Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GISAR Немецкий междисциплинарный регистр саркомы (GISAR)

3 февраля 2026 г. обновлено: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
GISAR имеет открытую модульную структуру. Стремится включить как можно больше пациентов с немецкой саркомой и КС (т. пациентов с саркомой и КС, пролеченных в Германии) в регистре, насколько это возможно. Базовый набор данных должен быть собран по каждому включенному пациенту). Для решения конкретных научных вопросов могут быть собраны дополнительные подробные данные по определенным группам пациентов (например, эффективность/побочные эффекты системной терапии в определенных ситуациях) в контексте дополнительных модулей подпроекта. Этот сбор данных может быть перспективным или ретроспективным в зависимости от подпроекта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Саркомы — редкие злокачественные опухоли, поражающие людей всех возрастов. Они могут быть разделены на разные подтипы, но имеют более 80 различных форм только сарком мягких тканей. С этой точки зрения нет ничего удивительного в том, что такое большое количество подтипов сопровождается различными стратегиями лечения, часто представляющими мультимодальные методы лечения.

Кроме того, у все большего числа больных диагностируются опухоли, злокачественные клетки которых имеют гистологические, цитологические или молекулярные свойства как эпителиальных опухолей («карциномы»), так и мезенхимальных опухолей («саркомы»).

Такие «смешанные» саркоматоидные/эпителиальные опухоли («CS») классифицируются как карциномы, учитывая их эпителиальное происхождение. Но в большинстве случаев КС кажутся более агрессивными, чем другие карциномы того же происхождения; нередко они характеризуются быстрым ростом, инвазией, рецидивами заболевания и метастазированием.

Из-за редкости КС имеется лишь ограниченная информация об их клиническом течении и лучших терапевтических подходах. Из-за этих неопределенностей и саркомного компонента опухоли несколько пациентов с КС направляются в саркомацентры. Необходимо собрать и оценить как можно больше случаев с отдельными случаями CS, чтобы лучше понять различные формы CS.

Из-за сложности диагностики и терапии сарком и CS очень важно описать текущий ландшафт лечения, а также эффекты и ход различных вариантов лечения, чтобы определить лучший вариант для каждого конкретного пациента. Это включено в этот регистр, поскольку он направлен на сбор информации и данных о лечении и исходах большинства будущих случаев немецкой саркомы, а также на сбор ретроспективных данных для получения наиболее полного набора данных, а также на возможность выявления изменений / тенденций в процедуры, используемые для диагностики и лечения саркомы с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

9000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bianca Zäpf
  • Номер телефона: 4636 +49 7601
  • Электронная почта: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Места учебы

  • Германия
      • Bad Saarow, Германия
        • Рекрутинг
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • Контакт:
          • Daniel Pink, Dr. med.
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • Контакт:
          • Peter Reichardt, Dr. med.
      • Berlin-Spandau, Германия
        • Рекрутинг
        • Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
        • Контакт:
          • Annegret Kunitz, Dr.
      • Erlangen, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Контакт:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
      • Frankfurt, Германия
        • Рекрутинг
        • Klinikum Frankfurt Höchst
        • Контакт:
          • Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
      • Frankfurt, Германия
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus Nordwest KHNW
        • Контакт:
          • Thorsten Götze, Prof.
      • Freiburg im Breisgau, Германия
        • Рекрутинг
        • Uniklinik Freiburg
        • Контакт:
          • Simone Hettmer, Dr.
      • Greifswald, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin Greifswald
        • Контакт:
          • Christian Schmidt, Prof.
      • Göttingen, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Контакт:
          • Florian Bösch, Dr.
      • Halle, Германия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Контакт:
          • Christine Dierks, Prof.
      • Hamburg, Германия, 20099
        • Рекрутинг
        • Asklepios Klinik St. Georg
        • Контакт:
          • Carolin Tonus, Prof. Dr.
        • Контакт:
          • Magdalena Karimi
        • Главный следователь:
          • Carolin Tonus, Prof. Dr.
      • Leipzig, Германия
        • Рекрутинг
        • Uniklinikum Leipzig
        • Контакт:
          • Dirk Forstmeyer, Dr.
      • Mainz, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitatsmedizin Mainz
        • Контакт:
          • Marius Fried, Dr.
      • Mannheim, Германия
        • Рекрутинг
        • Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
        • Контакт:
          • Bernd Kasper, Prof.
      • Münster, Германия
        • Рекрутинг
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Контакт:
          • Torsten Kessler, Dr.
      • Nuremberg, Германия
        • Рекрутинг
        • Klinikum Nürnberg
        • Контакт:
          • Marinela Augustin, Dr. med.
      • Regensburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Barmherzige Brüder Regensburg
        • Контакт:
          • Nadia Maguire, Dr.
      • Regensburg, Германия
        • Рекрутинг
        • UniKlinikum Regensburg
        • Контакт:
          • Matthias Grube, Dr.
      • Würzburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Контакт:
          • Martin Kortüm
          • Номер телефона: Prof.
        • Главный следователь:
          • Anna Hendricks, Dr.
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Контакт:
          • Christoph K. W. Deinzer, Dr.
        • Контакт:
          • Gabriele Jany
        • Главный следователь:
          • Christoph K. W. Deinzer, Dr.
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Главный следователь:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
        • Контакт:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
        • Контакт:
          • Sarah Endres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые ≥18 лет, подтвержденные саркомы костей или мягких тканей, включая опухоли костей и мягких тканей с пограничными гистологическими результатами или с неясным гистологическим достоинством (такие как гигантоклеточные опухоли костей [ГКТ], десмоидные опухоли, атипичные липоматозные опухоли), а также карциносаркомы - не зависит от вида терапии и терапевтической линии. Таким образом, реестр открыт для всех подтипов сарком и КС.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически верифицированные саркомы костей или мягких тканей, включая опухоли костей и мягких тканей с пограничными гистологическими результатами или с неясным гистологическим достоинством, такие как гигантоклеточные опухоли костей (ГКТ), десмоидные опухоли, атипичные липоматозные опухоли и т. д. - независимо от формы терапии и линии терапии - или Гистологически подтвержденные саркоматоидные карциномы/карциносаркомы: опухоли с гистологическими, цитологическими или молекулярными свойствами как эпителиальных опухолей («карцинома»), так и мезенхимальных опухолей («саркома») — независимо от формы и линии терапии.
  • Подписанная форма информированного согласия или эквивалент (ст. глава 10)
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с саркомами костей или мягких тканей или карциносаркомами
Взрослые ≥18 лет, подтвержденные саркомы костей или мягких тканей, включая опухоли костей и мягких тканей с пограничными гистологическими результатами или с неясным гистологическим достоинством (такие как гигантоклеточные опухоли костей [ГКТ], десмоидные опухоли, атипичные липоматозные опухоли), а также карциносаркомы - не зависит от вида терапии и терапевтической линии. Таким образом, реестр открыт для всех подтипов сарком и КС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость саркомой предпочтительно специфична для различных подтипов.
Временное ограничение: 1 год
Генерация эпидемиологических данных
1 год
Распространенность саркомы предпочтительно специфична для различных подтипов.
Временное ограничение: 1 год
Генерация эпидемиологических данных
1 год
Прогноз саркомы предпочтительно специфичен для различных подтипов.
Временное ограничение: 1 год
Генерация эпидемиологических данных
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Следователи

  • Директор по исследованиям: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GISAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться