- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04124822
Tehokkuus, jos esilääkitys kerta-annoksella piroksikaamia ja prednisolonia yhden käynnin jälkeen juurihoitoa.
torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Piroksikaamin ja prednisolonin kerta-annoslääkityksen tehokkuus endodonttisen jälkeiseen kipuun yhden käynnin jälkeisen juurikanavahoidon jälkeen. Satunnaistettu kokeilu.
Kahta lääkettä (piroksikaamia ja prednisolonia) verrataan leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun yhden 74 tunnin juurihoitokäynnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida piroksikaamin (20 mg) ja prednisolonin (20 mg) kerta-annoksen esilääkityksen tehokkuutta endodontian jälkeiseen kipuun yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen.
potilas kutsutaan joka päivä 4 päivän ajan tietääkseen kipuasteikon visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- DUHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on 20-40 vuotta (28).
- Yksijuurinen hammas, jossa oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Ilman kipu- tai tulehduskipulääkettä, joka on otettu viikon sisällä ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus
- Potilaat, jotka jo käyttävät esilääkitystä endodonttikipuun.
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
- Monijuuriset hampaat.
- Hampaat pulpalnekroosilla.
- Aiemmin hoidettu tai aloitettu juurihoito.
- Potilas, joka on allerginen lääkkeen takia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: ohjata
ryhmä 1 ei ole interventioryhmä, jossa juurihoito tehdään ilman lääkettä ihanteellisena protokollana.
|
|
KOKEELLISTA: Piroksikaami
ryhmälle 2 annetaan Piroxicam 20 mg puoli tuntia ennen juurihoitoa leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi.
|
Piroxicm on oksikaamiperheestä tulehduskipulääke, joka estää prostaglandiinien synteesiä ja alentaa tehokkaasti kipukynnystasoja
|
KOKEELLISTA: Prednisoloni
ryhmälle 3 annetaan Prednisolonia 20 mg puoli tuntia ennen juurihoitoa leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi.
|
prednisoloni on steroidiperheestä tulehduskipulääke, joka estää arakidonihappoa ja vähentää tehokkaasti kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 76 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen kipu mitataan yhden käynnin endodonttisen hoidon jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa lukemilla 1-10 24-76 tuntia
|
76 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoloni
- Piroksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dikiohs2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen endodonttinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
Kliiniset tutkimukset Piroksikaami 20 mg
-
Onconic Therapeutics Inc.Valmis
-
Vanda PharmaceuticalsValmisEi-24 tunnin uni-herätyshäiriö
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmis
-
Eisai Co., Ltd.Valmis
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Addpharma Inc.ValmisHypertensio | HyperlipidemiatKorean tasavalta
-
BayerValmis
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrytointiT2DM (tyypin 2 diabetes)Kiina
-
PfizerValmisTerve | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Munuaisten vajaatoimintaYhdysvallat