- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04124822
Effektivitet hvis premedisinering med enkeltdose piroksikam og prednisolon etter et enkelt besøk rotkanalbehandling.
10. oktober 2019 oppdatert av: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Effektiviteten av enkeltdose premedisinering av piroksikam og prednisolon på postendodontiske smerter etter en rotkanalbehandling med ett besøk. Randomisert prøveversjon.
To medikamenter (Piroxicam og Prednisolon) sammenlignes for postoperative endodontiske smerter etter en enkelt besøksrotbehandling i 74 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effektiviteten av enkeltdose premedisinering med piroksikam (20 mg) og prednisolon (20 mg) på postendodontiske smerter etter et enkelt besøk med rotkanalbehandling.
Pasienten vil bli tilbakekalt hver dag i 4 dager for å kjenne smerteskalaen ved hjelp av visuell analog skala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- DUHS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientalder fra 20-40 år(28).
- Enkelrotet tann med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Uten smertestillende eller antiinflammatorisk medikament tatt innen en uke før prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en systemisk sykdom
- Pasienter som allerede tar premedisinering for endodontiske smerter.
- Gravide eller ammende pasienter.
- Multirotede tenner.
- Tenner med Pulpal nekrose.
- Tidligere behandlet eller igangsatt rotbehandling.
- Pasient som har allergi på grunn av medikament
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
gruppe 1 er ingen intervensjonsgruppe der rotfyllingsprosedyren vil bli utført uten medikament som ideell protokoll.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Piroxicam
gruppe 2 gis Piroxicam 20 mg en halvtime før rotbehandling for å håndtere postoperative smerter.
|
Piroxicm er fra oxicam-familien av antiinflammatoriske legemidler som hemmer prostaglandinsyntesen og effektivt senker smerteterskelnivået
|
|
EKSPERIMENTELL: Prednisolon
gruppe 3 gis Prednisolon 20 mg en halvtime før rotbehandling for å håndtere postoperative smerter.
|
prednisolon er fra steroidfamilien av antiinflammatoriske legemidler som hemmer arakidonsyre og effektivt reduserer smerten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 76 timer
|
postoperativ smerte vil bli målt etter endodontisk behandling ved ett besøk ved bruk av visuell analog skala med avlesninger 1 til 10 fra 24 timer til 76 timer
|
76 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prednisolon
- Piroxicam
Andre studie-ID-numre
- Dikiohs2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .