Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GISAR German Interdisciplinary Sarcoma Registry (GISAR)

3 februari 2026 uppdaterad av: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

GISAR har en öppen och modulär uppsättning. Det eftersträvas att inkludera så många tyska sarkom- och CS-patienter (dvs. sarkom- och CS-patienter som behandlas i Tyskland) i registret som möjligt. En grundläggande datauppsättning bör samlas in för varje inkluderad patient). För att ta itu med specifika vetenskapliga frågor kan ytterligare detaljerad data samlas in i definierade patientgrupper (t. effektivitet / negativa effekter av systemiska terapier i definierade situationer) inom ramen för delprojekt tilläggsmoduler. Denna datainsamling kan vara prospektiv eller retrospektiv beroende på delprojekt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sarkom är sällsynta maligna tumörer som drabbar människor i alla åldrar. De kan delas in i olika undertyper men har bara mer än 80 olika former av mjukdelssarkom. I dessa termer är det inte anmärkningsvärt att detta höga antal subtyper åtföljs av olika behandlingsstrategier, ofta representerande multimodala behandlingar.

Dessutom diagnostiseras i en växande mängd patienter tumörer, vars maligna celler har histologiska, cytologiska eller molekylära egenskaper hos både epiteltumörer ("karcinom") och mesenkymala tumörer ("sarkom").

Sådana "blandade" sarkomatoida/epiteliala tumörer ("CS") kategoriseras som karcinom med tanke på deras epiteliala ursprung. Men i de flesta fall verkar CS vara mer aggressivt än andra karcinom med samma ursprung; ofta kännetecknas de av snabb tillväxt, invasion, återfall av sjukdomar och metastaser.

På grund av sällsyntheten av CS finns endast begränsad information tillgänglig om deras kliniska förlopp och bästa terapeutiska metoder. På grund av dessa osäkerheter och sarkomkomponenten i tumörerna hänvisas flera CS-patienter till sarkomcenter. Så många erfarenheter som möjligt av enskilda CS-fall bör samlas in och utvärderas för att bättre förstå de olika CS-formerna.

På grund av komplexiteten i diagnostik och terapi av sarkom och CS är det av hög relevans att skildra det nuvarande behandlingslandskapet och effekterna och förloppet av olika behandlingsalternativ för att belysa det bästa alternativet för varje specifik patient. Detta omfattas av detta register, eftersom det syftar till att samla in information och data om behandling och utfall av de flesta framtida tyska sarkomfall tillsammans med retrospektiv datainsamling för att uppnå en mest omfattande datamängd samt möjligheten att identifiera förändringar/trender i procedurer som används för sarkomdiagnostik och terapi över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

9000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Daniel Pink, Dr. med.
Telefonnummer: 3527 +49 33631 7
E-post: daniel.pink@helios-gesundheit.de

Studera Kontakt Backup

Namn: Bianca Zäpf
Telefonnummer: 4636 +49 7601
E-post: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Studieorter

Tyskland
- - Bad Saarow, Tyskland
    - Rekrytering
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Kontakt:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Tyskland
    - Rekrytering
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
    - Kontakt:
      
      Peter Reichardt, Dr. med.
  - Berlin-Spandau, Tyskland
    - Rekrytering
    - Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
    - Kontakt:
      
      Annegret Kunitz, Dr.
  - Erlangen, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Erlangen
    - Kontakt:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
  - Frankfurt, Tyskland
    - Rekrytering
    - Klinikum Frankfurt Höchst
    - Kontakt:
      
      Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
  - Frankfurt, Tyskland
    - Rekrytering
    - Krankenhaus Nordwest KHNW
    - Kontakt:
      
      Thorsten Götze, Prof.
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland
    - Rekrytering
    - Uniklinik Freiburg
    - Kontakt:
      
      Simone Hettmer, Dr.
  - Greifswald, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitätsmedizin Greifswald
    - Kontakt:
      
      Christian Schmidt, Prof.
  - Göttingen, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitätsmedizin Göttingen
    - Kontakt:
      
      Florian Bösch, Dr.
  - Halle, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Hospital Halle (Saale)
    - Kontakt:
      
      Christine Dierks, Prof.
  - Hamburg, Tyskland, 20099
    - Rekrytering
    - Asklepios Klinik St. Georg
    - Kontakt:
      
      Carolin Tonus, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Magdalena Karimi
    - Huvudutredare:
      
      Carolin Tonus, Prof. Dr.
  - Leipzig, Tyskland
    - Rekrytering
    - Uniklinikum Leipzig
    - Kontakt:
      
      Dirk Forstmeyer, Dr.
  - Mainz, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitatsmedizin Mainz
    - Kontakt:
      
      Marius Fried, Dr.
  - Mannheim, Tyskland
    - Rekrytering
    - Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
    - Kontakt:
      
      Bernd Kasper, Prof.
  - Münster, Tyskland
    - Rekrytering
    - Westfälische Wilhelms-Universität Münster
    - Kontakt:
      
      Torsten Kessler, Dr.
  - Nuremberg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Klinikum Nürnberg
    - Kontakt:
      
      Marinela Augustin, Dr. med.
  - Regensburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Barmherzige Brüder Regensburg
    - Kontakt:
      
      Nadia Maguire, Dr.
  - Regensburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - UniKlinikum Regensburg
    - Kontakt:
      
      Matthias Grube, Dr.
  - Würzburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Kontakt:
      
      Martin Kortüm
      
      Telefonnummer: Prof.
    - Huvudutredare:
      
      Anna Hendricks, Dr.
- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
    - Rekrytering
    - Universitatsklinikum Tubingen
    - Kontakt:
      
      Christoph K. W. Deinzer, Dr.
    - Kontakt:
      
      Gabriele Jany
    - Huvudutredare:
      
      Christoph K. W. Deinzer, Dr.
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Erlangen
    - Huvudutredare:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
    - Kontakt:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
    - Kontakt:
      
      Sarah Endres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna ≥18 år, verifierade för ben- eller mjukdelssarkom inklusive ben- och mjukdelstumörer med histologiska resultat på gränsen eller med oklar histologisk värdighet (som jättecellstumörer i benet [GCTB], desmoida tumörer, atypiska lipomatösa tumörer) samt karcinosarkom - oberoende av typ av terapi och terapilinje. Således är registret öppet för alla undertyper av sarkom och CS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Histologiskt verifierade ben- eller mjukdelssarkom inklusive ben- och mjukdelstumörer med histologiska resultat på gränsen eller med oklar histologisk värdighet som jättecellstumörer i benet (GCTB), desmoidtumörer, atypiska lipomatösa tumörer etc. - oberoende av terapiform och terapilinje - eller Histologiskt verifierade sarkomatoida karcinom/karcinosarkom: tumörer med histologiska, cytologiska eller molekylära egenskaper hos både epiteltumörer ("karcinom") och mesenkymala tumörer ("sarkom") - oberoende av terapiform och terapilinje.
Undertecknat formulär för informerat samtycke eller motsvarande (s. kapitel 10)
Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med ben- eller mjukdelssarkom eller karcinosarkom Vuxna ≥18 år, verifierade för ben- eller mjukdelssarkom inklusive ben- och mjukdelstumörer med histologiska resultat på gränsen eller med oklar histologisk värdighet (som jättecellstumörer i benet [GCTB], desmoida tumörer, atypiska lipomatösa tumörer) samt karcinosarkom - oberoende av typ av terapi och terapilinje. Således är registret öppet för alla undertyper av sarkom och CS.

Grupp / Kohort

Patienter med ben- eller mjukdelssarkom eller karcinosarkom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av sarkom helst specifikt för de olika subtyperna Tidsram: 1 år	Generering av epidemiologiska data	1 år
Prevalens av sarkom helst specifikt för de olika subtyperna Tidsram: 1 år	Generering av epidemiologiska data	1 år
Prognos för sarkom helst specifik för de olika subtyperna Tidsram: 1 år	Generering av epidemiologiska data	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Utredare

Studierektor: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2038

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

GISAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .