GISAR Saksan monitieteinen sarkoomarekisteri (GISAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkoomat ovat harvinaisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka vaikuttavat kaikenikäisiin ihmisiin. Ne voidaan jakaa eri alatyyppeihin, mutta niillä on vain yli 80 erilaista pehmytkudossarkooman muotoa. Näillä termeillä ei ole huomionarvoista, että tähän suureen alatyyppien määrään liittyy erilaisia hoitostrategioita, jotka edustavat usein multimodaalisia hoitoja.
Lisäksi kasvava määrä potilaita diagnosoidaan kasvaimia, joiden pahanlaatuisilla soluilla on sekä epiteelisuumorien ("karsinooma") että mesenkymaalisten kasvainten ("sarkooma") histologisia, sytologisia tai molekulaarisia ominaisuuksia.
Tällaiset "sekamuotoiset" sarkomatoidi/epiteelisuumorit ("CS") luokitellaan karsinoomaksi ottaen huomioon niiden epiteelin alkuperä. Mutta useimmissa tapauksissa CS näyttää olevan aggressiivisempi kuin muut samaa alkuperää olevat karsinoomat; usein niille on ominaista nopea kasvu, tunkeutuminen, taudin uusiutuminen ja metastaasit.
CS:n harvinaisuuden vuoksi niiden kliinisestä kulusta ja parhaista terapeuttisista lähestymistavoista on saatavilla vain vähän tietoa. Näiden epävarmuustekijöiden ja kasvainten sarkoomakomponentin vuoksi useat CS-potilaat ohjataan sarkoomakeskuksiin. Mahdollisimman paljon kokemuksia yksittäisistä CS-tapauksista tulisi kerätä ja arvioida erilaisten CS-muotojen ymmärtämiseksi paremmin.
Sarkooman ja CS:n diagnoosin ja hoidon monimutkaisuuden vuoksi on erittäin tärkeää kuvata nykyinen hoitoympäristö ja eri hoitovaihtoehtojen vaikutukset ja kulku, jotta voidaan valaista paras vaihtoehto kullekin potilaalle. Tämä rekisteri kattaa tämän, koska sen tarkoituksena on kerätä tietoa useimpien tulevien saksalaisten sarkoomatapausten hoidosta ja tuloksista sekä retrospektiivinen tiedonkeruu kattavimman tietojoukon saavuttamiseksi sekä mahdollisuus tunnistaa muutokset/trendit Sarkooman diagnosointiin ja hoitoon käytetyt menettelyt ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Pink, Dr. med.
- Puhelinnumero: 3527 +49 33631 7
- Sähköposti: daniel.pink@helios-gesundheit.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bianca Zäpf
- Puhelinnumero: 4636 +49 7601
- Sähköposti: zaepf.bianca@ikf-khnw.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Saarow, Saksa
- Rekrytointi
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Pink, Dr. med.
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Reichardt, Dr. med.
-
Berlin-Spandau, Saksa
- Rekrytointi
- Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
-
Ottaa yhteyttä:
- Annegret Kunitz, Dr.
-
Erlangen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Ottaa yhteyttä:
- Norbert Meidenbauer, Dr.
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- Krankenhaus Nordwest KHNW
-
Ottaa yhteyttä:
- Thorsten Götze, Prof.
-
Freiburg, Saksa
- Rekrytointi
- Uniklinik Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Hettmer, Dr.
-
Greifswald, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Schmidt, Prof.
-
Göttingen, Saksa
- Rekrytointi
- Universitatsmedizin Gottingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Bösch, Dr.
-
Halle, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Halle (Saale)
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Dierks, Prof.
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Uniklinikum Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk Forstmeyer, Dr.
-
Mainz, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Marius Fried, Dr.
-
Mannheim, Saksa
- Rekrytointi
- Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernd Kasper, Prof.
-
Münster, Saksa
- Rekrytointi
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
-
Ottaa yhteyttä:
- Torsten Kessler, Dr.
-
Nürnberg, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Nürnberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Marinela Augustin, Dr. med.
-
Regensburg, Saksa
- Rekrytointi
- Barmherzige Brüder Regensburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Maguire, Dr.
-
Regensburg, Saksa
- Rekrytointi
- Uniklinikum Regensburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Grube, Dr.
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Kortüm
- Puhelinnumero: Prof.
-
Päätutkija:
- Anna Hendricks, Dr.
-
Päätutkija:
- Christoph K. W. Deinzer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todetut luu- tai pehmytkudossarkoomat mukaan lukien luu- ja pehmytkudoskasvaimet, joiden histologiset tulokset ovat rajallisia tai joiden histologinen arvo on epäselvä, kuten luun jättisolukasvaimet (GCTB), desmoidiset kasvaimet, epätyypilliset lipomatoottiset kasvaimet jne. - hoitomuodosta ja hoitolinjasta riippumatta - tai Histologisesti vahvistetut sarkomatoidikarsinoomat/karsinosarkoomit: kasvaimet, joilla on sekä epiteelisuumorien ("karsinooma") että mesenkymaalisten kasvainten ("sarkooman") histologisia, sytologisia tai molekyyliominaisuuksia - hoitomuodosta ja hoitolinjasta riippumatta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake tai vastaava (s. luku 10)
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on luu- tai pehmytkudossarkooma tai karsinosarkoomi
Aikuiset ≥ 18 vuotta, todennettu luu- tai pehmytkudossarkoomien varalta, mukaan lukien luu- ja pehmytkudoskasvaimet, joiden histologiset tulokset ovat rajallisia tai joiden histologinen arvo on epäselvä (kuten luun jättisolukasvaimet [GCTB], desmoidiset kasvaimet, epätyypilliset lipomatoottiset kasvaimet) sekä karsinosarkoomit - terapiatyypistä ja hoitolinjasta riippumaton.
Siten rekisteri on avoin kaikille sarkoomien ja CS:n alatyypeille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkooman ilmaantuvuus mieluiten eri alatyypeille spesifistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epidemiologisten tietojen luominen
|
1 vuosi
|
|
Sarkooman esiintyvyys mieluiten eri alatyypeille spesifistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epidemiologisten tietojen luominen
|
1 vuosi
|
|
Sarkooman ennuste on mieluiten spesifinen eri alatyypeille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epidemiologisten tietojen luominen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GISAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .