특정 학습 장애(SLD) 및 발달 협응 장애(DCD)에 대한 외래 선별검사. (TDys)
2019년 10월 17일 업데이트: Luc Virlet, CNGE IRMG Association
특정 학습 장애(SLD) 또는 발달 협응 장애(DCD)에 대한 외래 선별 검사를 위한 HV-불안정(Heterophory-Vertical-Labile) 검색의 민감도.
1차 진료에서 특정 학습 장애(SLD) 및 발달 협응 장애(DCD)에 대한 외래 선별검사에서 이질-수직-불안정(HV-불안정)의 민감도를 평가합니다. 8~12세 어린이의 경우.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
학습 장애에 대한 전문 교육을 받는 동안 일반의는 HVLabile을 검색하기 위해 고유 감각 Maddox를 수행하도록 훈련을 받습니다.
각 훈련된 개업의는 8세에서 12세 사이의 최소 6명의 어린이를 무작위로 검사합니다.
250~300명의 의사가 이 연구의 일환으로 교육을 받을 예정입니다.
실험적 설계
- 예비 채용을 통한 단면 연구.
- 수직적 불안정한 이질성(HV-Labile)을 검색합니다.
- HV-Labile 및 HV-Labile이 없는 동일한 수의 아동에 대해 2차 결합에 의한 표준화된 언어 및 언어 선별 평가 처방.
- 증상 설문지 전달.
- 학습 장애의 경우 주치의는 가능한 원인을 찾아야 합니다.
- 6개월 이상 적응형 언어 치료 치료.
- 6개월 이상 경과 시 언어 및 언어 치료 검진.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67000
- 모병
- Office-based general practioner
-
연락하다:
- Luc Virlet
- 전화번호: +33678296310
- 이메일: virlet.luc@laposte.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 인구는 어린이로 구성됩니다.
- 8세에서 12세
- 일반적인 진료에서 어떤 이유로든 상담을 위해 본
- 프랑스 예비과정부터 평범한 환경에서 교육
- 프랑스어를 사용하는 부모
- 부모 중 한 명이 동의서에 서명한 경우
- 자녀의 동의
- 사회보험
제외 기준:
예를 들어 중등 학습 장애를 조장할 수 있는 배경 및 생활 조건:
- 알려진 지적 장애가 있는 아동(Wisc)
- IME의 아동(Institut Médico Educatif)
- SESSAD (가정에서 전문 교육 서비스)에 따라 아이
- 질문에 대답하는 방법을 모르는 아이
- 학습 장애(간질, 자폐 스펙트럼 장애, 청각 장애, 시각 장애(난청, 실명, 저시력))를 유발하는 원인이 알려진 아동
- 치료 중인 아동(항경련제, 신경이완제, 항우울제, 항불안제)
- 정신과 의사의 치료를 받는 아이,
- CMP(Centre médico-psychologique)가 따르는 어린이
- 시설에 거주하는 아동,
- 입양아
- 학습을 포함하여 아동의 발달에 영향을 미칠 수 있는 애착 장애를 유발하기 때문에 아동의 초기 아동기(0-18개월) 동안 알려진 우울증을 어머니가 경험한 아동
- 두 번 이상의 가족 재구성을 통해 살아온 가족의 자녀
- 학대의 피해자로 알려진 아동.
- 학교 밖 아이.
HV-Labile의 존재를 확인하기 위해
- + 또는 - 2디옵터 이상의 시각적 교정이 알려진 아동
- 알려진 약시 아동
- 알려진 strabic 아이
- 알려진 양안시가 없는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HV 불안정의 존재
고유수용성 Maddox에 불안정한 수직 사위의 존재
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언어 치료 평가 또는 작업 치료.
병적 장애의 경우 감각 장애를 찾고 치료 관리.
병적 장애가 6개월 이상 지속되면 이차 병인을 제거합니다.
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다른: HV-불안정의 부재
고유수용성 매덕스를 동반한 안정된 수직사위 또는 안정된 정위의 존재
|
언어 치료 평가 또는 작업 치료.
병적 장애의 경우 감각 장애를 찾고 치료 관리.
병적 장애가 6개월 이상 지속되면 이차 병인을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLD 또는 DCD에 대한 HV 불안정의 감도
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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95% 신뢰 구간으로 추정 및 제공됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLD 또는 DCD에 대한 HV 불안정의 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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95% 신뢰 구간으로 추정 및 제공됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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양수 우도비와 음수 우도비
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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95% 신뢰 구간으로 추정 및 제공됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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HV-불안정 아동의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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95% 신뢰 구간으로 추정 및 제공됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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증상 고유 수용성 설문지와 HV-Labile의 존재 사이의 상관 계수
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
95% 신뢰 구간으로 추정 및 제공됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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긍정적인 예측 값
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
95% 신뢰 구간으로 추정 및 제공됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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부정적인 예측 값
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
95% 신뢰 구간으로 추정 및 제공됩니다.
|
학업 수료까지 평균 3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLD 또는 DCD의 존재를 확인하기 위해 -1.5 표준 편차 또는 -2 표준 편차에서 컷오프를 기반으로 결과 계산
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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95% 신뢰 구간으로 추정 및 제공됩니다.
|
학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNGEIRMG 0310
- 2019-A00416-51 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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