GISAR Německý interdisciplinární registr sarkomů (GISAR)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Sarkomy jsou vzácné zhoubné nádory, které postihují lidi všech věkových kategorií. Mohou být rozděleny do různých podtypů, ale mají pouze více než 80 různých forem sarkomů měkkých tkání. Z tohoto hlediska není pozoruhodné, že tento vysoký počet podtypů je doprovázen různými léčebnými strategiemi, které často představují multimodální léčbu.
Kromě toho jsou u stále většího počtu pacientů diagnostikovány nádory, jejichž maligní buňky mají histologické, cytologické nebo molekulární vlastnosti jak epiteliálních nádorů ("karcinom"), tak mezenchymálních nádorů ("sarkom").
Takové "smíšené" sarkomatoidní/epiteliální tumory ("CS") jsou s ohledem na jejich epiteliální původ kategorizovány jako karcinom. Ale ve většině případů se CS zdají být agresivnější než jiné karcinomy stejného původu; často jsou charakterizovány rychlým růstem, invazí, recidivou onemocnění a metastázami.
Vzhledem k vzácnosti CS jsou k dispozici pouze omezené informace o jejich klinickém průběhu a nejlepších terapeutických přístupech. Kvůli těmto nejistotám a sarkomové složce nádorů je několik pacientů s CS odesíláno do sarkomacenter. Mělo by být shromážděno a vyhodnoceno co nejvíce zkušeností s jednotlivými případy CS, aby bylo možné lépe porozumět různým formám CS.
Vzhledem ke složitosti diagnostiky a terapie sarkomů a CS je velmi důležité znázornit současnou léčebnou scénu a účinky a průběh různých léčebných možností, abychom osvětlili nejlepší možnost pro každého konkrétního pacienta. Toto je zahrnuto v tomto registru, protože si klade za cíl shromažďovat informace a údaje o léčbě a výsledcích většiny budoucích případů německého sarkomu spolu s retrospektivním sběrem dat, aby se dosáhlo co nejkomplexnějšího souboru dat a také možnosti identifikovat změny / trendy v postupy používané pro diagnostiku a terapii sarkomu v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Pink, Dr. med.
- Telefonní číslo: 3527 +49 33631 7
- E-mail: daniel.pink@helios-gesundheit.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bianca Zäpf
- Telefonní číslo: 4636 +49 7601
- E-mail: zaepf.bianca@ikf-khnw.de
Studijní místa
-
-
-
Bad Saarow, Německo
- Nábor
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
-
Kontakt:
- Daniel Pink, Dr. med.
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Kontakt:
- Peter Reichardt, Dr. med.
-
Berlin-Spandau, Německo
- Nábor
- Vivantes Klinikum Berlin-Spandau
-
Kontakt:
- Annegret Kunitz, Dr.
-
Erlangen, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Kontakt:
- Norbert Meidenbauer, Dr.
-
Frankfurt, Německo
- Nábor
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Hans Guenter Derigs, Prof.
-
Frankfurt, Německo
- Nábor
- Krankenhaus Nordwest KHNW
-
Kontakt:
- Thorsten Götze, Prof.
-
Freiburg, Německo
- Nábor
- Uniklinik Freiburg
-
Kontakt:
- Simone Hettmer, Dr.
-
Greifswald, Německo
- Nábor
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Kontakt:
- Christian Schmidt, Prof.
-
Göttingen, Německo
- Nábor
- Universitatsmedizin Gottingen
-
Kontakt:
- Florian Bösch, Dr.
-
Halle, Německo
- Nábor
- University Hospital Halle (Saale)
-
Kontakt:
- Christine Dierks, Prof.
-
Leipzig, Německo
- Nábor
- Uniklinikum Leipzig
-
Kontakt:
- Dirk Forstmeyer, Dr.
-
Mainz, Německo
- Nábor
- Universitätsmedizin Mainz
-
Kontakt:
- Marius Fried, Dr.
-
Mannheim, Německo
- Nábor
- Chirurgische Universitätsklinik Mannheim
-
Kontakt:
- Bernd Kasper, Prof.
-
Münster, Německo
- Nábor
- Westfälische Wilhelms-Universität Münster
-
Kontakt:
- Torsten Kessler, Dr.
-
Nürnberg, Německo
- Nábor
- Klinikum Nürnberg
-
Kontakt:
- Marinela Augustin, Dr. med.
-
Regensburg, Německo
- Nábor
- Barmherzige Brüder Regensburg
-
Kontakt:
- Nadia Maguire, Dr.
-
Regensburg, Německo
- Nábor
- Uniklinikum Regensburg
-
Kontakt:
- Matthias Grube, Dr.
-
Würzburg, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Kontakt:
- Martin Kortüm
- Telefonní číslo: Prof.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Hendricks, Dr.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christoph K. W. Deinzer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky ověřené sarkomy kostí nebo měkkých tkání včetně nádorů kostí a měkkých tkání s hraničními histologickými výsledky nebo s nejasnou histologickou důstojností, jako jsou obrovskobuněčné nádory kosti (GCTB), desmoidní nádory, atypické lipomatózní nádory atd. - nezávisle na formě terapie a linii terapie - nebo Histologicky ověřené sarkomatoidní karcinomy/karcinosarkomy: nádory s histologickými, cytologickými nebo molekulárními vlastnostmi jak epiteliálních nádorů ("karcinom"), tak mezenchymálních nádorů ("sarkom") - nezávisle na formě terapie a linii terapie.
- Podepsaný informovaný souhlas nebo jeho ekvivalent (s. kapitola 10)
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se sarkomy kostí nebo měkkých tkání nebo karcinosarkomy
Dospělí ≥18 let, ověřeni na sarkomy kostí nebo měkkých tkání včetně nádorů kostí a měkkých tkání s hraničními histologickými výsledky nebo s nejasnou histologickou důstojností (jako jsou obrovskobuněčné nádory kostí [GCTB], desmoidní nádory, atypické lipomatózní nádory) a také karcinosarkomy - nezávislý na druhu terapie a terapeutické linii.
Registr je tedy otevřen pro všechny podtypy sarkomů a CS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt sarkomu přednostně specifického pro různé podtypy
Časové okno: 1 rok
|
Generování epidemiologických dat
|
1 rok
|
|
Prevalence sarkomu přednostně specifického pro různé podtypy
Časové okno: 1 rok
|
Generování epidemiologických dat
|
1 rok
|
|
Prognóza sarkomu přednostně specifická pro různé podtypy
Časové okno: 1 rok
|
Generování epidemiologických dat
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr, Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GISAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .