健康な男性におけるACT-709478の2つの異なる製剤の単回投与を比較する研究

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、被験者が理解できる言語で署名されたインフォームドコンセント。
• 体格指数 18.5-28.0 スクリーニング時の kg/m2 (包括的)。
• -被験者が理解できる言語で、調査官と十分にコミュニケーションを取り、調査の要件を理解し、遵守する能力を持つチェコ市民。
• スクリーニング時の仰臥位で5分後の収縮期血圧100～145mmHg、拡張期血圧60～90mmHg、脈拍数50～90bpm（両端を含む）。
• 身体検査、心血管評価、および臨床検査に基づく健康。

除外基準:

• -研究治療製剤の賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症。
• -スクリーニング前の3か月または5半減期（いずれか長い方）以内の研究治療投与を含む臨床研究への参加、またはスクリーニング前の1年以内の4つ以上の臨床研究への参加。
• -研究者の意見では、研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性がある主要な医学的または外科的障害の病歴（虫垂切除術およびヘルニア切開術は許可されています、胆嚢摘出術は許可されていません）。
• -研究の評価を妨げる可能性のある急性、進行中、再発性、または慢性の全身性疾患。
• -病歴、身体検査、またはECG評価に基づいて、被験者の心臓リスクを高める可能性のある心臓の状態または病気。
• -リズム障害の病歴または存在（例、洞房性心ブロック、洞不全症候群、2度または3度の房室ブロック、QT延長症候群、症候性徐脈、心房粗動、または心房細動）。
• -スクリーニング時に200ミリ秒を超える12誘導心電図のPR間隔。
• -処方薬（ワクチンを含む）または市販薬（セントジョンズワートなどの漢方薬、ホメオパシー製剤、ビタミン、およびミネラルを含む）による以前の治療 2週間または5 t½（いずれか長い方）前の最初の研究治療管理。