Registro alemán interdisciplinario de sarcomas de GISAR (GISAR)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los sarcomas son tumores malignos raros que afectan a personas de todas las edades. Se pueden dividir en diferentes subtipos, pero solo tienen más de 80 formas diferentes de sarcomas de tejidos blandos. En estos términos, no es destacable que este elevado número de subtipos se acompañe de diversas estrategias de tratamiento, muchas veces representando tratamientos multimodales.
Además, en un número creciente de pacientes se diagnostican tumores cuyas células malignas tienen propiedades histológicas, citológicas o moleculares tanto de tumores epiteliales ("carcinoma") como de tumores mesenquimales ("sarcoma").
Dichos tumores sarcomatoide/epiteliales ("CS") "mixtos" se clasifican como carcinoma considerando su origen epitelial. Pero en la mayoría de los casos, el SC parece ser más agresivo que otros carcinomas con el mismo origen; a menudo se caracterizan por un rápido crecimiento, invasión, recurrencia de la enfermedad y metástasis.
Debido a la rareza del SC, solo se dispone de información limitada sobre su curso clínico y los mejores enfoques terapéuticos. Debido a estas incertidumbres y al componente de sarcoma de los tumores, varios pacientes con CS son derivados a centros de sarcoma. Debe recopilarse y evaluarse la mayor cantidad posible de experiencias con casos individuales de CS para comprender mejor las diferentes formas de CS.
Debido a la complejidad del diagnóstico y la terapia de los sarcomas y del SC, es de gran relevancia describir el panorama actual del tratamiento y los efectos y el curso de las diferentes opciones de tratamiento para iluminar la mejor opción para cada paciente específico. Este registro lo abarca, ya que tiene como objetivo recopilar información y datos sobre el tratamiento y el resultado de la mayoría de los casos futuros de sarcoma alemán junto con la recopilación de datos retrospectivos para lograr un conjunto de datos más completo, así como la posibilidad de identificar alteraciones/tendencias en el procedimientos utilizados para el diagnóstico y el tratamiento del sarcoma a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Pink, Dr. med.
- Número de teléfono: 3527 +49 33631 7
- Correo electrónico: daniel.pink@helios-gesundheit.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bianca Zäpf
- Número de teléfono: 4636 +49 7601
- Correo electrónico: zaepf.bianca@ikf-khnw.de
Ubicaciones de estudio
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Bad Saarow, Alemania
- Reclutamiento
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
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Contacto:
- Daniel Pink, Dr. med.
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Contacto:
- Peter Reichardt, Dr. med.
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Berlin-Spandau, Alemania
- Reclutamiento
- Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
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Contacto:
- Annegret Kunitz, Dr.
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Erlangen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Erlangen
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Contacto:
- Norbert Meidenbauer, Dr.
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Frankfurt, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Frankfurt Höchst
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Contacto:
- Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
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Frankfurt, Alemania
- Reclutamiento
- Krankenhaus Nordwest KHNW
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Contacto:
- Thorsten Götze, Prof.
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Freiburg im Breisgau, Alemania
- Reclutamiento
- Uniklinik Freiburg
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Contacto:
- Simone Hettmer, Dr.
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Greifswald, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Greifswald
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Contacto:
- Christian Schmidt, Prof.
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Göttingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Göttingen
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Contacto:
- Florian Bösch, Dr.
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Halle, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Halle (Saale)
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Contacto:
- Christine Dierks, Prof.
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Hamburg, Alemania, 20099
- Reclutamiento
- Asklepios Klinik St. Georg
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Contacto:
- Carolin Tonus, Prof. Dr.
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Contacto:
- Magdalena Karimi
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Investigador principal:
- Carolin Tonus, Prof. Dr.
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Leipzig, Alemania
- Reclutamiento
- Uniklinikum Leipzig
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Contacto:
- Dirk Forstmeyer, Dr.
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Mainz, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsmedizin Mainz
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Contacto:
- Marius Fried, Dr.
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Mannheim, Alemania
- Reclutamiento
- Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
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Contacto:
- Bernd Kasper, Prof.
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Münster, Alemania
- Reclutamiento
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
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Contacto:
- Torsten Kessler, Dr.
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Nuremberg, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Nürnberg
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Contacto:
- Marinela Augustin, Dr. med.
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Regensburg, Alemania
- Reclutamiento
- Barmherzige Brüder Regensburg
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Contacto:
- Nadia Maguire, Dr.
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Regensburg, Alemania
- Reclutamiento
- UniKlinikum Regensburg
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Contacto:
- Matthias Grube, Dr.
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Würzburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Würzburg
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Contacto:
- Martin Kortüm
- Número de teléfono: Prof.
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Investigador principal:
- Anna Hendricks, Dr.
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Contacto:
- Christoph K. W. Deinzer, Dr.
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Contacto:
- Gabriele Jany
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Investigador principal:
- Christoph K. W. Deinzer, Dr.
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Erlangen
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Investigador principal:
- Norbert Meidenbauer, Dr.
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Contacto:
- Norbert Meidenbauer, Dr.
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Contacto:
- Sarah Endres
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sarcomas óseos o de tejidos blandos verificados histológicamente, incluidos los tumores óseos y de tejidos blandos con resultados histológicos dudosos o con una dignidad histológica poco clara, como los tumores óseos de células gigantes (GCTB), los tumores desmoides, los tumores lipomatosos atípicos, etc., independientemente de la forma de tratamiento y la línea de tratamiento. o Carcinomas sarcomatoides/carcinosarcomas verificados histológicamente: tumores con propiedades histológicas, citológicas o moleculares tanto de tumores epiteliales ("carcinoma") como de tumores mesenquimales ("sarcoma"), independientemente de la forma y línea de terapia.
- Formulario de consentimiento informado firmado o equivalente (s. Capítulo 10)
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con sarcomas óseos o de tejidos blandos o carcinosarcomas
Adultos ≥18 años, verificados para sarcomas óseos o de tejidos blandos, incluidos tumores óseos y de tejidos blandos con resultados histológicos dudosos o con dignidad histológica poco clara (como tumores de células gigantes del hueso [GCTB], tumores desmoides, tumores lipomatosos atípicos), así como carcinosarcomas - independiente del tipo de terapia y línea de terapia.
Así, el registro está abierto para todos los subtipos de sarcomas y SC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de sarcoma preferentemente específica de los diferentes subtipos
Periodo de tiempo: 1 año
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Generación de datos epidemiológicos
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1 año
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Prevalencia de sarcoma preferiblemente específico para los diferentes subtipos
Periodo de tiempo: 1 año
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Generación de datos epidemiológicos
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1 año
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Pronóstico del sarcoma preferiblemente específico para los diferentes subtipos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Generación de datos epidemiológicos
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GISAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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