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Triagem Ambulatorial para Dificuldades Específicas de Aprendizagem (SLD) e Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (DCD). (TDys)

17 de outubro de 2019 atualizado por: Luc Virlet, CNGE IRMG Association

Sensibilidade da Busca por Heteroforia-Vertical-Labile (HV-Labile) para Triagem Ambulatorial para Dificuldades de Aprendizagem Específicas (DTL) ou Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC).

Avaliar, na atenção primária, a sensibilidade da Heteroforia-Vertical-Lábil (HV-Lábil) na triagem ambulatorial para Dificuldades Específicas de Aprendizagem (DLA) e Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC). em crianças de 8 a 12 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os médicos generalistas durante um dia de formação profissional sobre dificuldades de aprendizagem serão treinados para realizar o proprioceptivo Maddox, para procurar um HVLabile.

Cada profissional treinado testará pelo menos seis crianças de 8 a 12 anos de idade em sua prática, atendidas aleatoriamente

250 a 300 médicos serão treinados como parte desta pesquisa

DESIGN EXPERIMENTAL

  • Estudo transversal com recrutamento prospectivo.
  • Procure por uma heteroforia lábil vertical (HV-lábil).
  • Prescrição de avaliação padronizada de triagem de fala e linguagem para HV-Labile, e no mesmo número de crianças sem HV-Labile por acoplamento secundário.
  • Entrega de questionário sintomático.
  • Em caso de dificuldade de aprendizagem, o médico assistente deve procurar uma possível etiologia.
  • Atendimento fonoaudiológico adaptado há mais de seis meses.
  • Check-up fonoaudiológico com mais de seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, França, 67000
        • Recrutamento
        • Office-based general practioner
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

A população estudada é composta por crianças:

  • de 8 a 12 anos
  • visto por qualquer motivo para consulta em clínica geral
  • Educado em um ambiente comum desde o Curso Preparatório na França
  • pais francófonos
  • Um dos pais assinou o consentimento
  • consentimento da criança
  • Segurado Social

Critério de exclusão:

O histórico e as condições de vida que podem promover dificuldades de aprendizagem secundárias, por exemplo:

  • Criança com deficiência intelectual conhecida (Wisc)
  • Criança no IME (Institut Médico Educatif)
  • Criança acompanhada no SESSAD (Serviço de Educação Especializada em Domicílio)
  • Criança sem saber responder às perguntas feitas
  • Criança com uma etiologia conhecida causando dificuldades de aprendizagem (epilepsia, transtorno do espectro autista, deficiência auditiva, deficiência visual (surdez, cegueira, baixa visão))
  • Criança em tratamento (antiepiléptico, neuroléptico, antidepressivo, ansiolítico)
  • Criança sob os cuidados de um psiquiatra,
  • Criança seguida pelo CMP (Centre médico-psychologique)
  • Criança que vive em uma instituição,
  • criança adotada
  • Uma criança cuja mãe experimentou depressão conhecida durante a primeira infância da criança (0-18 meses) porque causa distúrbios de apego, que podem afetar o desenvolvimento da criança, incluindo a aprendizagem
  • Filho de família que já passou por mais de duas recomposições familiares
  • Criança sabidamente vítima de abuso.
  • Criança fora da escola.

Para determinar a presença de um HV-Labile

  • Criança com uma correção visual conhecida superior a + ou - 2 dioptrias
  • Criança amblíope conhecida
  • criança estrábica conhecida
  • Criança sem visão binocular conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Presença de HV-Labile
Presença de heteroforia vertical lábil com Maddox proprioceptivo
Teste de diagnostico: Diagnóstico de dificuldades específicas de aprendizagem ou de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Avaliação fonoaudiológica, ou terapia ocupacional. Em caso de distúrbio patológico, procure um distúrbio sensorial e manejo terapêutico. Se o distúrbio patológico persistir por mais de seis meses, eliminação de uma etiologia secundária.
Outro: Ausência de HV-Labile
Presença de heteroforia vertical estável ou ortoforia estável com Maddox proprioceptivo
Teste de diagnostico: Diagnóstico de dificuldades específicas de aprendizagem ou de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Avaliação fonoaudiológica, ou terapia ocupacional. Em caso de distúrbio patológico, procure um distúrbio sensorial e manejo terapêutico. Se o distúrbio patológico persistir por mais de seis meses, eliminação de uma etiologia secundária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade do HV-Labile para SLD ou DCD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Estimado e fornecido com seu intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade do HV-Labile para SLD ou DCD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Estimado e fornecido com seu intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Razões de verossimilhança positiva e negativa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Estimado e fornecido com seu intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Prevalência de crianças com HV-Labile
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Estimado e fornecido com seu intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Coeficiente de correlação entre o questionário proprioceptivo sintomático e a presença de HV-Labile
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Estimado e fornecido com seu intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Valores preditivos positivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Estimado e fornecido com seu intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Valores preditivos negativos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Estimado e fornecido com seu intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculo de resultados com base em um corte em -1,5 desvio padrão, ou -2 desvio padrão, para determinar a presença de um SLD ou um DCD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Estimado e fornecido com seu intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CNGE IRMG Association

Colaboradores

Scalab CNRS 9193

Investigadores

  • Investigador principal: Luc Virlet, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNGEIRMG 0310
  • 2019-A00416-51 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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