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Wirksamkeit bei Prämedikation mit einer Einzeldosis Piroxicam und Prednisolon nach einer einmaligen Wurzelkanalbehandlung.

10. Oktober 2019 aktualisiert von: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences

Wirksamkeit einer Einzeldosis-Prämedikation von Piroxicam und Prednisolon bei postendodontischen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung bei einem Besuch. Randomisierte Studie.

Zwei Medikamente (Piroxicam und Prednisolon) werden für postoperative endodontische Schmerzen nach einer 74-stündigen Wurzelkanalbehandlung bei einem Besuch verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Wirksamkeit einer Einzeldosis-Prämedikation mit Piroxicam (20 mg) und Prednisolon (20 mg) bei postendodontischen Schmerzen nach einer einmaligen Wurzelkanalbehandlung.

Der Patient wird 4 Tage lang jeden Tag zurückgerufen, um die Schmerzskala anhand der visuellen Analogskala zu kennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • DUHS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenalter zwischen 20 und 40 Jahren(28).
  2. Einwurzeliger Zahn mit symptomatischer irreversibler Pulpitis.
  3. Ohne analgetische oder entzündungshemmende Medikamente, die innerhalb einer Woche vor dem Eingriff eingenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer systemischen Erkrankung
  2. Patienten, die bereits eine Prämedikation gegen endodontische Schmerzen einnehmen.
  3. Schwangere oder stillende Patienten.
  4. Mehrwurzelige Zähne.
  5. Zähne mit Pulpanekrose.
  6. Zuvor behandelte oder begonnene Wurzelkanalbehandlung.
  7. Patient mit Medikamentenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Gruppe 1 ist keine Interventionsgruppe, in der Wurzelkanalbehandlungen ohne Medikamente als ideales Protokoll durchgeführt werden.
EXPERIMENTAL: Piroxicam
Gruppe 2 erhält Piroxicam 20 mg eine halbe Stunde vor der Wurzelkanalbehandlung, um postoperative Schmerzen zu lindern.
Arzneimittel: Piroxicam 20 mg
Piroxicm ist ein entzündungshemmendes Medikament aus der Oxicam-Familie, das die Prostaglandinsynthese hemmt und die Schmerzschwelle effektiv senkt
EXPERIMENTAL: Prednisolon
Gruppe 3 erhält Prednisolon 20 mg eine halbe Stunde vor der Wurzelkanalbehandlung, um postoperative Schmerzen zu behandeln.
Arzneimittel: Prednisolon 20 mg
Prednisolon stammt aus der Steroidfamilie von entzündungshemmenden Medikamenten, die Arachidonsäure hemmen und die Schmerzen wirksam lindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 76 Stunden
Postoperative Schmerzen werden nach einer endodontischen Behandlung in einem einzigen Besuch unter Verwendung einer visuellen Analogskala mit Messwerten von 1 bis 10 von 24 Stunden bis 76 Stunden gemessen
76 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dikiohs2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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