GISAR Tysk tverrfaglig sarkomregister (GISAR)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sarkomer er sjeldne ondartede svulster som påvirker mennesker i alle aldre. De kan deles inn i forskjellige undertyper, men har bare mer enn 80 forskjellige former for bløtvevssarkomer. I disse termene er det ikke bemerkelsesverdig at dette høye antallet undertyper er ledsaget av ulike behandlingsstrategier, som ofte representerer multimodale behandlinger.
I tillegg, i en økende mengde pasienter diagnostiseres svulster, hvis ondartede celler har histologiske, cytologiske eller molekylære egenskaper til både epiteliale svulster ("karsinom") og mesenkymale svulster ("sarkom").
Slike "blandede" sarkomatoide/epiteliale tumorer ("CS") er kategorisert som karsinom med tanke på deres epiteliale opprinnelse. Men i de fleste tilfeller ser CS ut til å være mer aggressiv enn andre karsinomer med samme opprinnelse; ofte er de preget av rask vekst, invasjon, tilbakefall av sykdom og metastaser.
På grunn av sjeldenheten til CS, er bare begrenset informasjon tilgjengelig om deres kliniske forløp og beste terapeutiske tilnærminger. På grunn av disse usikkerhetene og sarkomkomponenten i svulstene, henvises flere CS-pasienter til sarkomsentre. Så mange erfaringer med enkeltstående CS-saker som mulig bør samles inn og evalueres for bedre å forstå de ulike CS-formene.
På grunn av kompleksiteten i diagnostisering og terapi av sarkomer og CS er det av høy relevans å skildre det nåværende behandlingslandskapet og effektene og forløpet til forskjellige behandlingsalternativer for å belyse det beste alternativet for hver spesifikke pasient. Dette er kompassert av dette registeret, da det tar sikte på å samle informasjon og data om behandling og utfall av de fleste fremtidige tyske sarkomtilfeller sammen med retrospektiv datainnsamling for å oppnå et mest omfattende datasett samt muligheten til å identifisere endringer/trender i prosedyrer brukt for sarkomdiagnose og terapi over tid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Pink, Dr. med.
- Telefonnummer: 3527 +49 33631 7
- E-post: daniel.pink@helios-gesundheit.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bianca Zäpf
- Telefonnummer: 4636 +49 7601
- E-post: zaepf.bianca@ikf-khnw.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Saarow, Tyskland
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Ta kontakt med:
- Daniel Pink, Dr. med.
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch
-
Ta kontakt med:
- Peter Reichardt, Dr. med.
-
Berlin-Spandau, Tyskland
- Rekruttering
- Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
-
Ta kontakt med:
- Annegret Kunitz, Dr.
-
Erlangen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Ta kontakt med:
- Norbert Meidenbauer, Dr.
-
Frankfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Ta kontakt med:
- Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
-
Frankfurt, Tyskland
- Rekruttering
- Krankenhaus Nordwest KHNW
-
Ta kontakt med:
- Thorsten Götze, Prof.
-
Freiburg, Tyskland
- Rekruttering
- Uniklinik Freiburg
-
Ta kontakt med:
- Simone Hettmer, Dr.
-
Greifswald, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Ta kontakt med:
- Christian Schmidt, Prof.
-
Göttingen, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsmedizin Gottingen
-
Ta kontakt med:
- Florian Bösch, Dr.
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Halle (Saale)
-
Ta kontakt med:
- Christine Dierks, Prof.
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Uniklinikum Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Dirk Forstmeyer, Dr.
-
Mainz, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Mainz
-
Ta kontakt med:
- Marius Fried, Dr.
-
Mannheim, Tyskland
- Rekruttering
- Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
-
Ta kontakt med:
- Bernd Kasper, Prof.
-
Münster, Tyskland
- Rekruttering
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
-
Ta kontakt med:
- Torsten Kessler, Dr.
-
Nürnberg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Nürnberg
-
Ta kontakt med:
- Marinela Augustin, Dr. med.
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Barmherzige Brüder Regensburg
-
Ta kontakt med:
- Nadia Maguire, Dr.
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- Uniklinikum Regensburg
-
Ta kontakt med:
- Matthias Grube, Dr.
-
Würzburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Ta kontakt med:
- Martin Kortüm
- Telefonnummer: Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Anna Hendricks, Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Christoph K. W. Deinzer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk verifiserte bein- eller bløtvevssarkomer inkludert ben- og bløtvevssvulster med grenselinje-histologiske resultater eller med uklar histologisk verdighet som gigantiske celletumorer i beinet (GCTB), desmoid-svulster, atypiske lipomatøse svulster etc. - uavhengig av terapiform og terapilinje - eller Histologisk verifiserte sarkomatoide karsinomer/karsinosarkomer: svulster med histologiske, cytologiske eller molekylære egenskaper til både epiteltumorer ("karsinom") og mesenkymale svulster ("sarkom") - uavhengig av terapiform og terapilinje.
- Signert skjema for informert samtykke eller tilsvarende (s. kapittel 10)
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med ben- eller bløtvevssarkomer eller karsinosarkomer
Voksne ≥18 år, verifisert for bein- eller bløtvevssarkomer inkludert ben- og bløtvevssvulster med histologiske resultater på grensen eller med uklar histologisk verdighet (som kjempecelletumorer i beinet [GCTB], desmoid-svulster, atypiske lipomatøse svulster) samt karsinosarkomer - uavhengig av type terapi og terapilinje.
Dermed er registeret åpent for alle undertyper av sarkomer og CS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sarkom fortrinnsvis spesifikt for de forskjellige undertypene
Tidsramme: 1 år
|
Generering av epidemiologiske data
|
1 år
|
|
Prevalens av sarkom fortrinnsvis spesifikt for de forskjellige undertypene
Tidsramme: 1 år
|
Generering av epidemiologiske data
|
1 år
|
|
Prognose for sarkom fortrinnsvis spesifikk for de forskjellige undertypene
Tidsramme: 1 år
|
Generering av epidemiologiske data
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GISAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .