- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04124822
Efficacia in caso di premedicazione con piroxicam monodose e prednisolone dopo una singola visita di trattamento canalare.
10 ottobre 2019 aggiornato da: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Efficacia della monodose pre medicazione di piroxicam e prednisolone sul dolore post endodontico dopo un trattamento del canale radicolare di una visita. Prova randomizzata.
Due farmaci (Piroxicam e Prednisolone) vengono confrontati per il dolore endodontico postoperatorio dopo una singola visita di trattamento canalare per 74 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'efficacia della premedicazione a dose singola con piroxicam (20 mg) e prednisolone (20 mg) sul dolore post endodontico dopo una singola visita di trattamento canalare.
il paziente verrà richiamato ogni giorno per 4 giorni per conoscere la scala del dolore utilizzando la scala analogica visiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- DUHS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 20 e 40 anni(28).
- Dente a radice singola con pulpite irreversibile sintomatica.
- Senza farmaci analgesici o antinfiammatori assunti entro una settimana prima della procedura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano qualsiasi malattia sistemica
- Pazienti che stanno già assumendo premedicazione per il dolore endodontico.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Denti a più radici.
- Denti con necrosi pulpare.
- Trattamento canalare precedentemente trattato o avviato.
- Paziente che presenta allergia dovuta al farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: controllo
il gruppo 1 non è un gruppo di intervento in cui la procedura canalare verrà eseguita senza farmaci come protocollo ideale.
|
|
|
SPERIMENTALE: Piroxicam
al gruppo 2 viene somministrato Piroxicam 20 mg mezz'ora prima del trattamento canalare per gestire il dolore postoperatorio.
|
Piroxicm appartiene alla famiglia oxicam di un farmaco antinfiammatorio che inibisce la sintesi delle prostaglandine e abbassa efficacemente i livelli di soglia del dolore
|
|
SPERIMENTALE: Prednisolone
al gruppo 3 viene somministrato Prednisolone 20 mg mezz'ora prima del trattamento canalare per gestire il dolore postoperatorio.
|
il prednisolone appartiene alla famiglia degli steroidi di farmaci antinfiammatori che inibiscono l'acido arachidonico e riducono efficacemente il dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore post operatorio
Lasso di tempo: 76 ore
|
il dolore postoperatorio sarà misurato dopo il trattamento endodontico in una singola visita utilizzando una scala analogica visiva con letture da 1 a 10 da 24 ore a 76 ore
|
76 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti antineoplastici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Prednisolone
- Piroxicam
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dikiohs2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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