- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04124822
단일 방문 근관 치료 후 단일 용량 Piroxicam 및 Prednisolone으로 전처치하는 경우 효과.
2019년 10월 10일 업데이트: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Piroxicam과 Prednisolone의 단회 투여 전 투약이 1회 방문 근관 치료 후 근관 치료 후 통증에 미치는 효과. 무작위 시험 .
두 가지 약물(Piroxicam 및 Prednisolone)이 74시간 동안 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 근관 통증에 대해 비교되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
단일 내원 근관 치료 후 근관 치료 후 통증에 대한 piroxicam(20mg) 및 prednisolone(20mg)의 단일 용량 전처치의 효과를 평가합니다.
환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 척도를 알기 위해 4일 동안 매일 리콜됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- DUHS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 20-40세(28)입니다.
- 증상이 있는 비가역 치수염이 있는 단근 치아.
- 시술 전 일주일 이내에 진통제 또는 항염증제를 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 전신 질환을 나타내는 환자
- 이미 근관 통증에 대한 전처치를 받고 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 다 뿌리 치아.
- 치수 괴사가 있는 치아.
- 이전에 근관 치료를 받았거나 시작한 근관 치료.
- 약물로 인한 알레르기를 나타내는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
그룹 1 은 이상 적인 프로토콜 로 약물 없이 근관 시술 을 시행 하는 개입 이 없는 그룹 입니다 .
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실험적: 피록시캄
그룹 2는 수술 후 통증을 관리하기 위해 근관 치료 30분 전에 Piroxicam 20mg을 투여합니다.
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Piroxicm은 프로스타글란딘 합성을 억제하고 통증 역치 수준을 효과적으로 낮추는 항염증제인 oxicam계열입니다.
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실험적: 프레드니솔론
그룹 3은 수술 후 통증을 관리하기 위해 근관 치료 30분 전에 Prednisolone 20mg을 투여합니다.
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프레드니솔론은 아라키돈산을 억제하고 통증을 효과적으로 낮추는 항염증제의 스테로이드 계열입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 76시간
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수술 후 통증은 24시간에서 76시간까지 판독값이 1에서 10인 시각적 아날로그 척도를 사용하여 단일 방문 근관 치료 후 측정됩니다.
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76시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dikiohs2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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