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Registro alemão interdisciplinar de sarcomas GISAR (GISAR)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

GISAR tem uma configuração aberta e modular. Procura-se incluir o maior número possível de pacientes alemães com sarcoma e CS (i.e. pacientes com sarcoma e CS tratados na Alemanha) no registro quanto possível. Um conjunto de dados básicos deve ser coletado em cada paciente incluído). Para abordar questões científicas específicas, dados adicionais detalhados podem ser coletados em grupos de pacientes definidos (por exemplo, eficácia/efeitos adversos das terapêuticas sistémicas em situações definidas) no âmbito dos módulos add-on do sub-projecto. Esta coleta de dados pode ser prospectiva ou retrospectiva, dependendo do subprojeto

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os sarcomas são tumores malignos raros que afetam pessoas de todas as idades. Eles podem ser divididos em diferentes subtipos, mas possuem apenas mais de 80 formas diferentes de sarcomas de tecidos moles. Nestes termos, não é de estranhar que este elevado número de subtipos seja acompanhado por várias estratégias de tratamento, muitas vezes representando tratamentos multimodais.

Além disso, em uma quantidade crescente de pacientes, são diagnosticados tumores, cujas células malignas apresentam propriedades histológicas, citológicas ou moleculares tanto de tumores epiteliais ("carcinoma") quanto de tumores mesenquimais ("sarcoma").

Tais tumores sarcomatoides/epiteliais ("CS") "mistos" são categorizados como carcinoma considerando sua origem epitelial. Mas, na maioria dos casos, o CS parece ser mais agressivo do que outros carcinomas com a mesma origem; muitas vezes eles são caracterizados por crescimento rápido, invasão, recorrência da doença e metástases.

Devido à raridade da CS, apenas informações limitadas estão disponíveis sobre seu curso clínico e melhores abordagens terapêuticas. Devido a essas incertezas e ao componente sarcoma dos tumores, vários pacientes com SC são encaminhados para sarcomacenters. O máximo possível de experiências com casos únicos de CS deve ser coletado e avaliado para entender melhor as diferentes formas de CS.

Devido à complexidade do diagnóstico e tratamento dos sarcomas e da SC, é de grande relevância descrever o panorama atual do tratamento e os efeitos e o curso das diferentes opções de tratamento para iluminar a melhor opção para cada paciente específico. Isso é abrangido por este registro, pois visa coletar informações e dados sobre o tratamento e o resultado da maioria dos casos futuros de sarcoma alemão, juntamente com a coleta retrospectiva de dados para obter um conjunto de dados mais abrangente, bem como a possibilidade de identificar alterações/tendências no procedimentos usados para diagnóstico de sarcoma e terapia ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

9000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Daniel Pink, Dr. med.
Número de telefone: 3527 +49 33631 7
E-mail: daniel.pink@helios-gesundheit.de

Estude backup de contato

Nome: Bianca Zäpf
Número de telefone: 4636 +49 7601
E-mail: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Locais de estudo

Alemanha
- - Bad Saarow, Alemanha
    - Recrutamento
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Contato:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Alemanha
    - Recrutamento
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
    - Contato:
      
      Peter Reichardt, Dr. med.
  - Berlin-Spandau, Alemanha
    - Recrutamento
    - Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
    - Contato:
      
      Annegret Kunitz, Dr.
  - Erlangen, Alemanha
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikum Erlangen
    - Contato:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
  - Frankfurt, Alemanha
    - Recrutamento
    - Klinikum Frankfurt Höchst
    - Contato:
      
      Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
  - Frankfurt, Alemanha
    - Recrutamento
    - Krankenhaus Nordwest KHNW
    - Contato:
      
      Thorsten Götze, Prof.
  - Freiburg im Breisgau, Alemanha
    - Recrutamento
    - Uniklinik Freiburg
    - Contato:
      
      Simone Hettmer, Dr.
  - Greifswald, Alemanha
    - Recrutamento
    - Universitätsmedizin Greifswald
    - Contato:
      
      Christian Schmidt, Prof.
  - Göttingen, Alemanha
    - Recrutamento
    - Universitätsmedizin Göttingen
    - Contato:
      
      Florian Bösch, Dr.
  - Halle, Alemanha
    - Recrutamento
    - University Hospital Halle (Saale)
    - Contato:
      
      Christine Dierks, Prof.
  - Hamburg, Alemanha, 20099
    - Recrutamento
    - Asklepios Klinik St. Georg
    - Contato:
      
      Carolin Tonus, Prof. Dr.
    - Contato:
      
      Magdalena Karimi
    - Investigador principal:
      
      Carolin Tonus, Prof. Dr.
  - Leipzig, Alemanha
    - Recrutamento
    - Uniklinikum Leipzig
    - Contato:
      
      Dirk Forstmeyer, Dr.
  - Mainz, Alemanha
    - Recrutamento
    - Universitatsmedizin Mainz
    - Contato:
      
      Marius Fried, Dr.
  - Mannheim, Alemanha
    - Recrutamento
    - Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
    - Contato:
      
      Bernd Kasper, Prof.
  - Münster, Alemanha
    - Recrutamento
    - Westfälische Wilhelms-Universität Münster
    - Contato:
      
      Torsten Kessler, Dr.
  - Nuremberg, Alemanha
    - Recrutamento
    - Klinikum Nürnberg
    - Contato:
      
      Marinela Augustin, Dr. med.
  - Regensburg, Alemanha
    - Recrutamento
    - Barmherzige Brüder Regensburg
    - Contato:
      
      Nadia Maguire, Dr.
  - Regensburg, Alemanha
    - Recrutamento
    - UniKlinikum Regensburg
    - Contato:
      
      Matthias Grube, Dr.
  - Würzburg, Alemanha
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Contato:
      
      Martin Kortüm
      
      Número de telefone: Prof.
    - Investigador principal:
      
      Anna Hendricks, Dr.
- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
    - Recrutamento
    - Universitatsklinikum Tubingen
    - Contato:
      
      Christoph K. W. Deinzer, Dr.
    - Contato:
      
      Gabriele Jany
    - Investigador principal:
      
      Christoph K. W. Deinzer, Dr.
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikum Erlangen
    - Investigador principal:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
    - Contato:
      
      Norbert Meidenbauer, Dr.
    - Contato:
      
      Sarah Endres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos ≥18 anos, verificados para sarcomas ósseos ou de tecidos moles, incluindo tumores ósseos e de tecidos moles com resultados histológicos limítrofes ou com dignidade histológica pouco clara (como tumores de células gigantes do osso [GCTB], tumores desmóides, tumores lipomatosos atípicos), bem como carcinossarcomas - independente do tipo de terapia e linha de terapia. Assim, o registro está aberto para todos os subtipos de sarcomas e SC.

Descrição

Critério de inclusão:

Sarcomas ósseos ou de tecidos moles verificados histologicamente, incluindo tumores ósseos e de tecidos moles com resultados histológicos limítrofes ou com dignidade histológica pouco clara, como tumores de células gigantes do osso (GCTB), tumores desmóides, tumores lipomatosos atípicos, etc. - independente da forma de terapia e linha de terapia - ou Carcinomas/carcinossarcomas sarcomatoides verificados histologicamente: tumores com propriedades histológicas, citológicas ou moleculares tanto de tumores epiteliais ("carcinoma") quanto de tumores mesenquimais ("sarcoma") - independente da forma e linha terapêutica.
Formulário de consentimento informado assinado ou equivalente (s. capítulo 10)
Idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com sarcomas ósseos ou de tecidos moles ou carcinossarcomas Adultos ≥18 anos, verificados para sarcomas ósseos ou de tecidos moles, incluindo tumores ósseos e de tecidos moles com resultados histológicos limítrofes ou com dignidade histológica pouco clara (como tumores de células gigantes do osso [GCTB], tumores desmóides, tumores lipomatosos atípicos), bem como carcinossarcomas - independente do tipo de terapia e linha de terapia. Assim, o registro está aberto para todos os subtipos de sarcomas e SC.

Grupo / Coorte

Pacientes com sarcomas ósseos ou de tecidos moles ou carcinossarcomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de sarcoma preferencialmente específica para os diferentes subtipos Prazo: 1 ano	Geração de dados epidemiológicos	1 ano
Prevalência de sarcoma preferencialmente específico para os diferentes subtipos Prazo: 1 ano	Geração de dados epidemiológicos	1 ano
Prognóstico de sarcoma preferencialmente específico para os diferentes subtipos Prazo: 1 ano	Geração de dados epidemiológicos	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Investigadores

Diretor de estudo: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2038

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

GISAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .