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HIP: ヒップ イメージング プロトコル

2026年8月21日 更新者:Duke University

HIP: Hip Imaging Protocol: 初代全股関節形成術患者における筋超音波由来パラメータと CT 画像由来パラメータの比較。

骨格筋の特徴の客観的尺度は、以前は骨格筋の質を評価するために使用されてきました。 集中治療 (ICU) 患者などの特定の臨床集団では、腹部 CT によって測定された腰筋の特定の特徴を使用して、患者の栄養状態を評価しています。 腹部 CT は、患者を電離放射線 (X 線) にさらすため、定期的には実行されず、断続的にしか実行できません。

ハンドヘルド筋骨格 (MSK) 超音波による太ももの筋肉 (大腿直筋、大腿四頭筋の一部) の測定は、シンプルで安全 (電離放射線なし) で反復可能な (日常的に簡単に実行できる) 手法です。 大腰筋 (腹部 CT) と大腿直筋 (MSK) の筋肉パラメーターの間に相関関係が示されています。 CT と MSK の両方で測定された同じ骨格筋の筋肉パラメータ間の直接比較は行われていません。

筋肉内脂肪組織 (IMAT) は、筋肉内に沈着した脂肪組織の程度の尺度です。 筋肉の質のバイオマーカーです。 この研究の目的は、大腿直筋の筋肉面積と筋肉内脂肪組織 (IMAT) 含有量を比較することです。これは、標準的な CT イメージングとポイント オブ ケア ハンドヘルド筋骨格 (MSK) 超音波を用いて、一次人工股関節全置換術を提示する患者で測定されます。 この患者グループが選択されるのは、手術前の標準治療として股関節 CT を実施するためです。

調査の概要

詳細な説明

私たちの機関では、すべての主要な人工股関節全置換術の患者は、股関節手術の標準的な臨床評価の一環として、股関節を含む腹部 CT を受けます。 これにより、同時に MSK 超音波を実行する機会が提供されます。

CT と MSK はどちらも、軟部組織の画像化技術を確立しています。 どちらの手法も、2D デジタル スライス表現を提供します。 イメージは白黒ですが、グレースケールと呼ばれる黒と白の 2 つの極端な値の間には、最大 255 までの多数の間隔があります。 グレースケールに基づくアルゴリズムの適用は、筋肉のさまざまな特性を定義するために使用されます。 横紋筋対脂肪浸潤。 筋肉の特性を測定するために使用されるアルゴリズムは、元の画像ソースに完全に依存しています。 これは、CT アルゴリズムを使用した脂肪の推定が、脂肪の MSK 推定に適用されるアルゴリズムとは完全に独立していることを意味します。

したがって、この研究では、2 つの別々の手法で IMAT を測定したときに、2 つのイメージング手法が互いにどの程度相関しているかを判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一次股関節置換術

除外基準:

  • リビジョン股関節置換術
  • 同側膝関節置換術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CT
-患者は、一次股関節置換術の前に標準治療CTを受けています
一次股関節置換術前の標準治療 CT
実験的:超音波
患者は、一次股関節置換術の前に、標準治療 CT と一緒に超音波スキャンを受けます。
一次股関節置換術前の標準治療 CT と超音波スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - CT Scan
時間枠:Visit 1, up to 1 hour
As measured by CT scan and reported in cm^2. The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
Visit 1, up to 1 hour
Area of Intramuscular Adipose Tissue (IMAT) - Ultrasound
時間枠:Visit 1, up to 1 hour
As measured by ultrasound and reported as a percentage. The Short-Axis (Transverse) view is achieved by placing the transducer perpendicular to the muscle fibers and the Long-Axis (Longitudinal) view is achieved by placing the transducer parallel to the muscle fibers.
Visit 1, up to 1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David MacLeod、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2025年7月10日

研究の完了 (実際)

2025年7月10日

試験登録日

最初に提出

2019年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月11日

最初の投稿 (実際)

2019年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00102976

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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