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Efficacité en cas de prémédication avec une dose unique de piroxicam et de prednisolone après une seule visite de traitement du canal radiculaire.

10 octobre 2019 mis à jour par: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences

Efficacité d'une prémédication à dose unique de piroxicam et de prednisolone sur la douleur post-endodontique après un traitement de canal radiculaire en une seule visite. Essai au hasard .

Deux médicaments (Piroxicam et Prednisolone) sont comparés pour la douleur endodontique postopératoire après une seule visite de traitement du canal radiculaire pendant 74 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'efficacité d'une prémédication à dose unique avec du piroxicam (20 mg) et de la prednisolone (20 mg) sur la douleur post-endodontique après une seule visite de traitement du canal radiculaire.

le patient sera rappelé tous les jours pendant 4 jours pour connaître l'échelle de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • DUHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients sont âgés de 20 à 40 ans(28).
  2. Dent à racine unique avec pulpite symptomatique irréversible.
  3. Sans médicament analgésique ou anti-inflammatoire pris dans la semaine précédant la procédure.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une maladie systémique
  2. Patients prenant déjà une prémédication pour la douleur endodontique.
  3. Patientes enceintes ou allaitantes.
  4. Dents multiradiculées.
  5. Dents avec nécrose pulpaire.
  6. Traitement de canal déjà traité ou initié.
  7. Patient présentant une allergie due à un médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
le groupe 1, n'est pas un groupe d'intervention dans lequel la procédure de canal radiculaire sera effectuée sans médicament comme protocole idéal.
EXPÉRIMENTAL: Piroxicam
le groupe 2 reçoit du Piroxicam 20 mg une demi-heure avant le traitement radiculaire pour gérer la douleur postopératoire.
Médicament: Piroxicam 20 mg
Le piroxicm appartient à la famille des anti-inflammatoires oxicam qui inhibe la synthèse des prostaglandines et abaisse efficacement les seuils de douleur
EXPÉRIMENTAL: Prednisolone
le groupe 3 reçoit 20 mg de prednisolone une demi-heure avant le traitement du canal radiculaire pour gérer la douleur postopératoire.
Médicament: prednisolone 20 mg
la prednisolone appartient à la famille des stéroïdes anti-inflammatoires qui inhibent l'acide arachidonique et réduisent efficacement la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post opératoire
Délai: 76 heures
la douleur postopératoire sera mesurée après un traitement endodontique en une seule visite à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec des lectures de 1 à 10 de 24 heures à 76 heures
76 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

11 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dikiohs2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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