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Screening ambulatoriale per Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA) e Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo (DCD). (TDys)

17 ottobre 2019 aggiornato da: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Sensibilità della Ricerca di un Eteroforio-Verticale-Labile (HV-Labile) per Screening Ambulatoriale per Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA) o Disturbi dello Sviluppo della Coordinazione (DCD).

Valutare, in ambito di cure primarie, la sensibilità dell'Eteroforio-Verticale-Labile (HV-Labile) nello screening ambulatoriale per Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA) e Disturbi dello Sviluppo della Coordinazione (DCD). nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici di medicina generale durante una giornata di formazione professionale sui disturbi dell'apprendimento saranno addestrati ad eseguire il Maddox propriocettivo, alla ricerca di un HVLabile.

Ogni praticante addestrato testerà quindi almeno sei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni nella sua pratica, visti a caso

Nell'ambito di questa ricerca verranno formati da 250 a 300 medici

DESIGN SPERIMENTALE

  • Studio trasversale con assunzione prospettica.
  • Cerca un'eteroforia labile verticale (HV-Labile).
  • Prescrizione di una valutazione standardizzata di screening del linguaggio e del linguaggio per HV-Labile e nello stesso numero di bambini senza HV-Labile mediante accoppiamento secondario.
  • Consegna del questionario sintomatico.
  • In caso di difficoltà di apprendimento, il medico curante dovrebbe cercare una possibile eziologia.
  • Cura della logopedia adattata per più di sei mesi.
  • Check-up di logopedia e logopedia a più di sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
        • Reclutamento
        • Office-based general practioner
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

La popolazione studiata è composta da bambini:

  • dagli 8 ai 12 anni
  • visto per qualsiasi motivo per la consultazione in medicina generale
  • Educato in un ambiente ordinario fin dal corso preparatorio in Francia
  • Genitori francofoni
  • Uno dei cui genitori ha firmato il consenso
  • Consenso del bambino
  • Assicurazione Sociale

Criteri di esclusione:

Il background e le condizioni di vita che possono favorire i disturbi dell'apprendimento secondario, ad esempio:

  • Bambino con disabilità intellettiva nota (Wisc)
  • Bambino in IME (Institut Médico Educatif)
  • Bambino seguito in SESSAD (Servizio di educazione specialistica a domicilio)
  • Bambino che non sa come rispondere alle domande poste
  • Bambino con un'eziologia nota che causa difficoltà di apprendimento (epilessia, disturbi dello spettro autistico, disturbi dell'udito, disturbi della vista (sordità, cecità, ipovisione))
  • Bambino in trattamento (antiepilettico, neurolettico, antidepressivo, ansiolitico)
  • Bambino sotto la cura di uno psichiatra,
  • Bambino seguito dal CMP (Centre médico-psychologique)
  • Bambino che vive in un istituto,
  • Figlio adottivo
  • Un bambino la cui madre ha sperimentato una nota depressione durante la prima infanzia del bambino (0-18 mesi) perché causa disturbi dell'attaccamento, che possono avere un impatto sullo sviluppo del bambino, compreso l'apprendimento
  • Figlio di una famiglia che ha vissuto più di due ricomposizioni familiari
  • Bambino noto per essere vittima di abusi.
  • Bambino fuori scuola.

Per determinare la presenza di un HV-Labile

  • Bambino con una correzione visiva nota maggiore di + o - 2 diottrie
  • Bambino ambliope noto
  • Bambino strabico conosciuto
  • Bambino senza visione binoculare nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Presenza di HV-Labile
Presenza di eteroforia verticale labile con Maddox propriocettivo
Test diagnostico: Diagnostica di Disturbi Specifici dell'Apprendimento o di Disturbo Evolutivo della Coordinazione
Valutazione della logopedia o terapia occupazionale. In caso di disturbo patologico, ricerca di un disturbo sensoriale e gestione terapeutica. Se il disturbo patologico persiste per più di sei mesi, eliminazione di un'eziologia secondaria.
Altro: Assenza di HV-Labile
Presenza di eteroforia verticale stabile o ortoforia stabile con Maddox propriocettivo
Test diagnostico: Diagnostica di Disturbi Specifici dell'Apprendimento o di Disturbo Evolutivo della Coordinazione
Valutazione della logopedia o terapia occupazionale. In caso di disturbo patologico, ricerca di un disturbo sensoriale e gestione terapeutica. Se il disturbo patologico persiste per più di sei mesi, eliminazione di un'eziologia secondaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dell'HV-Labile a SLD o DCD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Stimato e fornito con il suo intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità dell'HV-Labile a SLD o DCD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Stimato e fornito con il suo intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Rapporti di verosimiglianza positivi e negativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Stimato e fornito con il suo intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Prevalenza di bambini con HV-Labile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Stimato e fornito con il suo intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Coefficiente di correlazione tra il questionario propriocettivo sintomatico e la presenza di HV-Labile
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Stimato e fornito con il suo intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valori predittivi positivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Stimato e fornito con il suo intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Valori predittivi negativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Stimato e fornito con il suo intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo dei risultati sulla base di un Cut Off a -1,5 deviazione standard, o -2 deviazione standard, per determinare la presenza di un SLD o di un DCD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Stimato e fornito con il suo intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CNGE IRMG Association

Collaboratori

Scalab CNRS 9193

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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