrrelse, hørenedsættelse, synsnedsættelse (døvhed, blindhed, svagsyn))
  • Barn i behandling (antiepileptisk, neuroleptisk, antidepressivt, anxiolytisk middel)
  • Barn under pleje af en psykiater,
  • Barn efterfulgt af CMP (Centre médico-psychologique)
  • Barn, der bor på institution,
  • Adoptionsbarn
  • Et barn, hvis mor har oplevet kendt depression i barnets tidlige barndom (0-18 måneder), fordi det forårsager tilknytningsforstyrrelser, som kan påvirke barnets udvikling, herunder læring
  • Barn af en familie, der har gennemlevet mere end to familiesammensætninger
  • Barn kendt for at være udsat for misbrug.
  • Ude af skole barn.

For at bestemme tilstedeværelsen af ​​en HV-Labile

  • Barn med en kendt visuel korrektion større end + eller- 2 dioptrier
  • Kendt amblyopisk barn
  • Kendt strabic barn
  • Barn uden kendt kikkertsyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilstedeværelse af HV-Labile
Tilstedeværelse af vertikal heterofori labil med proprioceptiv Maddox
Diagnostisk test: Diagnosticering af specifikke indlæringsvanskeligheder eller udviklingskoordinationsforstyrrelser
Logopædisk vurdering eller ergoterapi. I tilfælde af patologisk lidelse, søg efter en sensorisk lidelse og terapeutisk behandling. Hvis den patologiske lidelse vedvarer i mere end seks måneder, eliminering af en sekundær ætiologi.
Andet: Fravær af HV-Labile
Tilstedeværelse af stabil vertikal heterofori eller stabil ortofori med proprioceptiv Maddox
Diagnostisk test: Diagnosticering af specifikke indlæringsvanskeligheder eller udviklingskoordinationsforstyrrelser
Logopædisk vurdering eller ergoterapi. I tilfælde af patologisk lidelse, søg efter en sensorisk lidelse og terapeutisk behandling. Hvis den patologiske lidelse vedvarer i mere end seks måneder, eliminering af en sekundær ætiologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af HV-Labile over for SLD eller DCD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Estimeret og forsynet med dets 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet af HV-Labile til SLD eller DCD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Estimeret og forsynet med dets 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Positive og negative sandsynlighedsforhold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Estimeret og forsynet med dets 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Forekomst af børn med HV-Labile
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Estimeret og forsynet med dets 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Korrelationskoefficient mellem det symptomatisk proprioceptive spørgeskema og tilstedeværelsen af ​​HV-Labile
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Estimeret og forsynet med dets 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Positive prædiktive værdier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Estimeret og forsynet med dets 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Negative prædiktive værdier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Estimeret og forsynet med dets 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af resultater baseret på en Cut Off ved -1,5 standardafvigelse eller -2 standardafvigelse for at bestemme tilstedeværelsen af ​​en SLD eller en DCD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Estimeret og forsynet med dets 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CNGE IRMG Association

Samarbejdspartnere

Scalab CNRS 9193

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Specifik læringsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner