Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GISAR Duits interdisciplinair sarcoomregister (GISAR)

17 juli 2023 bijgewerkt door: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
GISAR heeft een open en modulaire opzet. Er wordt naar gestreefd om zoveel mogelijk Duitse sarcoom- en CS-patiënten (d.w.z. sarcoom en CS-patiënten behandeld in Duitsland) mogelijk in het register opnemen. Van elke geïncludeerde patiënt moet een basisgegevensset worden verzameld). Om specifieke wetenschappelijke vragen te beantwoorden, kunnen aanvullende gedetailleerde gegevens worden verzameld in gedefinieerde patiëntengroepen (bijv. effectiviteit / nadelige effecten van systemische therapieën in gedefinieerde situaties) in het kader van deelproject add-on modules. Deze dataverzameling kan prospectief of retrospectief zijn, afhankelijk van het deelproject

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sarcomen zijn zeldzame kwaadaardige tumoren die mensen van alle leeftijden treffen. Ze kunnen worden onderverdeeld in verschillende subtypen, maar hebben alleen meer dan 80 verschillende vormen van weke delen sarcomen. In deze termen is het niet opmerkelijk dat dit hoge aantal subtypes gepaard gaat met verschillende behandelstrategieën, vaak multimodale behandelingen.

Bovendien worden bij een groeiend aantal patiënten tumoren gediagnosticeerd waarvan de kwaadaardige cellen histologische, cytologische of moleculaire eigenschappen hebben van zowel epitheliale tumoren ("carcinoom") als mesenchymale tumoren ("sarcoom").

Dergelijke "gemengde" sarcomatoïde / epitheliale tumoren ("CS") worden gecategoriseerd als carcinoom gezien hun epitheliale oorsprong. Maar in de meeste gevallen lijkt CS agressiever te zijn dan andere carcinomen met dezelfde oorsprong; vaak worden ze gekenmerkt door snelle groei, invasie, terugkeer van de ziekte en metastasen.

Vanwege de zeldzaamheid van CS is er slechts beperkte informatie beschikbaar over hun klinisch beloop en de beste therapeutische benaderingen. Vanwege deze onzekerheden en de sarcoomcomponent van de tumoren worden meerdere CS-patiënten doorverwezen naar sarcomacentra. Er moeten zoveel mogelijk ervaringen met enkelvoudige CS-gevallen worden verzameld en geëvalueerd om de verschillende CS-vormen beter te begrijpen.

Vanwege de complexiteit van de diagnose en therapie van sarcomen en CS is het van groot belang om het huidige behandelingslandschap en de effecten en het verloop van verschillende behandelingsopties in beeld te brengen om de beste optie voor elke specifieke patiënt te belichten. Dit register omvat dit, aangezien het tot doel heeft informatie en gegevens te verzamelen over de behandeling en uitkomst van de meeste toekomstige Duitse sarcoomgevallen, samen met retrospectieve gegevensverzameling om een ​​zo volledig mogelijke dataset te verkrijgen, evenals de mogelijkheid om veranderingen / trends in de procedures die in de loop van de tijd worden gebruikt voor de diagnose en therapie van sarcoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

9000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Saarow, Duitsland
        • Werving
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • Contact:
          • Daniel Pink, Dr. med.
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • Contact:
          • Peter Reichardt, Dr. med.
      • Berlin-Spandau, Duitsland
        • Werving
        • Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
        • Contact:
          • Annegret Kunitz, Dr.
      • Erlangen, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Contact:
          • Norbert Meidenbauer, Dr.
      • Frankfurt, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum Frankfurt Höchst
        • Contact:
          • Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
      • Frankfurt, Duitsland
        • Werving
        • Krankenhaus Nordwest KHNW
        • Contact:
          • Thorsten Götze, Prof.
      • Freiburg, Duitsland
        • Werving
        • Uniklinik Freiburg
        • Contact:
          • Simone Hettmer, Dr.
      • Greifswald, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsmedizin Greifswald
        • Contact:
          • Christian Schmidt, Prof.
      • Göttingen, Duitsland
        • Werving
        • Universitatsmedizin Gottingen
        • Contact:
          • Florian Bösch, Dr.
      • Halle, Duitsland
        • Werving
        • University Hospital Halle (Saale)
        • Contact:
          • Christine Dierks, Prof.
      • Leipzig, Duitsland
        • Werving
        • Uniklinikum Leipzig
        • Contact:
          • Dirk Forstmeyer, Dr.
      • Mainz, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsmedizin Mainz
        • Contact:
          • Marius Fried, Dr.
      • Mannheim, Duitsland
        • Werving
        • Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
        • Contact:
          • Bernd Kasper, Prof.
      • Münster, Duitsland
        • Werving
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Contact:
          • Torsten Kessler, Dr.
      • Nürnberg, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum Nürnberg
        • Contact:
          • Marinela Augustin, Dr. med.
      • Regensburg, Duitsland
        • Werving
        • Barmherzige Brüder Regensburg
        • Contact:
          • Nadia Maguire, Dr.
      • Regensburg, Duitsland
        • Werving
        • Uniklinikum Regensburg
        • Contact:
          • Matthias Grube, Dr.
      • Würzburg, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Contact:
          • Martin Kortüm
          • Telefoonnummer: Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Hendricks, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph K. W. Deinzer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ≥18 jaar, geverifieerd voor bot- of wekedelensarcomen, inclusief bot- en wekedelentumoren met borderline histologische resultaten of met onduidelijke histologische waardigheid (zoals reusceltumoren van het bot [GCTB], desmoïdtumoren, atypische lipomateuze tumoren) evenals carcinosarcomen - onafhankelijk van soort therapie en therapielijn. Het register staat dus open voor alle subtypes van sarcomen en CS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch geverifieerde bot- of wekedelensarcomen, waaronder bot- en wekedelentumoren met borderline histologische resultaten of met onduidelijke histologische waardigheid zoals reusceltumoren van het bot (GCTB), desmoïdtumoren, atypische lipomateuze tumoren enz. - onafhankelijk van therapievorm en therapielijn - of Histologisch geverifieerde sarcomatoïde carcinomen/carcinosarcomen: tumoren met histologische, cytologische of moleculaire eigenschappen van zowel epitheliale tumoren ("carcinoom") als mesenchymale tumoren ("sarcoom") - onafhankelijk van therapievorm en therapielijn.
  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier of gelijkwaardig (s. hoofdstuk 10)
  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met bot- of wekedelensarcomen of carcinosarcomen
Volwassenen ≥18 jaar, geverifieerd voor bot- of wekedelensarcomen, inclusief bot- en wekedelentumoren met borderline histologische resultaten of met onduidelijke histologische waardigheid (zoals reusceltumoren van het bot [GCTB], desmoïdtumoren, atypische lipomateuze tumoren) evenals carcinosarcomen - onafhankelijk van soort therapie en therapielijn. Het register staat dus open voor alle subtypes van sarcomen en CS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van sarcoom bij voorkeur specifiek voor de verschillende subtypes
Tijdsspanne: 1 jaar
Generatie van epidemiologische gegevens
1 jaar
Prevalentie van sarcoom bij voorkeur specifiek voor de verschillende subtypes
Tijdsspanne: 1 jaar
Generatie van epidemiologische gegevens
1 jaar
Prognose van sarcoom bij voorkeur specifiek voor de verschillende subtypes
Tijdsspanne: 1 jaar
Generatie van epidemiologische gegevens
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Onderzoekers

  • Studie directeur: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2038

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GISAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren