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单次就诊根管治疗后使用单剂量吡罗昔康和泼尼松龙进行术前用药的有效性。

2019年10月10日 更新者:Anum Tanwir , MDS、Dow University of Health Sciences

一次根管治疗后单剂量吡罗昔康和泼尼松龙对牙髓后疼痛的疗效。随机试验。

正在比较两种药物(吡罗昔康和泼尼松龙)在单次根管治疗 74 小时后对术后牙髓疼痛的影响。

研究概览

详细说明

评估单剂量吡罗昔康 (20mg) 和泼尼松龙 (20mg) 对单次根管治疗后牙髓后疼痛的疗效。

患者将每天回忆 4 天,以使用视觉模拟量表了解疼痛量表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75500
        • DUHS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄在 20-40 岁之间 (28)。
  2. 单根牙伴有症状的不可逆性牙髓炎。
  3. 术前一周内未服用镇痛或消炎药。

排除标准:

  1. 患有任何全身性疾病的患者
  2. 已经接受牙髓疼痛术前用药的患者。
  3. 怀孕或哺乳期患者。
  4. 多根牙。
  5. 牙髓坏死的牙齿。
  6. 以前治疗过或开始根管治疗。
  7. 因药物过敏而就诊的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
第 1 组是无干预组,根管手术将在没有药物的情况下完成,这是理想的方案。
实验性的:吡罗昔康
第 2 组在根管治疗前半小时给予吡罗昔康 20 mg 以控制术后疼痛。
Piroxicm 来自 oxicam 家族的抗炎药,可抑制前列腺素合成并有效降低痛阈水平
实验性的:泼尼松龙
第 3 组在根管治疗前半小时给予泼尼松龙 20mg 以控制术后疼痛。
泼尼松龙属于类固醇类抗炎药,可抑制花生四烯酸并有效减轻疼痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:76小时
术后疼痛将在单次访问牙髓治疗后使用视觉模拟量表测量,读数为 1 至 10,从 24 小时到 76 小时
76小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anum Tanwir, BDS、Dow University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月30日

初级完成 (实际的)

2019年7月15日

研究完成 (实际的)

2019年7月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月10日

首次发布 (实际的)

2019年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月10日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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