1回の根管治療後にピロキシカムとプレドニゾロンを1回投与した場合の有効性。
2019年10月10日 更新者：Anum Tanwir , MDS、Dow University of Health Sciences
ピロキシカムとプレドニゾロンの投薬前の単回投与の、1回の根管治療後の歯内療法後の痛みに対する有効性。無作為化試験。
2 つの薬剤 (ピロキシカムとプレドニゾロン) が、74 時間の根管治療を 1 回行った後の術後の歯内療法の痛みについて比較されています。
調査の概要
詳細な説明
ピロキシカム（20mg）とプレドニゾロン（20mg）による単回投与前投薬の、1回の根管治療後の歯内療法後の痛みに対する有効性を評価すること。
患者は、ビジュアル アナログ スケールを使用して疼痛スケールを知るために、4 日間毎日思い出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- DUHS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 20 ～ 40 歳です(28)。
- 症候性の不可逆性歯髄炎を伴う単根歯。
- 処置前の1週間以内に鎮痛剤または抗炎症剤を服用していません。
除外基準:
- 全身疾患を呈する患者
- 歯内療法の痛みのためにすでに前投薬を受けている患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 多根歯。
- 歯髄壊死を伴う歯。
- 以前に治療された、または開始された根管治療。
- 薬によるアレルギーを呈する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
グループ 1 は、理想的なプロトコルとして薬剤を使用せずに根管治療を行う非介入グループです。
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実験的：ピロキシカム
グループ 2 には、根管治療の 30 分前にピロキシカム 20 mg を投与して、術後の痛みを管理します。
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ピロキシムは、プロスタグランジン合成を阻害し、痛みの閾値レベルを効果的に下げる抗炎症薬のオキシカムファミリーに属しています
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実験的：プレドニゾロン
グループ 3 には、根管治療の 30 分前にプレドニゾロン 20mg を投与し、術後の痛みを管理します。
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プレドニゾロンは、アラキドン酸を阻害し、効果的に痛みを軽減する抗炎症薬のステロイドファミリーに属しています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：76時間
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術後の痛みは、24 時間から 76 時間まで 1 から 10 までの読み値を持つビジュアル アナログ スケールを使用して、1 回の訪問歯内治療後に測定されます。
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76時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anum Tanwir, BDS、Dow University of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月30日
一次修了 (実際)
2019年7月15日
研究の完了 (実際)
2019年7月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月10日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dikiohs2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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