- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04124822
Effektivitet hvis præmedicinering med enkeltdosis piroxicam og prednisolon efter et enkelt besøg rodbehandling.
10. oktober 2019 opdateret af: Anum Tanwir , MDS, Dow University of Health Sciences
Effektiviteten af enkeltdosis præmedicinering af Piroxicam og Prednisolon på postendodontiske smerter efter en rodbehandling med ét besøg. Randomiseret forsøg.
To lægemidler (Piroxicam og Prednisolon) sammenlignes for postoperative endodontiske smerter efter et enkelt besøgs rodbehandling i 74 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere effektiviteten af enkeltdosis præmedicinering med piroxicam (20 mg) og prednisolon (20 mg) på postendodontiske smerter efter et enkelt besøgs rodbehandling.
patienten vil blive kaldt tilbage hver dag i 4 dage for at kende smerteskalaen ved hjælp af visuel analog skala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- DUHS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 20-40 år(28).
- Enkeltrodet tand med symptomatisk irreversibel pulpitis.
- Uden smertestillende eller antiinflammatorisk lægemiddel taget inden for en uge før proceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver systemisk sygdom
- Patienter, der allerede tager præmedicinering mod endodontiske smerter.
- Gravide eller ammende patienter.
- Multirodede tænder.
- Tænder med Pulpal nekrose.
- Tidligere behandlet eller påbegyndt rodbehandling.
- Patient med allergi på grund af lægemiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: styring
gruppe 1, er ingen interventionsgruppe, hvor rodbehandling vil blive udført uden lægemiddel som ideel protokol.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Piroxicam
gruppe 2 gives Piroxicam 20 mg en halv time før rodbehandling for at håndtere postoperative smerter.
|
Piroxicm er fra oxicam-familien af antiinflammatorisk lægemiddel, der hæmmer prostaglandinsyntesen og effektivt sænker smertetærskelniveauet
|
|
EKSPERIMENTEL: Prednisolon
gruppe 3 får Prednisolon 20 mg en halv time før rodbehandling for at håndtere postoperative smerter.
|
prednisolon er fra steroidfamilien af antiinflammatorisk lægemiddel, der hæmmer arachidonsyre og effektivt sænker smerten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 76 timer
|
postoperativ smerte vil blive målt efter endodontisk enkeltbesøgsbehandling ved hjælp af visuel analog skala med aflæsninger 1 til 10 fra 24 timer til 76 timer
|
76 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anum Tanwir, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prednisolon
- Piroxicam
Andre undersøgelses-id-numre
- Dikiohs2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative endodontiske smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Piroxicam 20 mg
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Universidade Federal de SergipeAfsluttetTandpine | TandfølsomhedBrasilien
-
University of UtahIkke rekrutterer endnuSvangerskabsforebyggelse | Nødprævention | COX-2 hæmmer
-
Centre de Maternité de MonastirAfsluttetSammenligning af to indgivelsesveje for en multimodal analgetisk protokol i postoperativt kejsersnitPostoperativ smerte | Kejsersnit; Komplikationer, sår, infektion (efter levering) | Spinal anæstesi under PuerperiumTunesien
-
Vanda PharmaceuticalsAfsluttetIkke-24-timers søvn-vågen lidelse
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.AfsluttetSkjoldbruskkirtlen øjensygdomKina
-
Derma Techno PakistanAfsluttetKronisk spontan nældefeber (CSU)Pakistan
-
Onconic Therapeutics Inc.AfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Eisai Co., Ltd.Afsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu