Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní screening specifických poruch učení (SLD) a vývojové poruchy koordinace (DCD). (TDys)

17. října 2019 aktualizováno: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Citlivost hledání heteroforicky vertikálně labilní (HV-labilní) pro ambulantní screening specifických poruch učení (SLD) nebo vývojové koordinační poruchy (DCD).

V primární péči vyhodnotit senzitivitu heteroforie-vertikálně-labilní (HV-labilní) při ambulantním screeningu specifických poruch učení (SLD) a vývojové koordinační poruchy (DCD). u dětí ve věku 8 až 12 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Praktičtí lékaři během dne odborného školení o poruchách učení budou vyškoleni k provádění proprioceptivního Maddoxu, k vyhledávání HVLabile.

Každý vyškolený praktik pak ve své praxi otestuje alespoň šest dětí ve věku 8 až 12 let, které uvidí náhodně

V rámci tohoto výzkumu bude vyškoleno 250 až 300 lékařů

EXPERIMENTÁLNÍ DESIGN

  • Průřezová studie s prospektivním náborem.
  • Hledejte vertikální labilní heteroforii (HV-labilní).
  • Předepsání standardizovaného vyšetření řečového a jazykového screeningu na HV-labilní a u stejného počtu dětí bez HV-labilní sekundární spojkou.
  • Doručení symptomatického dotazníku.
  • V případě poruch učení by měl ošetřující lékař pátrat po možné etiologii.
  • Adaptovaná logopedická péče déle než šest měsíců.
  • Logopedická kontrola po více než šesti měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67000
        • Nábor
        • Office-based general practioner
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studovaná populace se skládá z dětí:

  • od 8 do 12 let
  • vidět z jakéhokoli důvodu pro konzultaci v obecné praxi
  • Od přípravného kurzu ve Francii se učil v běžném prostředí
  • Frankofonní rodiče
  • Jeden z rodičů podepsal souhlas
  • Souhlas dítěte
  • Sociálně pojištěn

Kritéria vyloučení:

Zázemí a životní podmínky, které mohou podporovat sekundární poruchy učení, například:

  • Dítě se známým mentálním postižením (Wisc)
  • Dítě v IME (Institut Médico Educatif)
  • Dítě sledované v SESSAD (speciální vzdělávací služba doma)
  • Dítě neví, jak odpovědět na položené otázky
  • Dítě se známou etiologií způsobující poruchy učení (epilepsie, porucha autistického spektra, porucha sluchu, porucha zraku (hluchota, slepota, slabozrakost))
  • Dítě v léčbě (antiepileptika, neuroleptika, antidepresiva, anxiolytika)
  • Dítě v péči psychiatra,
  • Dítě následované CMP (Centre médico-psychologique)
  • Dítě žijící v ústavu,
  • Adoptované dítě
  • Dítě, jehož matka prodělala známou depresi během raného dětství dítěte (0-18 měsíců), protože způsobuje poruchy vazby, které mohou ovlivnit vývoj dítěte, včetně učení
  • Dítě rodiny, která prožila více než dvě rodinné rekompozice
  • Dítě, o kterém je známo, že je obětí zneužívání.
  • Dítě mimo školu.

K určení přítomnosti HV-labilní

  • Dítě se známou zrakovou korekcí větší než + nebo- 2 dioptrie
  • Známé amblyopické dítě
  • Známé strabické dítě
  • Dítě bez známého binokulárního vidění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přítomnost HV-labilní
Přítomnost vertikální heteroforie labilní s proprioceptivním Maddoxem
Diagnostický test: Diagnostika specifických poruch učení nebo vývojové poruchy koordinace
Logopedické posouzení, případně ergoterapie. V případě patologické poruchy pátrání po smyslové poruše a terapeutické vedení. Pokud patologická porucha přetrvává déle než šest měsíců, eliminace sekundární etiologie.
Jiný: Absence HV-labilní
Přítomnost stabilní vertikální heteroforie nebo stabilní ortoforie s proprioceptivním Maddoxem
Diagnostický test: Diagnostika specifických poruch učení nebo vývojové poruchy koordinace
Logopedické posouzení, případně ergoterapie. V případě patologické poruchy pátrání po smyslové poruše a terapeutické vedení. Pokud patologická porucha přetrvává déle než šest měsíců, eliminace sekundární etiologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost HV-labilní na SLD nebo DCD
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Odhadované a poskytnuté s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost HV-labilní vůči SLD nebo DCD
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Odhadované a poskytnuté s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 3 roky
Pozitivní a negativní poměry pravděpodobnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Odhadované a poskytnuté s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 3 roky
Prevalence dětí s HV-labilní
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Odhadované a poskytnuté s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 3 roky
Korelační koeficient mezi symptomatickým proprioceptivním dotazníkem a přítomností HV-Labile
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Odhadované a poskytnuté s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 3 roky
Pozitivní prediktivní hodnoty
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Odhadované a poskytnuté s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 3 roky
Negativní prediktivní hodnoty
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Odhadované a poskytnuté s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet výsledků založený na Cut Off při -1,5 standardní odchylce nebo -2 standardní odchylce, aby se určila přítomnost SLD nebo DCD
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Odhadované a poskytnuté s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CNGE IRMG Association

Spolupracovníci

Scalab CNRS 9193

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Specifická porucha učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit