GISAR Registro interdisciplinare tedesco dei sarcomi (GISAR)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I sarcomi sono rari tumori maligni che colpiscono persone di tutte le età. Possono essere suddivisi in diversi sottotipi pur avendo più di 80 diverse forme di sarcomi dei tessuti molli. In questi termini, non è sorprendente che questo numero elevato di sottotipi sia accompagnato da varie strategie di trattamento, che spesso rappresentano trattamenti multimodali.
Inoltre, in un numero crescente di pazienti vengono diagnosticati tumori, le cui cellule maligne hanno proprietà istologiche, citologiche o molecolari sia di tumori epiteliali ("carcinoma") che di tumori mesenchimali ("sarcoma").
Tali tumori sarcomatoidi/epiteliali "misti" ("CS") sono classificati come carcinoma considerando la loro origine epiteliale. Ma nella maggior parte dei casi, i CS sembrano essere più aggressivi rispetto ad altri carcinomi con la stessa origine; spesso sono caratterizzati da rapida crescita, invasione, recidiva della malattia e metastasi.
A causa della rarità della CS, sono disponibili solo informazioni limitate sul loro decorso clinico e sui migliori approcci terapeutici. A causa di queste incertezze e della componente sarcomica dei tumori, diversi pazienti con CS vengono indirizzati ai sarcomacentri. Dovrebbero essere raccolte e valutate quante più esperienze possibili con singoli casi CS per comprendere meglio le diverse forme CS.
A causa della complessità della diagnosi e della terapia dei sarcomi e della CS, è di grande rilevanza descrivere l'attuale panorama del trattamento e gli effetti e il decorso delle diverse opzioni terapeutiche per illuminare l'opzione migliore per ogni specifico paziente. Ciò è compreso da questo registro, poiché mira a raccogliere informazioni e dati sul trattamento e sull'esito della maggior parte dei futuri casi di sarcoma tedesco insieme alla raccolta di dati retrospettivi per ottenere un set di dati più completo nonché la possibilità di identificare alterazioni / tendenze nel procedure utilizzate per la diagnosi e la terapia del sarcoma nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel Pink, Dr. med.
- Numero di telefono: 3527 +49 33631 7
- Email: daniel.pink@helios-gesundheit.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bianca Zäpf
- Numero di telefono: 4636 +49 7601
- Email: zaepf.bianca@ikf-khnw.de
Luoghi di studio
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Bad Saarow, Germania
- Reclutamento
- Helios Klinikum Bad Saarow
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Contatto:
- Daniel Pink, Dr. med.
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Berlin, Germania
- Reclutamento
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Contatto:
- Peter Reichardt, Dr. med.
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Berlin-Spandau, Germania
- Reclutamento
- Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
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Contatto:
- Annegret Kunitz, Dr.
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Erlangen, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Erlangen
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Contatto:
- Norbert Meidenbauer, Dr.
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Frankfurt, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Frankfurt Höchst
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Contatto:
- Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
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Frankfurt, Germania
- Reclutamento
- Krankenhaus Nordwest KHNW
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Contatto:
- Thorsten Götze, Prof.
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Freiburg, Germania
- Reclutamento
- Uniklinik Freiburg
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Contatto:
- Simone Hettmer, Dr.
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Greifswald, Germania
- Reclutamento
- Universitätsmedizin Greifswald
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Contatto:
- Christian Schmidt, Prof.
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Göttingen, Germania
- Reclutamento
- Universitatsmedizin Gottingen
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Contatto:
- Florian Bösch, Dr.
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Halle, Germania
- Reclutamento
- University Hospital Halle (Saale)
-
Contatto:
- Christine Dierks, Prof.
-
Leipzig, Germania
- Reclutamento
- Uniklinikum Leipzig
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Contatto:
- Dirk Forstmeyer, Dr.
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Mainz, Germania
- Reclutamento
- Universitätsmedizin Mainz
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Contatto:
- Marius Fried, Dr.
-
Mannheim, Germania
- Reclutamento
- Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
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Contatto:
- Bernd Kasper, Prof.
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Münster, Germania
- Reclutamento
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
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Contatto:
- Torsten Kessler, Dr.
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Nürnberg, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Nürnberg
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Contatto:
- Marinela Augustin, Dr. med.
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Regensburg, Germania
- Reclutamento
- Barmherzige Brüder Regensburg
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Contatto:
- Nadia Maguire, Dr.
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Regensburg, Germania
- Reclutamento
- Uniklinikum Regensburg
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Contatto:
- Matthias Grube, Dr.
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Würzburg, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Wurzburg
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Contatto:
- Martin Kortüm
- Numero di telefono: Prof.
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Investigatore principale:
- Anna Hendricks, Dr.
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Investigatore principale:
- Christoph K. W. Deinzer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarcomi ossei o dei tessuti molli verificati istologicamente, inclusi tumori ossei e dei tessuti molli con risultati istologici borderline o con dignità istologica poco chiara come tumori a cellule giganti dell'osso (GCTB), tumori desmoidi, tumori lipomatosi atipici ecc. - indipendentemente dalla forma e dalla linea terapeutica - o carcinosarcomi sarcomatoidi verificati istologicamente: tumori con proprietà istologiche, citologiche o molecolari sia dei tumori epiteliali ("carcinoma") che dei tumori mesenchimali ("sarcoma") - indipendentemente dalla forma e dalla linea terapeutica.
- Modulo di consenso informato firmato o equivalente (s. capitolo 10)
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con sarcomi o carcinosarcomi delle ossa o dei tessuti molli
Adulti ≥18 anni, verificati per sarcomi ossei o dei tessuti molli inclusi tumori ossei e dei tessuti molli con risultati istologici borderline o con dignità istologica poco chiara (come tumori a cellule giganti dell'osso [GCTB], tumori desmoidi, tumori lipomatosi atipici) e carcinosarcomi - indipendente dal tipo di terapia e dalla linea terapeutica.
Pertanto, il registro è aperto per tutti i sottotipi di sarcomi e CS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di sarcoma preferibilmente specifica per i diversi sottotipi
Lasso di tempo: 1 anno
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Generazione di dati epidemiologici
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1 anno
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Prevalenza del sarcoma preferibilmente specifica per i diversi sottotipi
Lasso di tempo: 1 anno
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Generazione di dati epidemiologici
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1 anno
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Prognosi del sarcoma preferibilmente specifica per i diversi sottotipi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Generazione di dati epidemiologici
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GISAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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