GISAR ドイツ学際肉腫登録 (GISAR)
GISAR には、オープンでモジュール式のセットアップがあります。
できるだけ多くのドイツ肉腫および CS 患者を含めることが求められています (つまり、
ドイツで治療された肉腫および CS 患者) を可能な限りレジストリに登録します。
基本的なデータセットは、含まれるすべての患者について収集する必要があります)。
特定の科学的疑問に対処するために、追加の詳細なデータを定義された患者グループで収集できます (例:
サブプロジェクトアドオンモジュールのコンテキスト内で、定義された状況での全身療法の有効性/悪影響)。
このデータ収集は、サブプロジェクトに応じて前向きまたは遡及的である可能性があります
調査の概要
詳細な説明
肉腫は、すべての年齢の人々に影響を与えるまれな悪性腫瘍です。 それらはさまざまなサブタイプに分類できますが、80 を超えるさまざまな形態の軟部組織肉腫しかありません。 これらの用語では、この多数のサブタイプがさまざまな治療戦略を伴い、多くの場合、集学的治療を表すことは注目に値するものではありません。
さらに、ますます多くの患者の腫瘍が診断され、その悪性細胞は、上皮腫瘍（「癌腫」）および間葉系腫瘍（「肉腫」）の両方の組織学的、細胞学的、または分子的特性を有する。
そのような「混合」肉腫様／上皮性腫瘍（「ＣＳ」）は、それらの上皮起源を考慮して癌腫として分類される。 しかし、ほとんどの場合、CS は同じ起源を持つ他の癌腫よりも進行性が高いようです。多くの場合、それらは急速な成長、浸潤、疾患の再発および転移によって特徴付けられます。
CS は希少性が高いため、その臨床経過と最善の治療法については限られた情報しか入手できません。 これらの不確実性と腫瘍の肉腫成分のために、何人かの CS 患者は肉腫センターに紹介されます。 さまざまな CS フォームをよりよく理解するために、単一の CS ケースに関するできるだけ多くの経験を収集して評価する必要があります。
肉腫とCSの診断と治療は複雑であるため、特定の患者ごとに最適なオプションを明らかにするために、現在の治療状況とさまざまな治療オプションの効果と経過を描写することは非常に重要です。 これは、最も包括的なデータセットを達成するためのレトロスペクティブなデータ収集とともに、将来のドイツの肉腫症例のほとんどの治療と結果に関する情報とデータを収集することを目的としているだけでなく、経時的に肉腫の診断と治療に使用される手順。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
9000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Pink, Dr. med.
- 電話番号：3527 +49 33631 7
- メール：daniel.pink@helios-gesundheit.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bianca Zäpf
- 電話番号：4636 +49 7601
- メール：zaepf.bianca@ikf-khnw.de
研究場所
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Bad Saarow、ドイツ
- 募集
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
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コンタクト：
- Daniel Pink, Dr. med.
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Berlin、ドイツ
- 募集
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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コンタクト：
- Peter Reichardt, Dr. med.
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Berlin-Spandau、ドイツ
- 募集
- Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
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コンタクト：
- Annegret Kunitz, Dr.
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Erlangen、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Erlangen
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コンタクト：
- Norbert Meidenbauer, Dr.
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Frankfurt、ドイツ
- 募集
- Klinikum Frankfurt Höchst
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コンタクト：
- Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
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Frankfurt、ドイツ
- 募集
- Krankenhaus Nordwest KHNW
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コンタクト：
- Thorsten Götze, Prof.
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Freiburg im Breisgau、ドイツ
- 募集
- Uniklinik Freiburg
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コンタクト：
- Simone Hettmer, Dr.
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Greifswald、ドイツ
- 募集
- Universitätsmedizin Greifswald
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コンタクト：
- Christian Schmidt, Prof.
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Göttingen、ドイツ
- 募集
- Universitätsmedizin Göttingen
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コンタクト：
- Florian Bösch, Dr.
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Halle、ドイツ
- 募集
- University Hospital Halle (Saale)
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コンタクト：
- Christine Dierks, Prof.
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Hamburg、ドイツ、20099
- 募集
- Asklepios Klinik St. Georg
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コンタクト：
- Carolin Tonus, Prof. Dr.
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コンタクト：
- Magdalena Karimi
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主任研究者：
- Carolin Tonus, Prof. Dr.
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Leipzig、ドイツ
- 募集
- Uniklinikum Leipzig
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コンタクト：
- Dirk Forstmeyer, Dr.
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Mainz、ドイツ
- 募集
- Universitatsmedizin Mainz
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コンタクト：
- Marius Fried, Dr.
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Mannheim、ドイツ
- 募集
- Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
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コンタクト：
- Bernd Kasper, Prof.
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Münster、ドイツ
- 募集
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
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コンタクト：
- Torsten Kessler, Dr.
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Nuremberg、ドイツ
- 募集
- Klinikum Nürnberg
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コンタクト：
- Marinela Augustin, Dr. med.
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Regensburg、ドイツ
- 募集
- Barmherzige Brüder Regensburg
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コンタクト：
- Nadia Maguire, Dr.
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Regensburg、ドイツ
- 募集
- UniKlinikum Regensburg
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コンタクト：
- Matthias Grube, Dr.
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Würzburg、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Würzburg
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コンタクト：
- Martin Kortüm
- 電話番号：Prof.
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主任研究者：
- Anna Hendricks, Dr.
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- Universitatsklinikum Tubingen
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コンタクト：
- Christoph K. W. Deinzer, Dr.
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コンタクト：
- Gabriele Jany
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主任研究者：
- Christoph K. W. Deinzer, Dr.
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Universitätsklinikum Erlangen
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主任研究者：
- Norbert Meidenbauer, Dr.
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コンタクト：
- Norbert Meidenbauer, Dr.
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コンタクト：
- Sarah Endres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の成人で、組織学的結果が境界線にある骨および軟部組織腫瘍を含む骨または軟部組織の肉腫、または組織学的尊厳が不明確な骨肉腫（骨の巨細胞腫瘍[GCTB]、デスモイド腫瘍、非定型脂肪腫性腫瘍など）、および癌肉腫が確認されている- 治療の種類や治療ラインとは無関係。
したがって、レジストリは、肉腫と CS のすべてのサブタイプに対して開かれています。
説明
包含基準:
- -組織学的に検証された骨または軟部組織の肉腫（骨および軟部組織の腫瘍を含む） - 骨巨細胞腫（GCTB）、デスモイド腫瘍、非定型脂肪腫性腫瘍などの境界線上の組織学的結果または組織学的尊厳が不明 - 治療形態および治療ラインとは無関係 -組織学的に検証された肉腫様癌/癌肉腫: 上皮性腫瘍 (「癌」) と間葉系腫瘍 (「肉腫」) の両方の組織学的、細胞学的、または分子的特性を有する腫瘍 - 治療形態および治療ラインとは無関係。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォームまたは同等の書類 (s. 第10章）
- 18歳以上
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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骨または軟部肉腫または癌肉腫の患者
18歳以上の成人で、組織学的結果が境界線にある骨および軟部組織腫瘍を含む骨または軟部組織の肉腫、または組織学的尊厳が不明確な骨肉腫（骨の巨細胞腫瘍[GCTB]、デスモイド腫瘍、非定型脂肪腫性腫瘍など）、および癌肉腫が確認されている- 治療の種類や治療ラインとは無関係。
したがって、レジストリは、肉腫と CS のすべてのサブタイプに対して開かれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好ましくは異なるサブタイプに特異的な肉腫の発生率
時間枠：1年
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疫学的データの生成
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1年
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好ましくは異なるサブタイプに特異的な肉腫の有病率
時間枠：1年
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疫学的データの生成
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1年
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好ましくは異なるサブタイプに特異的な肉腫の予後
時間枠：1年
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疫学的データの生成
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr、Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月29日
一次修了 (推定)
2038年1月1日
研究の完了 (推定)
2038年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。