Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GISAR Niemiecki Interdyscyplinarny Rejestr Mięsaków (GISAR)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
GISAR ma otwartą i modułową konfigurację. Dąży się do włączenia jak największej liczby niemieckich pacjentów z mięsakiem i CS (tj. pacjentów z mięsakiem i CS leczonych w Niemczech) w rejestrze, jak to możliwe. O każdym włączonym pacjencie należy zebrać podstawowy zestaw danych). Aby odpowiedzieć na konkretne pytania naukowe, można dodatkowo zebrać szczegółowe dane w określonych grupach pacjentów (np. skuteczność/działania niepożądane terapii systemowych w określonych sytuacjach) w kontekście modułów dodatkowych podprojektu. To gromadzenie danych może być prospektywne lub retrospektywne w zależności od podprojektu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Mięsaki to rzadkie nowotwory złośliwe, które dotykają ludzi w każdym wieku. Można je podzielić na różne podtypy, ale obejmują one ponad 80 różnych postaci mięsaków tkanek miękkich. Pod tym względem nie jest niezwykłe, że tak dużej liczbie podtypów towarzyszą różne strategie leczenia, często reprezentujące terapie multimodalne.

Ponadto u coraz większej liczby pacjentów diagnozowane są nowotwory, których komórki złośliwe mają cechy histologiczne, cytologiczne lub molekularne zarówno guzów nabłonkowych („carcinoma”), jak i guzów mezenchymalnych („sarcoma”).

Takie „mieszane” guzy sarkomatoidalne/nabłonkowe („CS”) są klasyfikowane jako raki, biorąc pod uwagę ich nabłonkowe pochodzenie. Ale w większości przypadków CS wydaje się być bardziej agresywny niż inne raki o tym samym pochodzeniu; często charakteryzują się szybkim wzrostem, inwazją, nawrotem choroby i przerzutami.

Ze względu na rzadkość występowania CS dostępne są jedynie ograniczone informacje na temat ich przebiegu klinicznego i najlepszych metod terapeutycznych. Ze względu na te niepewności i komponentę mięsaka guzów, kilku pacjentów z CS jest kierowanych do sarkomacentów. Należy zebrać i ocenić jak najwięcej doświadczeń z pojedynczymi przypadkami CS, aby lepiej zrozumieć różne formy CS.

Ze względu na złożoność diagnostyki i terapii mięsaków i CS bardzo istotne jest przedstawienie aktualnego schematu leczenia oraz efektów i przebiegu różnych opcji leczenia, aby naświetlić najlepszą opcję dla każdego konkretnego pacjenta. Jest to objęte tym rejestrem, ponieważ ma na celu gromadzenie informacji i danych dotyczących leczenia i wyników większości przyszłych przypadków mięsaka w Niemczech wraz z gromadzeniem danych retrospektywnych w celu uzyskania najbardziej wszechstronnego zestawu danych, jak również możliwości zidentyfikowania zmian/trendów w procedur stosowanych w diagnostyce mięsaka i terapii w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Saarow, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Helios Klinikum Bad Saarow
        • Kontakt:
          • Daniel Pink, Dr. med.
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • Kontakt:
          • Peter Reichardt, Dr. med.
      • Berlin-Spandau, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
        • Kontakt:
          • Annegret Kunitz, Dr.
      • Erlangen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
      • Frankfurt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Frankfurt Höchst
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
      • Frankfurt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Nordwest KHNW
        • Kontakt:
          • Thorsten Götze, Prof.
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Freiburg
        • Kontakt:
          • Simone Hettmer, Dr.
      • Greifswald, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin Greifswald
        • Kontakt:
          • Christian Schmidt, Prof.
      • Göttingen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Kontakt:
          • Florian Bösch, Dr.
      • Halle, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Kontakt:
          • Christine Dierks, Prof.
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik St. Georg
        • Kontakt:
          • Carolin Tonus, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Magdalena Karimi
        • Główny śledczy:
          • Carolin Tonus, Prof. Dr.
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Dirk Forstmeyer, Dr.
      • Mainz, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin Mainz
        • Kontakt:
          • Marius Fried, Dr.
      • Mannheim, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
        • Kontakt:
          • Bernd Kasper, Prof.
      • Münster, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Kontakt:
          • Torsten Kessler, Dr.
      • Nuremberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Nürnberg
        • Kontakt:
          • Marinela Augustin, Dr. med.
      • Regensburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Barmherzige Brüder Regensburg
        • Kontakt:
          • Nadia Maguire, Dr.
      • Regensburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinikum Regensburg
        • Kontakt:
          • Matthias Grube, Dr.
      • Würzburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Kontakt:
          • Martin Kortüm
          • Numer telefonu: Prof.
        • Główny śledczy:
          • Anna Hendricks, Dr.
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Kontakt:
          • Christoph K. W. Deinzer, Dr.
        • Kontakt:
          • Gabriele Jany
        • Główny śledczy:
          • Christoph K. W. Deinzer, Dr.
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Główny śledczy:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
        • Kontakt:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
        • Kontakt:
          • Sarah Endres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku ≥18 lat, potwierdzeni w kierunku mięsaków kości lub tkanek miękkich, w tym guzów kości i tkanek miękkich o granicznych wynikach histologicznych lub o niejasnej godności histologicznej (jak guzy olbrzymiokomórkowe kości [GCTB], guzy desmoidalne, atypowe guzy tłuszczakowate), a także mięsaki rakowe - niezależnie od rodzaju terapii i linii terapeutycznej. Tym samym rejestr jest otwarty dla wszystkich podtypów mięsaków i CS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie mięsaki kości lub tkanek miękkich, w tym guzy kości i tkanek miękkich o granicznych wynikach histologicznych lub o niejasnej godności histologicznej, takie jak guzy olbrzymiokomórkowe kości (GCTB), guzy desmoidalne, atypowe guzy tłuszczakowate itp. - niezależnie od formy terapii i linii leczenia - lub Potwierdzone histologicznie raki mięsakowate/rakomięsaki: guzy o właściwościach histologicznych, cytologicznych lub molekularnych zarówno guzów nabłonkowych („rak”), jak i guzów mezenchymalnych („mięsak”) – niezależnie od formy terapii i linii leczenia.
  • Podpisany formularz świadomej zgody lub równoważny (s. rozdział 10)
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z mięsakami lub mięsakami kości lub tkanek miękkich
Dorośli w wieku ≥18 lat, potwierdzeni w kierunku mięsaków kości lub tkanek miękkich, w tym guzów kości i tkanek miękkich o granicznych wynikach histologicznych lub o niejasnej godności histologicznej (jak guzy olbrzymiokomórkowe kości [GCTB], guzy desmoidalne, atypowe guzy tłuszczakowate), a także mięsaki rakowe - niezależnie od rodzaju terapii i linii terapeutycznej. Tym samym rejestr jest otwarty dla wszystkich podtypów mięsaków i CS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania mięsaka, najlepiej specyficzna dla różnych podtypów
Ramy czasowe: 1 rok
Generowanie danych epidemiologicznych
1 rok
Częstość występowania mięsaka najlepiej specyficzna dla różnych podtypów
Ramy czasowe: 1 rok
Generowanie danych epidemiologicznych
1 rok
Rokowanie mięsaka najlepiej swoiste dla różnych podtypów
Ramy czasowe: 1 rok
Generowanie danych epidemiologicznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GISAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj