- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04124822
Skuteczność premedykacji pojedynczą dawką piroksykamu i prednizolonu po jednej wizycie w leczeniu kanałowym.
10 października 2019 zaktualizowane przez: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Skuteczność premedykacji pojedynczej dawki piroksykamu i prednizolonu w leczeniu bólu pozabiegowego po jednowizytowym leczeniu kanałowym. Próba losowa .
Dwa leki (piroksykam i prednizolon) są porównywane pod kątem bólu pooperacyjnego po endodoncji po jednym leczeniu kanałowym trwającym 74 godziny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności pojedynczej dawki premedykacji piroksykamem (20 mg) i prednizolonem (20 mg) w leczeniu bólu pozabiegowego po jednokrotnym leczeniu kanałowym.
Pacjent będzie wzywany codziennie przez 4 dni, aby poznać skalę bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- DUHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów od 20-40 lat(28).
- Ząb jednokorzeniowy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
- Bez przyjmowania leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych w ciągu tygodnia przed zabiegiem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszający się z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową
- Pacjenci już przyjmujący premedykację z powodu bólu endodontycznego.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Zęby wielokorzeniowe.
- Zęby z martwicą miazgi.
- Wcześniej leczone lub rozpoczęte leczenie kanałowe.
- Pacjent z alergią na lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
grupa 1 nie jest grupą interwencyjną, w której leczenie kanałowe będzie przeprowadzone bez leku jako idealny protokół.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Piroksykam
grupa 2 otrzymuje 20 mg piroksykamu na pół godziny przed leczeniem kanałowym w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.
|
Piroxicm należy do rodziny oksykamów leków przeciwzapalnych, które hamują syntezę prostaglandyn i skutecznie obniżają próg bólu
|
EKSPERYMENTALNY: Prednizolon
grupa 3 otrzymuje 20 mg prednizolonu na pół godziny przed leczeniem kanałowym w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.
|
prednizolon należy do steroidowej rodziny leków przeciwzapalnych, które hamują działanie kwasu arachidonowego i skutecznie zmniejszają ból
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 76 godzin
|
ból pooperacyjny będzie mierzony po jednorazowym leczeniu endodontycznym za pomocą wizualnej skali analogowej z odczytami od 1 do 10 od 24 godzin do 76 godzin
|
76 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki przeciwnowotworowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Prednizolon
- Piroksykam
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dikiohs2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Piroksykam 20 mg
-
Vanda PharmaceuticalsZakończonyNie-24-godzinne zaburzenie snu i czuwania
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
PfizerZakończony
-
BayerZakończonyFarmakokinetykaNiemcy
-
Eisai Co., Ltd.Zakończony
-
Eisai Co., Ltd.Zakończony
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRoche Pharma AGAktywny, nie rekrutujący