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GISAR Registre interdisciplinaire allemand des sarcomes (GISAR)

3 février 2026 mis à jour par: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

GISAR a une configuration ouverte et modulaire. On cherche à inclure autant de patients atteints de sarcome allemand et de CS (c'est-à-dire patients atteints de sarcome et de CS traités en Allemagne) dans le registre autant que possible. Un ensemble de données de base doit être collecté sur chaque patient inclus). Afin de répondre à des questions scientifiques spécifiques, des données supplémentaires détaillées peuvent être collectées dans des groupes de patients définis (par ex. efficacité/effets indésirables des thérapies systémiques dans des situations définies) dans le cadre des modules complémentaires des sous-projets. Cette collecte de données peut être prospective ou rétrospective selon le sous-projet

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les sarcomes sont des tumeurs malignes rares qui affectent les personnes de tous âges. Ils peuvent être divisés en différents sous-types mais n'ayant que plus de 80 formes différentes de sarcomes des tissus mous. En ces termes, il n'est pas remarquable que ce nombre élevé de sous-types s'accompagne de diverses stratégies de traitement, représentant souvent des traitements multimodaux.

De plus, chez un nombre croissant de patients, des tumeurs sont diagnostiquées, dont les cellules malignes ont des propriétés histologiques, cytologiques ou moléculaires à la fois de tumeurs épithéliales ("carcinome") et de tumeurs mésenchymateuses ("sarcome").

De telles tumeurs sarcomatoïdes/épithéliales « mixtes » (« SC ») sont classées comme carcinome compte tenu de leur origine épithéliale. Mais dans la plupart des cas, le CS semble être plus agressif que les autres carcinomes de même origine ; elles se caractérisent souvent par une croissance rapide, une invasion, une récurrence de la maladie et des métastases.

En raison de la rareté des CS, seules des informations limitées sont disponibles sur leur évolution clinique et les meilleures approches thérapeutiques. En raison de ces incertitudes et de la composante sarcome des tumeurs, plusieurs patients atteints de CS sont référés à des centres de traitement des sarcomes. Autant d'expériences avec des cas de CS uniques que possible doivent être collectées et évaluées pour mieux comprendre les différentes formes de CS.

En raison de la complexité du diagnostic et du traitement des sarcomes et du CS, il est très important de décrire le paysage thérapeutique actuel ainsi que les effets et l'évolution des différentes options de traitement afin d'éclairer la meilleure option pour chaque patient spécifique. Ceci est compris par ce registre, car il vise à collecter des informations et des données sur le traitement et les résultats de la plupart des futurs cas de sarcome allemand ainsi qu'une collecte de données rétrospective pour obtenir un ensemble de données le plus complet ainsi que la possibilité d'identifier les altérations / tendances dans le procédures utilisées pour le diagnostic et le traitement du sarcome au fil du temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Daniel Pink, Dr. med.
Numéro de téléphone: 3527 +49 33631 7
E-mail: daniel.pink@helios-gesundheit.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Bianca Zäpf
Numéro de téléphone: 4636 +49 7601
E-mail: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bad Saarow, Allemagne
    - Recrutement
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Contact:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Allemagne
    - Recrutement
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
    - Contact:
      
      Peter Reichardt, Dr. med.
  - Berlin-Spandau, Allemagne
    - Recrutement
    - Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
    - Contact:
      
      Annegret Kunitz, Dr.
  - Erlangen, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Erlangen
    - Contact:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
  - Frankfurt, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Frankfurt Höchst
    - Contact:
      
      Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
  - Frankfurt, Allemagne
    - Recrutement
    - Krankenhaus Nordwest KHNW
    - Contact:
      
      Thorsten Götze, Prof.
  - Freiburg im Breisgau, Allemagne
    - Recrutement
    - Uniklinik Freiburg
    - Contact:
      
      Simone Hettmer, Dr.
  - Greifswald, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitätsmedizin Greifswald
    - Contact:
      
      Christian Schmidt, Prof.
  - Göttingen, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitätsmedizin Göttingen
    - Contact:
      
      Florian Bösch, Dr.
  - Halle, Allemagne
    - Recrutement
    - University Hospital Halle (Saale)
    - Contact:
      
      Christine Dierks, Prof.
  - Hamburg, Allemagne, 20099
    - Recrutement
    - Asklepios Klinik St. Georg
    - Contact:
      
      Carolin Tonus, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Magdalena Karimi
    - Chercheur principal:
      
      Carolin Tonus, Prof. Dr.
  - Leipzig, Allemagne
    - Recrutement
    - Uniklinikum Leipzig
    - Contact:
      
      Dirk Forstmeyer, Dr.
  - Mainz, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitatsmedizin Mainz
    - Contact:
      
      Marius Fried, Dr.
  - Mannheim, Allemagne
    - Recrutement
    - Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
    - Contact:
      
      Bernd Kasper, Prof.
  - Münster, Allemagne
    - Recrutement
    - Westfälische Wilhelms-Universität Münster
    - Contact:
      
      Torsten Kessler, Dr.
  - Nuremberg, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Nürnberg
    - Contact:
      
      Marinela Augustin, Dr. med.
  - Regensburg, Allemagne
    - Recrutement
    - Barmherzige Brüder Regensburg
    - Contact:
      
      Nadia Maguire, Dr.
  - Regensburg, Allemagne
    - Recrutement
    - UniKlinikum Regensburg
    - Contact:
      
      Matthias Grube, Dr.
  - Würzburg, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Contact:
      
      Martin Kortüm
      
      Numéro de téléphone: Prof.
    - Chercheur principal:
      
      Anna Hendricks, Dr.
- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
    - Recrutement
    - Universitatsklinikum Tubingen
    - Contact:
      
      Christoph K. W. Deinzer, Dr.
    - Contact:
      
      Gabriele Jany
    - Chercheur principal:
      
      Christoph K. W. Deinzer, Dr.
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Erlangen
    - Chercheur principal:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
    - Contact:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
    - Contact:
      
      Sarah Endres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes ≥ 18 ans, vérifiés pour les sarcomes des os ou des tissus mous, y compris les tumeurs des os et des tissus mous avec des résultats histologiques limites ou avec une dignité histologique incertaine (comme les tumeurs à cellules géantes de l'os [GCTB], les tumeurs desmoïdes, les tumeurs lipomateuses atypiques) ainsi que les carcinosarcomes - indépendant du type de thérapie et de la ligne de thérapie. Ainsi, le registre est ouvert pour tous les sous-types de sarcomes et CS.

La description

Critère d'intégration:

Sarcomes des os ou des tissus mous vérifiés histologiquement, y compris les tumeurs des os et des tissus mous avec des résultats histologiques limites ou avec une dignité histologique incertaine comme les tumeurs osseuses à cellules géantes (GCTB), les tumeurs desmoïdes, les tumeurs lipomateuses atypiques, etc. - indépendamment de la forme thérapeutique et de la ligne thérapeutique - ou Carcinomes sarcomatoïdes/carcinosarcomes histologiques vérifiés : tumeurs présentant des propriétés histologiques, cytologiques ou moléculaires à la fois des tumeurs épithéliales (« carcinome ») et des tumeurs mésenchymateuses (« sarcome ») - indépendamment de la forme de traitement et de la ligne de traitement.
Formulaire de consentement éclairé signé ou équivalent (art. chapitre 10)
Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de sarcomes ou de carcinosarcomes des os ou des tissus mous Adultes ≥ 18 ans, vérifiés pour les sarcomes des os ou des tissus mous, y compris les tumeurs des os et des tissus mous avec des résultats histologiques limites ou avec une dignité histologique incertaine (comme les tumeurs à cellules géantes de l'os [GCTB], les tumeurs desmoïdes, les tumeurs lipomateuses atypiques) ainsi que les carcinosarcomes - indépendant du type de thérapie et de la ligne de thérapie. Ainsi, le registre est ouvert pour tous les sous-types de sarcomes et CS.

Groupe / Cohorte

Patients atteints de sarcomes ou de carcinosarcomes des os ou des tissus mous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence du sarcome de préférence spécifique aux différents sous-types Délai: 1 an	Génération de données épidémiologiques	1 an
Prévalence du sarcome de préférence spécifique aux différents sous-types Délai: 1 an	Génération de données épidémiologiques	1 an
Pronostic du sarcome de préférence spécifique aux différents sous-types Délai: 1 an	Génération de données épidémiologiques	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Les enquêteurs

Directeur d'études: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GISAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .