Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GISAR Tysk tværfagligt sarkomregister (GISAR)

17. juli 2023 opdateret af: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
GISAR har en åben og modulær opsætning. Det søges at inkludere så mange tyske sarkom- og CS-patienter (dvs. sarkom- og CS-patienter behandlet i Tyskland) i registret som muligt. Der bør indsamles et grundlæggende datasæt for hver inkluderet patient). For at løse specifikke videnskabelige spørgsmål kan yderligere detaljerede data indsamles i definerede patientgrupper (f. effektivitet / uønskede virkninger af systemiske terapier i definerede situationer) inden for rammerne af delprojekttillægsmoduler. Denne dataindsamling kan være prospektiv eller retrospektiv afhængig af delprojektet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sarkomer er sjældne ondartede tumorer, der påvirker mennesker i alle aldre. De kan opdeles i forskellige undertyper, men har kun mere end 80 forskellige former for bløddelssarkomer. I disse termer er det ikke bemærkelsesværdigt, at dette høje antal undertyper er ledsaget af forskellige behandlingsstrategier, der ofte repræsenterer multimodale behandlinger.

Derudover diagnosticeres i en voksende mængde af patienter tumorer, hvis ondartede celler har histologiske, cytologiske eller molekylære egenskaber af både epiteltumorer ("carcinom") og mesenkymale tumorer ("sarkom").

Sådanne "blandede" sarcomatoid/epitheliale tumorer ("CS") kategoriseres som carcinomer i betragtning af deres epiteliale oprindelse. Men i de fleste tilfælde synes CS at være mere aggressiv end andre carcinomer med samme oprindelse; ofte er de karakteriseret ved hurtig vækst, invasion, sygdomstilbagefald og metastaser.

På grund af sjældenheden af ​​CS er der kun begrænset information tilgængelig om deres kliniske forløb og bedste terapeutiske tilgange. På grund af disse usikkerheder og tumorernes sarkomkomponent henvises flere CS-patienter til sarkomcentre. Så mange erfaringer med enkeltstående CS-sager som muligt bør indsamles og evalueres for bedre at forstå de forskellige CS-former.

På grund af kompleksiteten af ​​diagnosticering og terapi af sarkomer og CS er det af høj relevans at skildre det aktuelle behandlingslandskab og virkningerne og forløbet af forskellige behandlingsmuligheder for at belyse den bedste løsning for hver specifik patient. Dette er omfattet af dette register, da det har til formål at indsamle information og data om behandling og udfald af de fleste fremtidige tyske sarkomtilfælde sammen med retrospektiv dataindsamling for at opnå et mest omfattende datasæt samt muligheden for at identificere ændringer/tendenser i procedurer, der anvendes til sarkomdiagnose og terapi over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Saarow, Tyskland
        • Rekruttering
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • Kontakt:
          • Daniel Pink, Dr. med.
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • Kontakt:
          • Peter Reichardt, Dr. med.
      • Berlin-Spandau, Tyskland
        • Rekruttering
        • Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
        • Kontakt:
          • Annegret Kunitz, Dr.
      • Erlangen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
      • Frankfurt, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Frankfurt Höchst
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
      • Frankfurt, Tyskland
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Nordwest KHNW
        • Kontakt:
          • Thorsten Götze, Prof.
      • Freiburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinik Freiburg
        • Kontakt:
          • Simone Hettmer, Dr.
      • Greifswald, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Greifswald
        • Kontakt:
          • Christian Schmidt, Prof.
      • Göttingen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitatsmedizin Gottingen
        • Kontakt:
          • Florian Bösch, Dr.
      • Halle, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Kontakt:
          • Christine Dierks, Prof.
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Dirk Forstmeyer, Dr.
      • Mainz, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Mainz
        • Kontakt:
          • Marius Fried, Dr.
      • Mannheim, Tyskland
        • Rekruttering
        • Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
        • Kontakt:
          • Bernd Kasper, Prof.
      • Münster, Tyskland
        • Rekruttering
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
          • Torsten Kessler, Dr.
      • Nürnberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Nürnberg
        • Kontakt:
          • Marinela Augustin, Dr. med.
      • Regensburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Barmherzige Brüder Regensburg
        • Kontakt:
          • Nadia Maguire, Dr.
      • Regensburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Regensburg
        • Kontakt:
          • Matthias Grube, Dr.
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Kontakt:
          • Martin Kortüm
          • Telefonnummer: Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Hendricks, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph K. W. Deinzer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ≥18 år, verificeret for knogle- eller bløddelssarkomer, inklusive knogle- og bløddelstumorer med histologiske resultater på grænsen eller med uklar histologisk værdighed (som kæmpecelletumorer i knoglerne [GCTB], desmoid-tumorer, atypiske lipomatøse tumorer) samt carcinosarcomer - uafhængig af form for terapi og terapilinje. Registeret er således åbent for alle undertyper af sarkomer og CS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk verificerede knogle- eller bløddelssarkomer inklusive knogle- og bløddelstumorer med histologiske resultater på grænsen eller med uklar histologisk værdighed som kæmpecelletumorer i knoglen (GCTB), desmoid-tumorer, atypiske lipomatøse tumorer osv. - uafhængig af terapiform og terapilinje - eller Histologisk verificerede sarcomatoide karcinomer/carcinosarkomer: tumorer med histologiske, cytologiske eller molekylære egenskaber af både epiteltumorer ("carcinom") og mesenkymale tumorer ("sarkom") - uafhængigt af terapiform og terapilinje.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular eller tilsvarende (s. kapitel 10)
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med knogle- eller bløddelssarkomer eller carcinosarkomer
Voksne ≥18 år, verificeret for knogle- eller bløddelssarkomer, inklusive knogle- og bløddelstumorer med histologiske resultater på grænsen eller med uklar histologisk værdighed (som kæmpecelletumorer i knoglerne [GCTB], desmoid-tumorer, atypiske lipomatøse tumorer) samt carcinosarcomer - uafhængig af form for terapi og terapilinje. Registeret er således åbent for alle undertyper af sarkomer og CS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sarkom fortrinsvis specifik for de forskellige undertyper
Tidsramme: 1 år
Generering af epidemiologiske data
1 år
Forekomst af sarkom, fortrinsvis specifik for de forskellige undertyper
Tidsramme: 1 år
Generering af epidemiologiske data
1 år
Prognose for sarkom fortrinsvis specifik for de forskellige undertyper
Tidsramme: 1 år
Generering af epidemiologiske data
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Efterforskere

  • Studieleder: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2038

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GISAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner