- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04124822
Účinnost premedikace jednorázovou dávkou piroxikamu a prednisolonu po jednorázové návštěvě ošetření kořenového kanálku.
10. října 2019 aktualizováno: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Účinnost jednorázové premedikace piroxikamu a prednisolonu na postendodontickou bolest po ošetření kořenového kanálku jednou návštěvou. Randomizovaná zkouška.
Dva léky (Piroxicam a Prednisolone) jsou srovnávány na pooperační endodontickou bolest po jediné návštěvě ošetření kořenového kanálku po dobu 74 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit účinnost jednorázové premedikace piroxikamem (20 mg) a prednisolonem (20 mg) na postendodontickou bolest po jediné návštěvě ošetření kořenového kanálku.
pacient bude odvolán každý den po dobu 4 dnů, aby poznal stupnici bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
- DUHS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta od 20-40 let(28).
- Jednokořenový zub se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
- Bez analgetik nebo protizánětlivých léků po dobu jednoho týdne před výkonem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním
- Pacienti již užívají premedikaci na endodontickou bolest.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
- Mnohokořenové zuby.
- Zuby s pulpální nekrózou.
- Dříve léčená nebo zahájená léčba kořenových kanálků.
- Pacient s alergií na lék
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: řízení
skupina 1, není žádná intervenční skupina, ve které bude procedura kořenového kanálku provedena bez léku jako ideálního protokolu.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Piroxikam
skupině 2 se podává Piroxicam 20 mg půl hodiny před ošetřením kořenového kanálku ke zvládnutí pooperační bolesti.
|
Piroxicm je z oxicamové rodiny protizánětlivých léků, které inhibují syntézu prostaglandinů a účinně snižují úrovně prahu bolesti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prednisolon
skupině 3 se podává Prednisolon 20 mg půl hodiny před ošetřením kořenového kanálku ke zvládnutí pooperační bolesti.
|
prednisolon je ze steroidní rodiny protizánětlivých léků, které inhibují kyselinu arachidonovou a účinně snižují bolest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 76 hodin
|
pooperační bolest bude měřena po jediné návštěvě endodontického ošetření pomocí vizuální analogové stupnice s hodnotami 1 až 10 od 24 hodin do 76 hodin
|
76 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antineoplastická činidla
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Prednisolon
- Piroxikam
Další identifikační čísla studie
- Dikiohs2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační endodontická bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
Klinické studie na Piroxicam 20 mg
-
RANA AHMADZatím nenabírámeSymptomatická apikální periodontitida | Nevratná buničina s apikální parodontitidou
-
Centre de Maternité de MonastirDokončenoPooperační bolest | Císařský řez; Komplikace, zranění, infekce (po porodu) | Spinální anestézie během šestinedělíTunisko
-
Nanoform Finland PlcDokončenoBolestSpojené království
-
Vanda PharmaceuticalsDokončenoPorucha mimo 24 hodin spánku a bdění
-
Universidade Federal de SergipeDokončenoBolest zubů | Citlivost zubůBrazílie
-
Anji PharmaCovanceDokončeno
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.DokončenoOnemocnění štítné žlázyČína
-
Derma Techno PakistanDokončenoChronická spontánní kopřivka (CSU)Pákistán
-
Eisai Co., Ltd.Dokončeno
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Dokončeno