一项在健康男性中比较单剂量两种不同 ACT-709478 制剂的研究

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前，以受试者可以理解的语言签署知情同意书。
• 体重指数 18.5-28.0 筛选时的 kg/m2（含）。
• 捷克公民，能够以受试者可以理解的语言与研究者进行良好的沟通，并理解并遵守研究的要求。
• 筛选时仰卧位 5 分钟后收缩压为 100 至 145 毫米汞柱，舒张压为 60 至 90 毫米汞柱，脉搏为 50 至 90 次/分（含）。
• 基于身体检查、心血管评估和实验室检查的健康状况。

排除标准：

• 已知对研究治疗制剂的任何赋形剂过敏。
• 在筛选前 3 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）内参与涉及研究治疗药物给药的临床研究，或在筛选前 1 年内参与超过 4 项临床研究。
• 研究者认为可能会干扰研究治疗药物的吸收、分布、代谢或排泄的主要内科或外科疾病史（允许进行阑尾切除术和疝切开术，不允许进行胆囊切除术）。
• 能够干扰研究评估的急性、持续性、复发性或慢性全身性疾病。
• 根据病史、身体检查或心电图评估，任何可能增加受试者心脏病风险的心脏病或疾病。
• 节律障碍病史或存在（例如，窦房性心脏传导阻滞、病态窦房结综合征、二度或三度房室传导阻滞、长 QT 综合征、症状性心动过缓、心房扑动或心房颤动）。
• 筛选时 12 导联 ECG 的 PR 间期大于 200 毫秒。
• 在首次研究前 2 周或 5 t½（以较长者为准）之前曾接受过任何处方药（包括疫苗）或非处方药（包括草药，如圣约翰草、顺势疗法制剂、维生素和矿物质）的治疗治疗管理。