- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04124822
Eficácia da pré-medicação com dose única de piroxicam e prednisolona após uma única sessão de tratamento do canal radicular.
10 de outubro de 2019 atualizado por: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Eficácia da pré-medicação de dose única de piroxicam e prednisolona na dor pós-endodôntica após tratamento de canal radicular em uma visita. Teste aleatório .
Duas drogas (Piroxicam e Prednisolona) estão sendo comparadas para a dor endodôntica pós-operatória após uma única sessão de tratamento endodôntico por 74 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia da pré-medicação de dose única com piroxicam (20mg) e prednisolona (20mg) na dor pós-endodôntica após uma única sessão de tratamento endodôntico.
o paciente será convocado todos os dias durante 4 dias para conhecer a escala de dor usando a escala visual analógica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- DUHS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre 20-40 anos(28).
- Dente uniradicular com pulpite irreversível sintomática.
- Sem analgésicos ou anti-inflamatórios administrados no período de uma semana antes do procedimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica
- Pacientes que já tomam pré-medicação para dor endodôntica.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Dentes multirradiculares.
- Dentes com necrose pulpar.
- Tratamento de canal previamente tratado ou iniciado.
- Paciente apresentando alergia devido a medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
o grupo 1, não é um grupo de intervenção no qual o procedimento endodôntico será feito sem drogas como protocolo ideal.
|
|
EXPERIMENTAL: Piroxicam
o grupo 2 recebe Piroxicam 20 mg meia hora antes do tratamento do canal radicular para controlar a dor pós-operatória.
|
Piroxicm é da família oxicam de drogas anti-inflamatórias que inibe a síntese de prostaglandinas e reduz efetivamente os níveis de limiar de dor
|
EXPERIMENTAL: Prednisolona
o grupo 3 recebe prednisolona 20 mg meia hora antes do tratamento do canal radicular para controlar a dor pós-operatória.
|
a prednisolona é da família dos esteróides de drogas antiinflamatórias que inibem o ácido araquidônico e reduzem efetivamente a dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós operatória
Prazo: 76 horas
|
a dor pós-operatória será medida após tratamento endodôntico de visita única usando escala analógica visual com leituras de 1 a 10 de 24 horas até 76 horas
|
76 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisolona
- Piroxicam
Outros números de identificação do estudo
- Dikiohs2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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