- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04124822
Effektivitet om premedicinering med engångsdos piroxikam och prednisolon efter ett enda besök rotkanalbehandling.
10 oktober 2019 uppdaterad av: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Effektiviteten av endosförberedande medicinering av piroxikam och prednisolon på postendodontisk smärta efter en rotkanalbehandling vid ett besök. Randomiserad rättegång.
Två läkemedel (Piroxicam och Prednisolon) jämförs för postoperativ endodontisk smärta efter ett enda besök på rotbehandling i 74 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera effektiviteten av endospremedicinering med piroxikam(20mg) och prednisolon(20mg) på postendodontisk smärta efter ett enstaka besök rotkanalbehandling.
patienten kommer att återkallas varje dag i 4 dagar för att känna till smärtskalan med hjälp av visuell analog skala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- DUHS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder från 20-40 år(28).
- Enkelrotad tand med symtomatisk irreversibel pulpit.
- Utan smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel som tas inom en vecka före proceduren.
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppvisar någon systemisk sjukdom
- Patienter som redan tar premedicinering för endodontisk smärta.
- Gravida eller ammande patienter.
- Flerrotiga tänder.
- Tänder med pulpalnekros.
- Tidigare behandlad eller påbörjad rotbehandling.
- Patient som uppvisar allergi på grund av läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
grupp 1, är ingen interventionsgrupp där rotfyllningsprocedur kommer att göras utan läkemedel som idealiskt protokoll.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Piroxicam
grupp 2 ges Piroxicam 20 mg en halvtimme före rotbehandling för att hantera postoperativ smärta.
|
Piroxicm är från oxikamfamiljen av antiinflammatoriska läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen och effektivt sänker smärttröskelnivåerna
|
|
EXPERIMENTELL: Prednisolon
grupp 3 ges Prednisolon 20 mg en halvtimme före rotbehandling för att hantera postoperativ smärta.
|
prednisolon är från steroidfamiljen av antiinflammatoriska läkemedel som hämmar arakidonsyra och effektivt sänker smärtan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 76 timmar
|
postoperativ smärta kommer att mätas efter endodontisk behandling med engångsbesök med visuell analog skala med avläsningar 1 till 10 från 24 timmar till 76 timmar
|
76 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
11 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antineoplastiska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Prednisolon
- Piroxicam
Andra studie-ID-nummer
- Dikiohs2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .