GISAR 德国跨学科肉瘤登记处 (GISAR)
GISAR 具有开放和模块化的设置。
它试图包括尽可能多的德国肉瘤和 CS 患者（即
在德国接受治疗的肉瘤和 CS 患者）尽可能登记在册。
应收集每个纳入患者的基本数据集）。
为了解决特定的科学问题，可以在定义的患者组（例如，
在子项目附加模块的背景下，系统疗法在特定情况下的有效性/副作用）。
根据子项目，此数据收集可以是前瞻性或回顾性的
研究概览
详细说明
肉瘤是一种罕见的恶性肿瘤，会影响所有年龄段的人。 它们可以分为不同的亚型，但仅具有 80 多种不同形式的软组织肉瘤。 用这些术语来说，这种大量的亚型伴随着各种治疗策略并不显着，通常代表多模式治疗。
此外，越来越多的患者被诊断出肿瘤，其恶性细胞具有上皮肿瘤（“癌”）和间充质肿瘤（“肉瘤”）的组织学、细胞学或分子特性。
这种“混合的”肉瘤样/上皮肿瘤(“CS”)考虑到它们的上皮起源被归类为癌。 但在大多数情况下，CS 似乎比其他同源癌更具侵袭性；它们通常具有快速生长、侵袭、疾病复发和转移的特征。
由于 CS 的罕见性，关于其临床过程和最佳治疗方法的信息有限。 由于这些不确定性和肿瘤的肉瘤成分，一些 CS 患者被转诊到肉瘤中心。 应该收集和评估尽可能多的单个 CS 案例的经验，以更好地理解不同的 CS 形式。
由于肉瘤和 CS 诊断和治疗的复杂性，描述当前的治疗情况以及不同治疗方案的效果和过程以阐明每个特定患者的最佳选择具有高度相关性。 这是由该登记处组成的，因为它旨在收集有关大多数未来德国肉瘤病例的治疗和结果的信息和数据，以及回顾性数据收集，以实现最全面的数据集以及识别变化/趋势的可能性随着时间的推移，用于肉瘤诊断和治疗的程序。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
9000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Pink, Dr. med.
- 电话号码：3527 +49 33631 7
- 邮箱：daniel.pink@helios-gesundheit.de
研究联系人备份
- 姓名：Bianca Zäpf
- 电话号码：4636 +49 7601
- 邮箱：zaepf.bianca@ikf-khnw.de
学习地点
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Bad Saarow、德国
- 招聘中
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
接触：
- Daniel Pink, Dr. med.
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Berlin、德国
- 招聘中
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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接触：
- Peter Reichardt, Dr. med.
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Berlin-Spandau、德国
- 招聘中
- Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
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接触：
- Annegret Kunitz, Dr.
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Erlangen、德国
- 招聘中
- Universitätsklinikum Erlangen
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接触：
- Norbert Meidenbauer, Dr.
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Frankfurt、德国
- 招聘中
- Klinikum Frankfurt Höchst
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接触：
- Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
-
Frankfurt、德国
- 招聘中
- Krankenhaus Nordwest KHNW
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接触：
- Thorsten Götze, Prof.
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Freiburg、德国
- 招聘中
- Uniklinik Freiburg
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接触：
- Simone Hettmer, Dr.
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Greifswald、德国
- 招聘中
- Universitätsmedizin Greifswald
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接触：
- Christian Schmidt, Prof.
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Göttingen、德国
- 招聘中
- Universitatsmedizin Gottingen
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接触：
- Florian Bösch, Dr.
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Halle、德国
- 招聘中
- University Hospital Halle (Saale)
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接触：
- Christine Dierks, Prof.
-
Leipzig、德国
- 招聘中
- Uniklinikum Leipzig
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接触：
- Dirk Forstmeyer, Dr.
-
Mainz、德国
- 招聘中
- Universitätsmedizin Mainz
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接触：
- Marius Fried, Dr.
-
Mannheim、德国
- 招聘中
- Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
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接触：
- Bernd Kasper, Prof.
-
Münster、德国
- 招聘中
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
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接触：
- Torsten Kessler, Dr.
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Nürnberg、德国
- 招聘中
- Klinikum Nürnberg
-
接触：
- Marinela Augustin, Dr. med.
-
Regensburg、德国
- 招聘中
- Barmherzige Brüder Regensburg
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接触：
- Nadia Maguire, Dr.
-
Regensburg、德国
- 招聘中
- Uniklinikum Regensburg
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接触：
- Matthias Grube, Dr.
-
Würzburg、德国
- 招聘中
- Universitätsklinikum Würzburg
-
接触：
- Martin Kortüm
- 电话号码：Prof.
-
首席研究员：
- Anna Hendricks, Dr.
-
首席研究员：
- Christoph K. W. Deinzer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人 ≥ 18 岁，经证实患有骨或软组织肉瘤，包括具有边缘组织学结果或组织学尊严不明确的骨和软组织肿瘤（如骨巨细胞瘤 [GCTB]、硬纤维瘤、非典型脂肪瘤）以及癌肉瘤- 独立于治疗种类和治疗线。
因此，注册表对肉瘤和 CS 的所有亚型都是开放的。
描述
纳入标准：
- 经组织学验证的骨或软组织肉瘤，包括具有边缘组织学结果或组织学尊严不明确的骨和软组织肿瘤，如骨巨细胞瘤 (GCTB)、硬纤维瘤、非典型脂肪瘤等 - 与治疗形式和治疗线无关 -或经组织学验证的肉瘤样癌/癌肉瘤：具有上皮肿瘤（“癌”）和间充质肿瘤（“肉瘤”）的组织学、细胞学或分子特性的肿瘤——与治疗形式和治疗线无关。
- 签署知情同意书或同等文件（s. 第 10 章）
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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患有骨或软组织肉瘤或癌肉瘤的患者
成人 ≥ 18 岁，经证实患有骨或软组织肉瘤，包括具有边缘组织学结果或组织学尊严不明确的骨和软组织肿瘤（如骨巨细胞瘤 [GCTB]、硬纤维瘤、非典型脂肪瘤）以及癌肉瘤- 独立于治疗种类和治疗线。
因此，注册表对肉瘤和 CS 的所有亚型都是开放的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肉瘤的发病率最好特定于不同的亚型
大体时间：1年
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流行病学数据的生成
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1年
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肉瘤的患病率最好特定于不同的亚型
大体时间：1年
|
流行病学数据的生成
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1年
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肉瘤的预后最好针对不同的亚型
大体时间：1年
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流行病学数据的生成
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr、Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月29日
初级完成 (估计的)
2038年1月1日
研究完成 (估计的)
2038年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.