Eficacia de la premedicación con monodosis de piroxicam y prednisolona tras un tratamiento de conducto en una sola visita.
10 de octubre de 2019 actualizado por: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Eficacia de la premedicación de dosis única de piroxicam y prednisolona en el dolor posendodóntico después de un tratamiento de conducto radicular en una sola visita. Prueba aleatoria .
Se están comparando dos fármacos (piroxicam y prednisolona) para el dolor endodóntico posoperatorio después de una sola visita de tratamiento de conducto durante 74 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la efectividad de la premedicación en dosis única con piroxicam (20 mg) y prednisolona (20 mg) sobre el dolor posendodóntico después de un tratamiento de conducto radicular en una sola visita.
Se recordará al paciente todos los días durante 4 días para conocer la escala de dolor utilizando una escala analógica visual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- DUHS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes de 20 a 40 años(28).
- Diente uniradicular con pulpitis irreversible sintomática.
- Sin analgésicos o antiinflamatorios tomados dentro de un período de una semana antes del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten alguna enfermedad sistémica.
- Pacientes que ya toman premedicación para el dolor endodóntico.
- Pacientes embarazadas o lactantes.
- Dientes multirradiculares.
- Dientes con necrosis pulpar.
- Tratamiento de conducto previamente tratado o iniciado.
- Paciente que presenta alergia por fármaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: control
el grupo 1, no es un grupo de intervención en el que el procedimiento de endodoncia se realizará sin medicamentos como protocolo ideal.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Piroxicam
el grupo 2 recibe Piroxicam 20 mg media hora antes del tratamiento de conducto para controlar el dolor posoperatorio.
|
Piroxicm es de la familia oxicam de medicamentos antiinflamatorios que inhibe la síntesis de prostaglandinas y reduce efectivamente los niveles del umbral del dolor.
|
|
EXPERIMENTAL: Prednisolona
el grupo 3 recibe 20 mg de prednisolona media hora antes del tratamiento de conducto para controlar el dolor posoperatorio.
|
la prednisolona es de la familia de esteroides de medicamentos antiinflamatorios que inhiben el ácido araquidónico y reducen el dolor de manera efectiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 76 horas
|
el dolor postoperatorio se medirá después del tratamiento de endodoncia en una sola visita utilizando una escala analógica visual con lecturas del 1 al 10 desde las 24 horas hasta las 76 horas
|
76 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Prednisolona
- Piroxicam
Otros números de identificación del estudio
- Dikiohs2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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